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2012年体外诊断“牵手热”开始

今天,我们来一起关注过去2个月体外诊断领域发生的一些事。 2月28日,中生公司与雅 培宣布共同推出生化试剂合作项目。根据这一协议,雅培公司将向客户提供具备溯源性和更具成本优势的生化试剂,同时将会同中生公司开发可直接用于雅培ARCHITECT 系统的生化试剂条形码,从而大大提高检验科用户使用这些试剂的便利性。 中生北控是国内体外诊断领域的翘楚,雅培是全球体外诊断领域的巨头。

2012-03-01

FortéBio前创始人谭洪转战体外诊断市场

星童医疗技术(苏州)有限公司今天宣布,已经获得了中国食品药品监督管理局(CFDA)颁发的两款免疫分析仪器的产品注册证。

2014-05-16

聚(12)沙龙:体外诊断初创汇

借助"2014先进体外诊断技术峰会"专家、平台资源,生物谷旗下专业咨询机构Bioinsight遴选了体外诊断行业发展期企业、专注行业投资的投资人,聚焦体外诊断行业发展趋势、搭建投融资平台合作交流机会。

2014-07-17

白仲虎:由“2010年863计划生物和医药领域的体外诊断技术产品开发的重大项目”想起

最近参加了国家2010年863计划生物和医药领域的体外诊断技术产品开发的重大项目的申报工作。过程中有一些想法和感受,今天借**计划博客写出来与诸位感兴趣的博友交流。

2013-01-30

2020年全球体外诊断(IVD)市场将达747亿美元

AMR发布新报告,预测到2020年,全球体外诊断(IVD)市场将达747亿美元。

2014-06-06

罗氏和Life Technologies签署新的PCR体外诊断试剂许可证

罗氏控股公司宣布,该公司和Life Technologies已经进入到两项许可协议,许可协议授权Life Technologies扩大其PCR产品的诊断应用。 按照协议,罗氏公司授予Life Technologies其real-time PCR专利以及其他重要PCR相关技术在诊断领域的体外诊断试剂产品许可证。

2012-02-28

CFDA关于印发体外诊断试剂(医疗器械)经营企业验收标准的通知

2013年05月16日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强体外诊断试剂(医疗器械)经营企业的监督管理,规范相关产品的经营行为,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第15号),对第二类、第三类体外诊断试剂(医疗器械)的经营许可,国家食品药品监督管理总局制定了《体外诊断试剂(医疗器械)经营企业验收标准》。

2013-06-08