白仲虎：由“2010年863计划生物和医药领域的体外诊断技术产品开发的重大项目”想起
最近参加了国家2010年863计划生物和医药领域的体外诊断技术产品开发的重大项目的申报工作。过程中有一些想法和感受，今天借**计划博客写出来与诸位感兴趣的博友交流。
JAMA：测试肌钙蛋白I可快速帮助诊断心肌梗塞
12月28日，《美国医学会杂志》上的一则研究"Serial Changes in Highly Sensitive Troponin I Assay and Early Diagnosis of Myocardial Infarction"披露，对那些因为胸痛而被急诊部门收治的病人来说，用一种同代的或对肌钙蛋白I （肌肉组织中的一种蛋白）浓度高度敏感的检测方法可帮助排除心肌梗塞的诊断...
C&EN：新诊断测试开启个人化医疗时代
根据一项发表在Chemical & Engineering News(C&EN)期刊上的研究，一种新类型的医学测试---测试一种药物是够适合一名病人的基因---正为日益增加的个人化医疗铺平道路。
2014先进体外诊断技术峰会
近年来，在种种利好的刺激下，体外诊断试剂产业迎来了医疗发展史上 “千载难逢”的好机遇。如何及时掌握先进的生物技术，如何利用先进技术开发新的体外诊断产品，国内诊断企业如何找到新的突破口，跨国项目合作能否进入更深度阶段，试剂科研如何迈向产学研一体化，这些炙手可热的问题将在2014年中国先进体外诊断技术高峰论坛上展开深入探讨！
CFDA关于印发体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准的通知
2013年05月16日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为加强体外诊断试剂（医疗器械）经营企业的监督管理，规范相关产品的经营行为，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第15号），对第二类、第三类体外诊断试剂（医疗器械）的经营许可，国家食品药品监督管理总局制定了《体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准》。
IJBRA：生物标志物测试或能早期诊断肺癌
肺腺癌是常见于非吸烟者的一种非小细胞肺癌形式，间皮瘤是能被石棉触发的一种罕见癌症。纽约大学癌症研究所研究人员正在从事于一种血液测试，这种血液测试的目的是测定与这些癌症形式相关的抗体，早期诊断疾病，甚至点出高风险的人。 肺腺癌和间皮瘤癌细胞在它们的表面有聚糖生物标志物，病人甚至是早期的也有这些聚糖的抗体，研究人员已创造了用286个不同聚糖点提前制备的印刷聚糖芯片。
体外诊断牵手热开始
2012年体外诊断“牵手热”开始
今天，我们来一起关注过去2个月体外诊断领域发生的一些事。 2月28日，中生公司与雅 培宣布共同推出生化试剂合作项目。根据这一协议，雅培公司将向客户提供具备溯源性和更具成本优势的生化试剂，同时将会同中生公司开发可直接用于雅培ARCHITECT 系统的生化试剂条形码，从而大大提高检验科用户使用这些试剂的便利性。 中生北控是国内体外诊断领域的翘楚，雅培是全球体外诊断领域的巨头。
精神疾病精确诊断方法 血液测试或可预测自杀倾向
以色列贝尔谢巴精神卫生中心的研究人员发现，精神疾病自杀患者血小板数量比非自杀患者明显高，这项开创性的研究为用简单的血液测试来预测一个精神病患者的自杀倾向提供了可能。 人体的其他疾病一般可通过血液或其他生物标记识别，但至今为止，大多数精神疾病的评估，只能通过耐心的观察，它要求精神科医生或相关的医疗从业者长期跟踪检查病人的行为和其他外部症状，以确定病人是精神分裂、抑郁或双向情感障碍等。
