Cell：科学家首次培养出人类精子和卵子细胞！
以色列和英国科学家培养人类的卵子和精子，材料来自一个人的皮肤细胞。这一研究的成功将给不育症的治疗前进了一步，当然会面临巨大的争议和安全性审查。该研究12月24日在线发表在《细胞》上，科学家首先将皮肤
体外诊断行业快速增长 呈井喷趋势
体外诊断行业2012年开始井喷，主要原因是医疗机构在服务收入和药品收入增长有限，而检测方面有收入利润空间。2013年体外诊断行业有208亿，而11年150亿，年化增长20%，实际增速可能更快。
2014年10个创新型体外诊断试剂的研发
1.为自杀倾向验血？研究人员声称可以利用一种新发现的基因变异制成一个简单的血液测试，以预测一个人是否有自杀倾向。2.反坦克导弹探测器加入抗击疟疾研究人员使用本来为反坦克导弹而开发的特殊成像检测技术，以检测
上海自贸区：体外诊断产品入境检验新政落地
2013年初，国内流感病人激增，医院门诊病人陡增，诊断试剂类产品在境外一直等候着《进境动植物检疫许可证》这张至关重要的“通行证”。体外诊断行业巨头——罗氏诊断产品上海有限公司物流负责人朱夷平的电话被
英国科学家用“微型支架”革新干细胞培养技术
英国爱丁堡大学的研究人员利用新材料作为支撑干细胞生长的“微型支架”（tiny scaffold），为相关科研工作和干细胞产业扫平了障碍。 新材料是水溶性的凝胶，该材料的表面呈“微型支架”结构，干细胞能大规模生长，而且有易分离和不易被破坏的特性。过去，科学家用生物制品表面培养干细胞，但生物制品昂贵，且其表面可能带有病原体，容易造成样品的污染。
高校与工程研究院所联合培养博士将扩大规模
高等学校与工程研究院所联合培养博士生试点工作实施三年以来取得积极进展。包括清华、北大在内的2８所高校，34所工程研究院所参加了试点，现有联合培养博士生600余人。 记者是在24日举行的2012年度高等学校与工程研究院所联合培养博士生试点工作座谈会上获此消息的。教育部副部长杜占元在会上透露，2013年此项试点将进一步扩大规模。 “党的十八大提出实施创新驱动发展的战略。
科学家于试管中培育出“体外人脑”
“类脑”组织截面图 美国《大众科学》及英国《自然》杂志网站8月28日刊登了一项新成果：英、德、奥等国研究人员利用人类多功能干细胞在试管中培育出了一个模拟人脑的组织。这是一个立体的自组织模型，亦是迄今最复杂的“体外人脑”，但它并不是作为可替代人脑的人造器官才诞生的，而是有望用来促进神经科学和人脑早期发育等方面的研究。
医疗器械及体外诊断领域相关的法规汇总
与医疗器械领域相关的法规汇总 法规体系分类 实用分类 文件题目 原始文号 日期 发布机构 实施年份 法规 所有 医疗器械监督管理条例 国务院令第276号 2000-04-01 SC 2000 法规征求 所有 关于《医疗器械监督管理条例（修订草案）》公开征求意见的通知 国务院法制办2010/9/6发文 20
