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预防呼吸道合包病毒(RSV)!美国FDA授予阿斯利康新一代抗体MEDI8897突破性药物资格

2019年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予MEDI8897突破性治疗指定(BTD),这是一种半衰期延长的呼吸道合胞病毒(RSV)融合(F)蛋白单克隆抗体(Mab),目前正开发用于预防由RSV引起的下呼吸道感染(LRTI)。在2015年3月,MEDI8897还被FDA授予了快速通道资格。BTD是FD

2019-02-12

Sobi完成收购阿斯利康呼吸道合包病毒(RSV)药物Synagis和MEDI8897

2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum AB(SOBI) 近日宣布,已完成对阿斯利康下呼吸道感染药物Synagis(palivizumab)在美国权益的收购。此外,该公司也有权获得阿斯利康候选药物MEDI8897在美国市场未来收益的50%分成。根据之前签署的协议,与这2个资产相关的130名阿斯利康员工将转移至Sobi。Syn

2019-01-31

ICME:鉴别出一种与急性呼吸窘迫综合征的新型遗传突变

2019年1月29日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Intensive Care Medicine Experimental上的研究报告中,来自瓦伦西亚大学的科学家们通过对2000多名患者的样本进行研究,鉴别出了一种与急性呼吸窘迫综合征(acute respiratory distress syndrome,ARDS)相关的新型遗传突变。图片来源:CC0 Public Do

2019-01-29

GSK年销$40亿呼吸药悲剧了!迈兰Wixela获批,成美国市场首个Advair Diskus仿制药

2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)近日宣布,该公司开发的呼吸药物Wixela(丙酸氟替卡松和沙美特罗吸入粉)已获美国食品和药物管理局(FDA)批准,该药是一种每日一次的疗法,用于:(1)治疗4岁及以上哮喘患者;(2)慢性阻塞性肺病(COPD)患者气流阻塞的维持治疗,并减少疾病恶化。值得一提的是,此次批准,使Wixela成为美国市场中Advair Diskus(丙

2019-01-31

干细胞治疗急性呼吸窘迫综合征:减少死亡和重症监护时间

 1月23日,Athersys公司公布了静脉注射旗下干细胞疗法MultiStem治疗急性呼吸窘迫综合征(ARDS)探索性临床研究的结果。研究结果证实了MultiStem治疗的耐受性和安全性。更重要的是,相对于接受安慰剂的患者而言,在诊断后的第一个月,MultiStem治疗显示了死亡率更低、无呼吸机和无重症监护病房(ICU)天数更多。此外,对最初生物标志物数据的分析,反映了MultiSte

2019-01-24

PLoS ONE:呼吸道微生物组或会影响机体对流感的易感性

2019年1月11日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志PLoS ONE上的研究报告中,来自密歇根大学的科学家们通过研究发现,特殊的呼吸道微生物组群落或与个体流感易感性的发生直接相关。图片来源:Lee et al, 2019. CC-BY作为引发流感的病原体,流感病毒主要会靶向攻击呼吸道并感染其中的上皮细胞,鼻腔和咽喉的上皮细胞被复杂的细菌群落所包裹,因此研究者就假设,呼吸道中

2019-01-11

研究发现糖的有效利用对克服低氧应激有重要作用

 生物和人类都可能面对低氧的胁迫。在高原或特殊环境生活的生物和人类都发展出一系列适应低氧环境的对策,比如提高氧气的运输效率或增强氧气的利用效率。肿瘤细胞也会造成局部缺氧状态。大量的研究证明低氧诱导因子(HIF)和压力响应因子(NF-kB)均参与了生物低氧应激和适应过程。昆虫的氧气输送不依靠血液,而是通过发达的气管系统直接将氧气输送到各组织和器官。它们除了使用与其他生物类似的机制适应低氧环

2018-12-05

阿斯利康首款呼吸道生物制剂:获罕见免疫病孤儿药认定

 阿斯利康11月26日宣布,美国FDA已授予Fasenra(贝那利珠单抗)用于治疗嗜酸性肉芽肿血管炎(EGPA)的孤儿药指定(ODD)。FDA的孤儿药指定是授予那些用于治疗、诊断或预防在美国影响不到20万人的罕见疾病或缺陷病症的药物。EGPA,之前被称为查格-施特劳斯综合征(CSS),是一种罕见的自身免疫性疾病,由中小型血管炎症引起,可对人体多种器官和组织造成损害,包括肺、皮肤、心脏、胃

2018-11-27

强强联手,让世界畅快呼吸|诺华制药将吸入剂产品线中国推广权独家授予瀚晖制药

2018年11月9日,诺华制药(中国)(以下简称:诺华制药)与瀚晖制药有限公司(以下简称:瀚晖制药)于今日达成战略合作协议,宣布从即日起,诺华将旗下治疗成人慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)的吸入剂产品线,包括昂润®(马来酸茚达特罗吸入粉雾剂)、希润®(格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊)、杰润®(茚达特罗格

2018-11-15

呼吸新药!GSK单吸入器三联疗法Trelegy Ellipta获欧盟批准扩大慢阻肺适应症

2018年11月10日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)与合作伙伴Innoviva近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准三联疗法Trelegy Ellipta(FF/UMEC/VI)标签扩展,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的治疗,具体为:接受双效支气管扩张剂或一种吸入皮质类固醇(ICS)和一种长效β2激动剂(LABA)联合治疗未充分控制病情的中度至重度COPD患者。Tr

2018-11-10