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Teva:FDA接受审查首个递增剂量口服避孕药Quartette的新药申请

2012年8月13日讯 /生物谷BIOON/ -- 梯瓦(Teva)旗下梯瓦女性健康公司(Teva Women‘s Health)周一宣布,FDA已接受审查其女性口服避孕药Quartette(左炔诺孕酮/乙炔雌二醇片剂及乙炔雌二醇片剂)的新药申请(NDA)。 梯瓦表示,希望能获批生产并销售Quartette——第一种设计为递增剂量的长效口服避孕药。

2012-08-14

PLoS ONE:质子辐射或增强肿瘤的发展

近日,来自伯克利国家实验室等处的科学家发现,来自质子的辐射可以增强肿瘤发生的过程,该项研究或许使得我们开发出更好的方法来保护宇航员免受太空辐射。野味我们更好地理解辐射给人体带来的影响提供基础。 质子是带电荷的亚原子颗粒,也是主要的宇宙辐射的辐射来源,研究者Francis表示,我们的研究发现了,在辐射治疗期间低剂量的质子辐射所引发的肿瘤发生风险。

2012-11-18

AbbVie召回150mcg剂量甲状腺药物Synthroid

2013年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --上市不足3周,AbbVie宣布首次药物召回。AbbVie称,此次行动已召回超过28500瓶甲状腺药物Synthroid(合成甲状腺素),原因是在一个批次的一瓶Synthroid(150mcg片剂)中发现了低剂量(75mcg)片剂,AbbVie发言人Gregory Miley称,此次药片混淆是由一条生产线的清理故障所致。

2013-01-15

JAMA:服用低剂量阿斯匹林相关的严重出血风险研究

芝加哥–据6月6日刊《美国医学会杂志》JAMA上的一项研究披露,在近20万人中,每日服用低剂量的阿斯匹林与严重的胃肠道或脑出血风险的增加有关。文章的作者还发现,糖尿病患者有着严重出血的高发率,而这种情况与服用阿斯匹林无关。 文章的作者写道:“低剂量阿斯匹林疗法被用来治疗心血管疾病。任何低剂量阿斯匹林带来的裨益可能都会被严重出血的风险所抵消。人们已知阿斯匹林与胃肠道和颅内出血等并发症有关。

2012-11-18

葛兰素史克32mg单次IV剂量枢复宁(Zofran)将退市

2012年12月5日讯 /生物谷BIOON/ --FDA今天宣布,葛兰素史克(GSK)32mg单次静脉注射(IV)剂量的止吐药枢复宁(Zofran,ondansetron,昂丹司琼)将退出市场,因为该剂量的Zofran可能引发潜在的严重的心脏风险。

2012-12-06

FDA批准诺华Exelon新的适用剂量

2012年9月2日 讯 /生物谷BIOON/-- 诺华药物Exelon(卡巴拉丁透皮给药系统)获得来自FDA的新的适用剂量批准,旨在治疗轻度至中度的阿尔茨海默氏症患者。 在持续48周的双盲OPTIMA研究中,针对轻度至中度阿尔茨海默氏症的患者治疗,每24小时13.3mg的施用剂量相对每24小时9.5mg的施用剂量显著提高了患者的整体症状。

2012-09-05

PNAS:评估手机辐射对脑组织的效应

科研人员开发出了一种非侵入式核磁共振(NMR)方法,从而测量手机辐射对脑组织的效应。为了验证这种技术,David H. Gultekin 和Lothar Moeller测量了被牛脑组织和具有类似的电和热参数的凝胶吸收的手机辐射电磁能量的数量。手机是射频(RF)场暴露的主要来源之一,而世界卫生组织最近根据与使用手机有关的脑癌风险增加而把射频(RF)场归类为可能致癌。

2012-12-19

拜耳公司低剂量配方ANGELIQ获FDA批准

拜耳(Bayer)公司低剂量配方ANGELIQ获FDA批准,用于治疗更年期妇女中度至重度血管舒缩症状。 该公司称,这种药品含0.25mg屈螺酮(drsp)/0.5mg雌二醇(E2),即将在美国上市。 新配方ANGELIQ显着地降低了中度至重度血管舒缩症状的发生,如潮热和盗汗等。

2012-03-02

拜耳向欧盟提交透明版低剂量避孕贴上市许可申请

2012年9月20日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,在欧盟提交了一种新版透明低剂量避孕贴片(炔雌醇/孕二烯酮)的上市许可申请。 “一旦获批并推进市场,我们的避孕贴将为追求美学、便利、每周透皮应用低剂量激素的女性提供一种新的避孕选择,”拜耳CMO Flemming Ornskov说道。

2012-09-20

PLoS Gene:朊病毒成分和基因剂量或可控制亨廷顿氏症

如图显示沉积体中的多聚谷氨酰胺(绿色)可以隔离朊病毒转录释放因子Sup35(红色)。(Credit: Yury Chernoff) 近日,来自乔治亚理工学院的研究者研究揭示了亨廷顿氏症病人的细胞损伤效应,这就为识别治疗的靶点提供了一些新的线索和方法。亨廷顿氏症可以引发大脑神经细胞渐进性崩溃,并且影响个体的运动、认知以及智力。

2012-11-18