飞检：18家药品批发企业严重违规 被CFDA通报
国家食品药品监督管理总局发布《关于深泽县医药药材公司永济批发部等18家药品批发企业检查结果的通告（2018年第25号）》，2017年，CFDA组织对55家药品批发企业开展飞行检查，其中发现18家企业存在严重违反药品经营质量管理规范的情形，依据《药品医疗器械飞行检查办法》，现将检查结果通告如下：一、对深泽县医药药材公司永济批发部检查发现，该企业直接将药品销售给本企业业务员，再由业务员自行
基因治疗领域优质企业盘点（国内篇）
我国对基因治疗等相关的基础研究、目标产品及管件技术的研发也非常重视。国务院曾出台《关于印发“十三五”国家战略性新兴产业发展规划的通知》，明确说明开发新型抗体和疫苗、基因治疗、细胞治疗等生物制品和制剂的重要性。据不完全统计，国内布局基因治疗领域的相关企业持续增长，自2012年的70余家增长至目前的130余家。笔者分析认为，近年来国内布局基因治疗领域的企业稳步增长，可归因为3点：1、近年，
耗材两票制 大牌医械企业费森尤斯被开刀
高值耗材两票制火爆，一家年销20亿的医械公司，被撤销“全国唯一总代理”资格，并张榜公示－－日前，安徽省药监局发布公示，撤销上海东松医疗科技股份有限公司作为费森尤斯医药用品（上海）有限公司体外循环及血液净化类耗材全国唯一总代理的备案事项。公示称，经核实，费森尤斯医药用品（上海）有限公司授权中国科学器材有限公司、上海东松医疗科技股份有限公司等多家公司作为国内总代理，不符合《安徽省公立医疗机
未来中国体外诊断企业并购趋势
小编推荐：2018先进体外诊断行业峰会 目前体外诊断（IVD）正在医疗领域扮演越来越重要的角色，既是临床医学上采集患者身体状况信息的主要手段，也是改善我国医疗水平的重要一环。数据显示，目前约有80%的临床诊断依靠体外诊断完成，也使得体外诊断成为最大的医疗器械细分领域。80%可不是小数目了，市场还是很大的。与国外发达国家相比，我国体外诊断行业还处于发展前期阶段，作为成长性新兴行
总局召开医疗器械审评审批制度改革专家座谈会——以满足临床需求为导向 让企业和人民群众有更多获得感
1月17日，国家食品药品监督管理总局召开医疗器械审评审批制度改革专家座谈会，听取医疗器械领域全国人大代表、全国政协委员、来自临床和科研一线的专家学者、中国生物医学工程学会、中国生物材料学会、中国医疗器械行业协会和部分企业代表的意见建议。总局副局长焦红主持会议并讲话。会上，总局医疗器械注册司、医疗器械监管司、医疗器械技术审评中心负责人通报了医疗器械审评审批制度改革和监管工作进展情况。20
注册人制度上海先行，ISO13485成生产企业标准
日前，《中国(上海)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》(以下简称《方案》)正式公布。此次上海率先试点医疗器械注册人制度，迈出了监管制度创新的实质性步伐，将为全国范围内全面实施该项制度积累宝贵经验。《方案》允许符合条件的企业申请注册人，并根据自身条件决定是否委托生产，解决了医疗器械注册申请人的门槛问题;同时，允许受托生产企业提交注册人持有的医疗器械注册证申请生产许可，解决了委托生产
赛诺菲中国蝉联中国最佳企业公民评选年度综合大奖等两项大奖
北京2017年12月12日电 /美通社/ -- 在12月8日举行的第14届中国企业公民论坛暨中国最佳企业公民评选颁奖盛典上，赛诺菲中国荣膺“2017年中国最佳企业公民评选年度综合大奖”。数日前，赛诺菲中国还摘得了“2017年度中国社会责任杰出企业奖”。中国企业公民论坛暨中国最佳企业公民评选由南方财经全媒体集团、《21世纪经济报道》举办，是国内历史最悠久和最为权威的企业社会责任奖项评选活动
7家药企入选国家技术创新示范企业
日前，工业和信息化部、财政部两部委公布了70家“2017年国家技术创新示范企业”的名单，其中7家是医药企业，而上市药企则有信立泰、亚宝药业、恩华药业、美康生物和大博医疗5家。对于国家技术创新示范企业，其申报条件可称得上极为“苛刻”。一是具有独立法人资格，财务管理制度健全，会计信用、纳税信用和银行信用良好；二是在国内建有科研、生产基地且中方拥有控制权；三是已认定为省级以上企业技术中心的企
GE推出细胞治疗企业整体解决方案，加速中国细胞治疗产业化
2017年11月15日，在北京召开的“细胞治疗法规与技术研讨会”上，GE医疗正式在亚洲区发布细胞治疗企业整体解决方案，一艘服务于更多初创型中国细胞治疗客户的巨轮正式起航。细胞治疗成为癌症治疗宠儿，中国加速布局全球领先2015年，美国临床肿瘤年会免疫治疗成为最大亮点，欧洲癌症大会，免疫治疗将可能彻底改变癌症治疗，2016年，美国临床肿瘤年会主旋律免疫治疗与精准医疗。2017年诺华和Kit
重磅：最新ESI中国大学综合排名百强出炉（2017年11月）！
今年9月21日，备受瞩目的国家双一流建设名单公布。“双一流”名单包括一流大学建设高校42所，其中A类高校36所，B类高校6所。一流学科建设高校95所，包括25所非211、985高校。137所高校共有465个学科入选，其中自定学科44个，全部学科分布在108个学科领域。一流大学和一流学科如何评价，ESI是个极其重要的参考依据。目前全球很多知名高校都在采用ESI来衡量和评价学科实力，国内各级教育主管部