FDA 出台2015医疗器械小企业资质和认证指南
美国东部时间2014年8月1日，美国食品药品监督管理局在其官网发布了《2015财政年医疗器械小企业资质和认证指南》文件，该指南对申请小企业资质的时限要求、所需资料要求做了明确规定。根据FDA的规定，“小企业
中国大学生最佳雇主调查：医药类企业形势惨淡
中华英才网第十二届中国大学生最佳雇主调查报告显示，只有两家医药类企业进入TOP50榜单，这究竟是意料之外还是情理之中？我们不禁开始为国内医药企业的未来感到担忧，如何留住人才是他们下一步亟待解决的问题。中华
国务院颁布新条例，企业一处违法处处受限
国务院8月23日公布了《企业信息公示暂行条例》，规定自2014年10月1日起正式施行企业信息公示制度。包括医药行业中的制药、流通、零售、医疗器械等企业在内的所有企业，都将受此条例的约束和规范，在生产经营中的不诚
李中华：公共服务平台对于企业的健康成长至关重要
编者按：公共服务平台是为高新企业提供公共服务的重要载体和实现途径，除了注重场地、硬件方面服务的产业园区类服务平台，还有像中国技术交易所这样注重技术层面，为企业提升软实力的公共服务平台。中国技术交易所是
2014年中国对海外制药企业检查情况汇总分析
随着中国本土制药企业的发展的壮大，要求实施一视同仁的监管政策的呼声越来越高，要求对国外企业进行同等检查和监督的呼吁不绝于耳。这个问题的解决，应该随着对境外制药企业检查的经验越来越丰富，国内出台更多的实施指南和检查标准，来避免理解的误差。在当前阶段，法规理解差异应该以CFDA解释为准。
卫计委等6部门：保障儿童用药 引导企业研发供应
党中央、国务院高度重视保障儿童用药工作。5月30日，国家卫生计生委、国家发展改革委、工业和信息化部、人力资源社会保障部、食品药品监管总局、国家中医药局联合召开媒体通气会，宣传解读经国务院同意联合印发的《
BCG新兴市场50强巨擘 5家医疗保健企业上榜
7月10日，波士顿咨询公司（BCG）发布最新报告《2014年BCG本土50强巨擘企业：新兴市场企业的本土制胜之道》。报告揭晓了2014年“BCG本土50强巨擘企业榜单”。自BCG发布本土50强巨擎企业榜单以来，医疗保健相关企业从2
2015中国制药企业面临的十大风险
2014年第三季度即将过去，距离年底不到100天。全年大势已定，未来出现政策大事件是小概率事件。本文结合当前的形势，简要分析当前及2015年制药企业可能面临的十大风险
2014年中国十大人用疫苗企业排名
随着我国疫苗市场的快速发展，特别是几次大的疫情之后，从政府到民众对疫苗的认识都得到不同程度的提高。从批签发总量来看，2008-2010年疫苗批签发量稳步上升，到2010年升至11.51亿人份；2011-2012年有所下降
芬兰的中国医疗热情：创新企业瞄准的销售市场
这个北欧的小国芬兰，对中国充满了出人意料的热情。这种热情，看上去并不是简单的寒暄。以芬兰最大的牙科设备和成像设备制造商Planmeca为例，2013年，中国已成为其第二大销售市场，而且短期内更是有可能超越美国而成为其第一大销售市场。