大冢制药Deltyba(迪拉马尼)25mg分散片在欧盟获批：治疗≥10岁耐多药结核病儿童!
Deltyba是一种杀菌剂，具有抗结核活性的新作用机制，可感染结核分枝杆菌(MTB)细胞壁的新陈代谢。
2021-11-11
大冢制药HIF-PH抑制剂vadadustat(伐度司他)在欧盟申请上市!
vadadustat与罗沙司他属于同一类药物，后者是一款全球性HIF-PH抑制剂，于2018年率先在中国获批上市。
2021-10-30
住友制药依莫帕米结合蛋白(EBP)抑制剂DSP-0390进入首个人体1期临床!
EBP是一种参与胆固醇生物合成的内质网膜蛋白。癌细胞增殖对胆固醇的需求很高，抑制EBP预计会破坏胆固醇稳态，并诱导癌细胞死亡。
2021-10-23
利奥制药抗IL-13单抗Adtralza(tralokinumab)：治疗青少年患者3期临床获得成功!
与安慰剂相比，Adtralza治疗16周在主要和次要疗效指标上有显著改善。
2021-10-23
小野制药新型免疫肿瘤学疗法ONO-4685在美国进入1期临床：治疗T细胞淋巴瘤!
ONO-4685是一种在研的抗PD-1/CD3双特异性抗体，它与人类PD-1和CD3特异性结合，被开发用于治疗自身免疫性疾病和血液系统恶性肿瘤。
2021-10-22
亿一生物向欧洲药品管理局提交Ryzneuta™的上市申请已获受理
2021年10月8日，亿一生物，一家开发新型生物疗法的全球生物制药公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已经正式受理亿一生物Ryzneuta™用于治疗化疗导致的中性粒细胞减少症（CIN）的上市许可申请（MAA），并已启动集中审评程序。
2021-10-08
国家药品监督管理局正式受理赛诺菲糖尿病创新药iGlarLixi上市申请
2021年9月27日，赛诺菲中国宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理该公司基础胰岛素与GLP-1RA的固定比例复方制剂*SOLIQUA® (iGlarLixi)的新药上市申请。
2021-09-28
中国生物制药创新如何扬帆破浪？
在新冠大流行的背景下，全球生物制药行业正蓬勃发展。据中信建投资证券发布数据显示，预计2019年到2030年，全球生物药市场空间将由2860亿美元增至7680亿美元，而我国生物药市场空间增速也是不容小觑，由2019年3120亿元增至2030年的13030亿元，增幅达到41%。
2021-09-18
