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分子诊断:借助液体活检有望加速伴随诊断产品放量

  1 精准医疗新方向,分子诊断成为新蓝海产业政策支持精准医疗及分子诊断发展,国内行业复合增速达到20%以上国家产业政策大力支持分子诊断行业发展,并鼓励使用国产医疗器械加速进口替代进程。2015年7月,卫计委个体化医学检测技术专家委员会制订了《肿瘤个体化治疗检测技术指南(试行)》和《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)》,要求实现肿瘤精准医疗用药基因检测标准化和规范

2018-10-26

囊获诺华临床期产品 IDEAYA拓展精准医疗研发管线

 今日(10月24日),IDEAYA Biosciences宣布与诺华(Novartis)达成独家许可协议,开发和推广诺华的在研药物LXS196(新命名为IDE196)。IDEAYA是一家专注于癌症的精准医学公司,致力于为生物标志物定义的癌症群体发现和开发创新的靶向和免疫肿瘤学药物。根据协议规定,IDEAYA获得IDE196的独家临床试验和开发权利。诺华将继续其正在进行的IDE196的1

2018-10-24

家庭清洁产品或会干扰机体肠道菌群促进儿童肥胖发生

2018年10月23日 讯 /生物谷BIOON/ --对于大多数家庭而言,保持家居表面清洁是一项日常工作,但对于孩子的健康而言或许会产生一些看不到的后果。近日,一项最新研究结果表明,过度使用清洁产品会增加儿童肥胖的风险,这是因为这些清洁产品暴露在空气中会引起儿童肠道内细菌的变化。图片来源:freddabranyon.com相关研究成果刊登于国际杂志Canadian Medical Associat

2018-10-22

诺华多发硬化症药物Gilenya首个头对头III期研究击败梯瓦超级重磅产品Copaxone

2018年10月14日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了多发性硬化症(MS)口服药物Gilenya(fingolimod,芬戈莫德)IIIb期研究ASSESS的顶线数据。这是一项随机、头对头、评审&给药盲法研究,在复发缓解型多发性硬化症(RRMS)患者中开展,评估了2种剂量Gilenya(0.25mg,0.5mg,每日口服1次)相对于梯瓦注射产品C

2018-10-14

新政策或将破冰3D打印定制医疗产品

医用3D打印作为制造业具有代表性的颠覆性技术,3D打印在生物医疗健康领域的应用也在不断加深。3D打印技术对于个性化医疗器械的开发生产、医疗新技术的研发转化、制药企业新药创制等都有重要的应用价值,新的成果不断应用于临床实践。从上世纪90年代开始到现在的30年里,3D打印从开始运用于汽车和航天等制造业,到近几年应用于医疗行业,打印出组织器官,并且协助完成手术,3D打印可谓改变了生产观念。在医疗行业,3

2018-09-30

美国FDA授予Cidara新型抗真菌药rezafungin合格传染病产品资格(QIDP)和快速通道地位

2018年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --Cidara Therapeutics是一家专注于开发包括免疫疗法在内的新型抗感染药物的生物技术公司。近日,该公司宣布美国食品和药物管理局(FDA)已授予抗真菌药物rezafungin的合格传染病产品(QIDP)和快速通道地位。具体而言,QIDP资格授予静脉注射剂型rezafungin预防性治疗项目,用于接受异基因骨髓移植的成人患者预防侵袭性真菌

2018-09-29

【2018 CSCO】朱军教授:全方位解读CAR-T产品在复发难治性淋巴瘤中的应用现状及前景

CAR-T治疗的国内外发展现状朱军教授:CAR-T治疗是近几年肿瘤领域的一大热点,已在多个瘤种的治疗中进行了尝试,其中血液和淋巴肿瘤的相关研究最多。国内外都特别关注这种新型治疗方法,且目前已获得了很多的临床数据。国外已有两家公司的两个产品相继获得应用批准。当前CAR-T治疗已报道的数据主要是血液和淋巴肿瘤方面的,如急性淋巴细胞白血病和B细胞恶性淋巴肿瘤,国内的研究亦是如此。未来淋巴瘤方面将会有越来

2018-09-25

六项在研CAR-T细胞产品最新临床进展,血液肿瘤、实体瘤一网打尽

Mustang Bio成立于2015年,其细胞疗法与City of Hope(COH)癌症研究中心合作开发,主持者为来自COH、针对CAR-T疗法做出开创性贡献的Stephen Forman 和Christine Brown博士。研发管线包括6项CAR-T和1项基因疗法候选产品a靶向CD123:MB-102 CAR-TAML和BPDCN2017年12月,City of Hope在美国ASH年会口头

2018-09-21

阿斯利康临床后期产品有望用于治疗致命神经疾病

  日前,Biohaven Pharmaceuticals宣布已通过其子公司Biohaven Therapeutics与阿斯利康(AstraZeneca)签订了一份独家全球许可协议,将开发和推广新药BHV3241(曾用名AZD3241)。该药物是一种口服髓过氧化物酶(MPO)抑制剂,阿斯利康已将其推进至2期临床。Biohaven计划对该候选产品进行3期临床试验,用于治疗多系统萎

2018-09-12

二类疫苗市场增长迅速 TOP5产品占疫苗市场90%

2018年7月中旬,长春长生冻干人用狂犬病疫苗问题被曝光后,随着事态的发酵,由此波及的范围为历史之最。然而《流感下的北京中年》刷屏一事,仍在许多人的脑海中留下记忆,我国长江以北已逐渐进入秋天,又到了流感病毒疫苗和肺炎球菌多糖结合疫苗接种的季节,受2018年初流感事件的影响,今年秋冬季节疫苗接种值得关注。随着限抗的推进,提高人类免疫力势在必行,主管部门对疫苗监管和提高公众对疫苗知识的普及已提到议事日

2018-09-10