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泰来4亿美元收购Potenza,获得3个新型免疫肿瘤学项目

2018年12月18日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,已行驶其独家选择权并已完成收购Potenza Therapeutics公司。双方于2015年达成战略合作,开发系列新型免疫肿瘤学(IO)疗法。此次合作开发的临床IO疗法,将提供一个平台,与安斯泰来现有非IO项目进行组合,以及在未来提供新型的IO组合。在过去3年半的研发合作中,安斯泰来和Potenza发现并开

2018-12-18

泰来在美国推出FLT3靶向药物Xospata,治疗复发性/难治性急性髓性白血病(AML)

2018年12月18日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,在美国市场推出白血病新药Xospata(gilteritinib),该药于上月底获得美国FDA批准,用于经FDA批准的一种检测方法证实存在FLT3突变的复发性或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人患者的治疗。Xospata是一种口服疗法,此次批准,使该药成为FDA批准用于复发性或难治性AML患者群

2018-12-18

瑞董事长获入选首届南京市江宁区高层次人才 举荐委员会委员

    12月10日下午,南京市江宁区委、区政府隆重举办“江海纳才 宁静致远”首届高层次人才举荐委员会聘任仪式暨人才改革新品分享汇活动,全面总结江宁人才改革工作探索成效,加速推动全区人才工作的高质量发展。本次活动公布了首届人才举荐委员会名单,含区内龙头企业、新型研发机构、驻区高校等机构的领军人才16人,金斯瑞董事长章方良博士入选委员。   

2018-12-11

赫尔森集团与萌中国制药共同宣布,阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液(ALOXI®)获得国家药品监督管理局批准

赫尔森集团,一家专注于生产高品质癌症支持治疗药物的瑞士制药集团,与疼痛管理领域领先企业萌蒂(中国)制药有限公司于今日共同宣布,阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液(ALOXI®)已经获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液是赫尔森集团在中国获批上市的首个癌症支持治疗产品。萌蒂(中国)制药有限公司拥有阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液(ALOXI®)在中国的独家营销、推广和销售权。

2018-12-03

瑞GMP启动仪式暨2018细胞治疗工艺论坛成功举办

11月26日,由南京金斯瑞主办的“金斯瑞GMP启动仪式”与“首届细胞治疗工艺论坛”在镇江胜利召开。镇江市政府各级领导、CAR-T细胞治疗领域的专家、企业家、产业链供应商以及新闻媒体等共计80余家企业的150多位专业人士出席本次活动,如中国医药行业领军者:绿叶制药、正大天晴、江苏先声等,中国CART行业领军者:南京传奇、北京卡替、重庆精准、河北森朗、南京驯鹿、上海西比曼、上海亘喜生物、上海细胞治疗研

2018-11-29

制药生物仿制药Pelmeg(培非格司亭)获欧盟批准

2018年11月26日讯 /生物谷BIOON/ --萌蒂制药(Mundipharma)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Pelmeg(pegfilgrastim,培非格司亭),用于接受细胞毒性化疗治疗恶性肿瘤(慢性髓性白血病和骨髓增生异常综合症除外)的成人患者,减少中性粒细胞减少症持续时间和发热性中性粒细胞减少的发生率。Pelmeg是安进重磅生物制剂Neulasta(pegfilgrastim,培

2018-11-26

瑞与金迈博就全人抗体小鼠平台技术达成合作

2018年11月26金斯瑞生物科技与重庆金迈博生物科技基于全人抗体转基因小鼠平台的推广达成合作协议。重庆金迈博生物科技有限公司拥有自主培育的全人抗体小鼠品系(CAMouseHG)和全人单域抗体小鼠品系(CAMouseH)。金斯瑞将作为该转基因小鼠平台的全球CRO服务提供者,双方将共同协作推进抗体药物的开发,提高抗体产业技术发展水平和增加产品核心竞争力。抗体药物的发展经历了鼠源抗体、嵌合抗体、人源化

2018-11-27

泰来与Juventas达成全球战略合作

2018年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布与Juventas Therapeutics公司就后者开发的基因疗法JVS-100达成了一项独家全球(不包括中国)选择和授权协议。JVS-100是一种非病毒性基因疗法,可表达基质细胞衍生因子-1(SDF-1),SDF-1是一种天然存在的信号蛋白,可激活内源性组织修复信号传导通路。此次协议,将授予安斯泰来

2018-11-27

泰来二代FLT3抑制剂Xospata获美国FDA批准,治疗复发性/难治性AML

2018年11月29日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xospata(gilteritinib),用于经FDA批准的一种检测方法证实存在FLT3突变的复发性或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人患者的治疗。Xospata是一种口服疗法,此次批准,使该药成为FDA批准用于复发性或难治性AML患者群体的首个也是唯一一个

2018-11-29

泰来roxadustat 2个日本III期临床获得成功

2018年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)与合作伙伴FibroGen近日在美国肾脏病学会(ASN)年度肾脏周会议上公布了新型贫血药物roxadustat(罗沙司他2)2个日本III期临床研究的积极数据。关键数据如下:1517-CL-0302研究为期24周,入组患者为正接受腹膜透析(PD)的贫血CKD患者,基于之前是否接受ESA治疗分为2组:(1)ESA

2018-11-04