百时美施贵宝2018财报重点：Opdivo（欧狄沃）销售$67亿，撤回OY组合一线肺癌申请
2019年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）近日公布2018财年第四季度报告，收入增长10%至60亿美元，全年收入增长9%至226亿美元。各产品中，有5个产品销售额年销售额超过10亿美元：（1）PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（欧狄沃，纳武利尤单抗），在2018年销售额67.35亿美元，增长36%；美国市场销售额42.39亿美元，增长37%。（2）抗凝剂E
非鳞肺癌一线免疫治疗重磅消息！罗氏Tecentriq与化疗组合方案获美国FDA受理，显著延长生存期
2019年1月18日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）一项肺癌补充生物制品许可（sBLA），该sBLA申请批准Tecentriq与Abraxane（白蛋白结合型紫杉醇[nab-paclitaxel]）及卡铂组合疗法，一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转
PD-1/L1抑制剂一线治疗肺癌版图 Keytruda占山为王
作为全球癌症死亡的主要原因，全球每年有159万人死于肺癌，平均每天4350例。肺癌主要分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）两种，其中NSCLC是最常见的类型，约占所有病例的85%。大约60%的肺癌患者在确诊时，病情已经进入了晚期。晚期转移性（IV期）肺癌患者的预后情况不佳，5年生存率仅为2%。近年来，以PD-1/L1抑制剂为代表的免疫疗法彻底改变了肺癌的治疗模式。纵观
施维雅Asparlas（长效聚乙二醇化天冬酰胺酶）获美国FDA批准，一线治疗ALL
2018年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --法国第二大制药公司施维雅（Servier）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Asparlas（calaspargase pegol-mknl，Cal-PEG），该药是一种长效天冬酰胺特异性酶，作为多药化疗方案的一个组成部分，用于1个月至21岁的儿童和青少年急性淋巴细胞白血病（ALL）患者的治疗。与其他可用的pegaspargase产品
肺癌一线免疫治疗！默沙东更新Keytruda（可瑞达）补充申请审查时间表，延后3个月
2018年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已将PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（中文商品名:可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗，民间俗称K药）一份补充生物制品许可（sBLA）的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期延长了3个月，由2019年1月11日延长至2019年4月
ALK阳性肺癌二线新药！武田新一代靶向抗癌药Alunbrig获欧盟批准
2018年11月28日/生物谷BIOON/--日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Alunbrig（brigatinib）作为一种单药疗法，用于既往接受Xalkori（crizotinib，克唑替尼）治疗病情进展的间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。Alunbrig的获批，是基于一项全球性、2组、开放标签、多中心II期临床研究
罗氏免疫组合疗法获批一线治疗非小细胞肺癌
今日，罗氏（Roche）旗下基因泰克 （Genentech）公司宣布，美国FDA批准该公司的Tecentriq（atezolizumab）与贝伐单抗，紫杉醇和卡铂构成的组合疗法（ABCP），作为一线疗法治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这些患者的肿瘤不携带EGFR/ALK基因变异。FDA昨日刚授予Tecentriq优先审评资格，治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。这意
非鳞肺癌一线免疫治疗重磅消息！罗氏Tecentriq与Avastin及化疗组合方案获美国FDA批准
2018年12月10日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）及化疗（紫杉醇+卡铂），用于无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSq NSCLC）患者的一线治疗。此次批准，
罗氏Tecentriq明年初有望一线治疗广泛期小细胞肺癌
今日，罗氏（Roche）旗下基因泰克 （Genentech）公司宣布，美国FDA已经接受该公司为Tecentriq（atezolizumab）递交的补充生物制剂许可申请（sBLA），用于与化疗（卡铂和依托泊苷）相结合，作为一线疗法治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。FDA同时授予该申请优先审评资格，预计将在2019年3月18日之前做出关于批准的决定。根据美国癌症协会的估计，在201
晚期肝癌二线新药！益普生靶向抗癌药Cabometyx获欧盟批准
2018年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药公司益普生（ipsen）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准靶向抗癌药Cabometyx（cabozantinib）20mg、40mg、60mg片剂一个新的适应症，作为一种单药疗法用于之前已接受索拉非尼（sorafenib）治疗的晚期肝细胞癌（HCC）成人患者的二线治疗。此次批准，是基于全球性III期临床研究CELESTIAL的积极数据。该