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继礼来、艾伯维之后,辉瑞2款JAK抑制剂(abrocitinib,托法替尼)美国审查延期!

所有这些审查延期,均与辉瑞的一项上市后研究有关,该研究显示Xeljanz安全性低于TNF抑制剂。

2021-07-22

印度之后,日本也危险了……

  这段时间以来,印度新冠疫情的快速发展成为全球关注的焦点。截至9日,印度单日新增确诊连续4日保持在四十万例以上,新增死亡病例也连续两日超过了四千例,共计死亡达242362例。然而,根据外媒的报道,日本似乎也将迎来新一波疫情。据日本官方9日最新数据,大阪府单日新增新冠确诊病例874例,累计确诊病例89545例;新增死亡病例19例,累计死亡

2021-05-13

Nat Cancer:大部分癌症患者感染COVID19之后显示出与正常人相似的免疫反应

一项新的研究显示,大多数被新型冠状病毒感染的癌症患者产生抗体的速度与其他人群相当,但是他们的能力取决于癌症的类型和所接受的治疗。

2021-03-23

大多数人在50岁之后只会健康地工作10年!

2020年7月3日讯 /生物谷BIOON /——1800年,全球平均预期寿命只有29岁。如今,英国人的预期寿命持续上升,2018年出生的婴儿男性平均寿命将达到87.6岁,女性将达到90.2岁。但随着预期寿命的提高,退休年龄也在提高。由于退休费用高昂,而国家养老金由纳税的工人支付,许多政府现在担心没有足够的成年人工作,来为日益增多的退休人口提供资金。因此,许多

2020-07-03

感染SARS-CoV-2之后多久才能恢复?

2020年4月23日讯 /生物谷BIOON /——随着全球冠状病毒病例数量持续攀升,另一个数字也在攀升:已从COVID-19中康复的人。健康专家说,COVID-19病例中约有80%是轻度的,不需要住院治疗。据约翰霍普金斯大学的数据,截至周二,全球已有超过46.7万人从该病毒中康复。其中约有44,000例发生在美国卫生专家说,由于当地卫生部门的检测手段有限,报

2020-04-23

为什么WHO表示18个月之后才可能有冠状病毒疫苗?

2020年2月21日讯 /生物谷BIOON /--世界卫生组织(who)本周表示,可能还需要18个月的时间才能研制出对抗冠状病毒的疫苗。让我们来探索一下,为什么即使采取全球性的努力,可能也要花这么长的时间。1月上半月,中国公开了这种病毒的全部RNA序列--现在被称为SARS-CoV-2,而不是COVID-19,后者指的是这种疾病本身。这导致了在世界各地开发疫

2020-02-21

继赛诺菲、阿斯利康之后,勃林格殷格翰-礼来empagliflozin遭遇险情!

2019年11月14日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)内分泌和代谢药物咨询委员会(EMDAC)已召开会议对SGLT2抑制剂类降糖药empagliflozin(恩格列净)2.5mg治疗1型糖尿病(T1D)的补充新药申请(sNDA)进行了审查讨论,并以14票对2票的投票结果认为,empagliflozin 2.5mg作为胰岛素的辅助药物

2019-11-15

安全性与疗效之后 药品监管正迈向第三个时代?

 在过去80多年的岁月里,FDA的药品监管历史曾包含两个不同的时代:《1938年联邦食品、药品和化妆品法案》的颁布,对新药上市前的安全审查提出了明确需求;《1962年Kefauver-Harris修正案》的出炉,则强调在批准药物前,还必须提供确切的疗效证据。日前,在FDA召开的精准给药剂量研讨会上,素有FDA智囊美誉的Robert Temple博士提出,FDA的药物监管正迈向第三个时代。

2019-08-24

继PD1/PD-L1之后 谁能成为下一个肿瘤逃逸经典通路?

 肿瘤免疫(Immuno-Oncology,IO)治疗药物的研发热潮近年来如火如荼地进行,主导着药物研发领域的舆论制高点。继PD1/PD-L1之后,谁能成为下一个肿瘤逃逸的经典通路?一、肿瘤免疫(IO)治疗概况IO治疗是继手术、放疗、化疗之后的又一新型治疗方法。近年来之所以被高度关注,是因为IO治疗彻底改变了传统药物治疗的方式,它通过激活人体自身的免疫系统而起到杀伤肿瘤的作用。既然堡垒是

2019-08-12

AJHG:GWAS之后,如何进一步深入基因研究

2019年5月23日 讯 /生物谷BIOON/ --全基因组关联研究(GWAS)针对大量人群寻找有助于常见的多基因特征(如身高或肥胖)的基因。这些综合性研究经常发现大量微小的遗传变异,这些变异在高龄,肥胖等人群中更常发生。但这种相关性并不一定意味着因果关系的存在。虽然有许多计算算法可用于帮助提取GWAS结果,但很难知道选择哪一种。研究人员在《American Journal of Human Ge

2019-05-23