赛诺菲SAR302503关键性III期JAKARTA研究达主要终点
2013年5月18日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)日前宣布,在骨髓纤维化(myelofibrosis,MF)患者中开展的有关选择性JAK2抑制剂SAR302503的关键性III期JAKARTA临床研究,各剂量组均达到了研究的主要终点。该项研究的主要终点是评价脾脏体积减小≥35%的患者比例。,该项试验中不良反应事件与此前报道的相关研究一致,主要包括贫血、腹泻、恶心和呕吐。
亚洲和南美将成为全球生物聚合物主要投资地
德国Nova研究所最新发布的一份研究称,从现在起到2020年,生物基聚合物领域的大部分资本投资都将流入亚洲和南美,因为这些地方较容易获取原料,而且政策规定相对更加有利。 该研究称,全球生物聚合物产量增长预计将快于塑料的总体增长,尽管生物聚合物仍在很大程度上属于利基产品,其占全球聚合物产量的比重将从2011年的1.5%攀升至2020年的3%。
GSK COPD新药Incruse/Relvar组合疗法2个III期研究达主要终点
葛兰素史克COPD新药Incruse/Relvar组合疗法2个III期研究均达主要终点,2种药均为每日一次的长效COPD药物,均已获FDA和欧盟批准。研究数据将为联合用药提供参考。
礼来单抗药Cyramza III期肝癌试验REACH未达主要终点
礼来单抗药Cyramza III期肝癌研究REACH未显著改善总生存期,但对关键次要终点具有临床意义的改善。该药于今年4月获FDA批准,被认为是礼来研发管线中最重要的产品之一。
谈新药研发的市场大气候和企业微环境(二):现代制药企业的主要经营模式和开发特点
资本的大小和经营理念决定一个现代企业的经营模式。然而制药工业又是一个特殊行业,资本运作除了商业盈利以外还牵扯到社会责任、道德伦理等其它因素。所以本文从商业回报对比治病救人、研发创新对比“削减成本”两个方面来探讨现代制药工业的经营模式。
GSK治疗性疫苗MEGA-A3 III期DERMA未达首个主要终点
2013年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)9月5日公布了有关治疗性疫苗MAGE-A3的III期DERMA研究的独立分析数据,结果表明,与安慰剂相比,MAGE-A3未能显着改善MEGA-A3阳性群体无病生存期(DFS),未能达到该项研究的首个主要终点。
2022年COPD主要市场将达到140亿美元
2013年9月4日讯 /生物谷BIOON/ --根据全球领先的制药与医疗保健顾问公司Decision Resources日前发布的一份新报告,目前,慢性阻塞性肺病(COPD)市场由勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和辉瑞(Pfizer)的长效毒蕈碱受体拮抗剂(LAMA)思力华(Spiriva)、葛兰素史克(GSK)的长效β2激动剂(LABA)/吸入性糖皮质激素(ICS)Adv
Amicus公司法布里病药物migalastat HCl关键性III期试验未达主要终点
2012年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --Amicus Therapeutics与葛兰素史克(GSK)合作开发的法布里病(Fabry)药物migalastat HCl在一项关键性III期临床试验(Study 011))中未能达到研究的主要终点,消息发布后,Amicus公司股价下挫50.65%,至每股2.85美元。
默克公司:Erbitux治疗胃腺癌的III期临床试验未达主要终末点
7月5日,德国默克公司(Merck)宣布代号为EXPAND的III期临床试验结果,该试验用以评价Erbitux(cetuximab)+顺铂(cisplatin)+卡培他滨(capecitabine)治疗晚期胃腺癌包括食管胃交界腺癌患者的疗效。经独立审查委员会(IRC)决定,试验没有达到其主要终末点,即延长患者的无进展生存期(PFS)。