安进/诺华偏头痛药物erenumab达II期临床主要终点
近日,安进及合作者诺华公布了慢性偏头痛药物AMG 334 (erenumab)的一项积极II期临床试验数据,该药物在12周的疗程中达到了临床试验的主要终点。
2016-06-13
赛诺菲/再生元过敏性皮炎药物dupilumab达III期临床主要及次要终点
近日,赛诺菲/再生元公布了单抗dupilumab在特应性皮炎(atopic dermatitis)中的临床试验数据,该药物达到了临床试验的主要和次要终点。
2016-06-12
诺华每月一次偏头痛新药AMG 334预防慢性偏头痛II期临床达到主要终点
AMG 334每月一次皮下注射,用于治疗慢性偏头痛和阵发性偏头痛,该药靶向于靶向降钙素基因相关肽(CGRP)受体。
2016-06-12
罗氏抗癌药Gazyva击败美罗华,达滤泡性淋巴瘤III期临床主要终点
罗氏近日发布了抗癌药Gazyva针对滤泡性淋巴瘤最新头对头临床试验结果,显示与美罗华/利妥昔单抗相比,Gazyva能够显着延长既往未接受过治疗的滤泡性淋巴瘤患者的无进展生存期,达到了III期临床试验Gallium的主要终点。
2016-06-01
阿斯利康抗癌药Lynparza未能达胃癌III期临床主要终点
阿斯利康发表的III期临床试验数据表明,Lynparza未能显着提升晚期胃癌患者的生存期,未能达到其临床终点,因此该药物在胃癌适应症方面宣告失败。
2016-05-25
国家干细胞临床研究专家委员会成立(附33位专家名单),主要职责是什么?
4月29日,国家食药监总局官网发布了《关于成立国家干细胞临床研究专家委员会的通知》,《通知》表示:根据《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发〔2015〕48号)要求,国家卫生计生委与食品药品监管总局共
2016-05-02
拜耳A型血友病新药Kovaltry连获美日欧3大主要市场批准
Kovaltry是一种未修饰的全长重组凝血因子VIII产品,每周2次或3次预防性用药,能有效控制和预防重度A型血有病患者的出血事件。
2016-03-30
阿斯利康第三代靶向肺癌药物Tagrisso获美欧日3大主要市场批准
Tagrisso是第三代EGFR-TKI,旨在克服对第一代和第二代TKI的耐药性,预计年销售峰值将达到30亿美元。
2016-03-30