总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序的公告(2016年第105号)
为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的有关要求,国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》,现予发布。特此公告。附件:仿制药质量和疗效一致性评价工作程序食品药品监管总局2016年5月25日2016年第105号公告附件.docx(生物谷 Bioon.com)
口服比沙可啶/匹可硫酸钠能够改善便秘症状及生活质量
德国殷格翰2016年5月25日电 /美通社/ -- 比沙可啶和匹可硫酸钠是治疗(慢性)便秘的活性药物成分(API)。5月22日,勃林格殷格翰在美国举办的消化系统疾病周(DDW)上展示了最近2项临床试验的合并分析,试验证
基因检测,大部分数据质量堪忧!
他说,基因检测行业前景广阔,他也说,企业的短视破坏行业发展。他说,基因检测在基础应用上难点不在分析而在基因数据的质量,他也说,在中国,基因检测大部分数据质量堪忧。他是谁?毕业于北京大学医学部,目前在美国两家资深基因公司担任实验室主任将近十年,基因检测质量管理和产业化领域权威之一。他,就是楚文江医生,拥有中国和美国双重医学博士,领域包括临床医学和基础医学的美国病理学和检验医学的执业医师。在美国,临床
2016中国国际药物信息大会暨第八届DIA中国年会——“迎接法规变革,聚力专业质量”
2016中国国际药物信息大会暨第八届DIA中国年会在京隆重开幕,此次会议主题为"迎接法规变革,聚力专业质量",聚焦药物创新及质量。探讨未来药物的发展方向,探讨中国药物的未来,致力于改善疾病的治疗方案。
安徽基层中医馆有了统一标准:开展6种以上中医服务,配备300种以上中药饮片
基层中医馆到底怎么建?目前,全国也没有统一的规定。安徽省卫生计生委、安徽省中医药管理局出台《安徽省基层中医馆建设基本标准(试行)》,对基层中医馆的设置、人员配备、服务能力、基本公共卫生服务中医药服务项
基因治疗抗衰老首获成功:减轻肌肉质量及干细胞损耗
据悉,美国拜维亚(Bioviva)公司的首席执行官伊丽莎白?帕里什将成为人类历史上第一个成功逆转自然衰老过程的人——而这一切,归功于于她的公司推出的实验性的基因治疗。帕里什的基因治疗实验开始于2015年。基因治疗
今年首个由我国主导完成的ISO国际标准《中药编码规则》正式发布
近日,由我国主导的《中药编码系统——第一部分:中药编码规则》(ISO 18668-1)经过为期3个月的ISO最终国际标准草案投票,由国际标准化组织正式发布,标志着中药在数字化、标准化、信息化方面迈出了第一步。该项目
【盘点】高端智能设备如何改善糖尿病患者的生存质量?
糖尿病分为1型和2型糖尿病,2型糖尿病占到了糖尿病患者群体的90%以上,有研究者表示,截至2035年全球将有5.92亿糖尿病患者。目前我国已成为全球糖尿病患者人数最多的国家。据最新数据显示,中国糖尿病患者人数已达1.14亿,约占全球糖尿病人总数的三分之一;如今全球范围内有4亿人罹患有糖尿病,预计这一数据还会快速增加。
Nature:质量控制能够帮你挽救科学结果
曾几何时,质量保证深深地困扰着Rebecca Davies。2007年,她所在的明尼苏达大学兽医诊断实验室被要求主导一项质量检查项目。整个实验室需要对大量宠物,家畜,野生动物做上万次的疾病诊断检测。"这是一项十分庞大的工作,当时忙得我肚子都疼",Davies回忆时感叹道。
为什么中药也能治病?
不知道大家在生病需要吃药或者看医生的时候在选择上会有一个倾向性吗?西医还是中医?西药还是中药?可能很多朋友这个时候就要提出“中医大忽悠”“中药不靠谱”的观点了。相不相信中医一直是很有争议的一件事情,相