化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求 出炉啦！
为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，规范申请人做好仿制药质量和疗效一致性评价注册申报工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行）》，现予公布，自本通告发布之日起施行。
2016-08-18
高文远——天津大学——中药质量标准的研究、中药新产品的研究、中药生物工程的研究、中药大分子成分的研究、中药药事管理的研究
中药质量标准的研究、中药新产品的研究、中药生物工程的研究、中药大分子成分的研究、中药药事管理的研究
2016-07-26
药品注册变革，中药迎大利好！
昨日，国家食药监总局正式发布了《药品注册管理办法（修订稿）》（以下简称修订稿），并对修订稿开始征求意见。征求意见的截止时间为2018年8月26日，一个月的时间。
2016-07-26
苏艳芳——天津大学——药用植物皂苷类成分的化学结构与生物活性研究；抗肿瘤、抗病毒、抗炎、抗菌中草药化学成分与作用机制的研究；活性天然产物的分离纯化、结构鉴定、结构修饰与构效关系研究；中药质量标准的研究；中药新药研究与开发
药用植物皂苷类成分的化学结构与生物活性研究；抗肿瘤、抗病毒、抗炎、抗菌中草药化学成分与作用机制的研究；活性天然产物的分离纯化、结构鉴定、结构修饰与构效关系研究；中药质量标准的研究；中药新药研究与开发
2016-07-26
赵昱——浙江大学——中药与天然药物化学，重要先导化合物的全合成、结构改造、构效关系研究，重要中药材活性成分或天然药物的生物转化，生物活性筛选研究，以及计算机辅助现代化中药与天然药物设计等。
中药与天然药物化学，重要先导化合物的全合成、结构改造、构效关系研究，重要中药材活性成分或天然药物的生物转化，生物活性筛选研究，以及计算机辅助现代化中药与天然药物设计等。
2016-07-26