SFDA 公安部 卫生部 关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)、公安厅(局)、卫生厅(局): 近年来,含麻黄碱类复方制剂被违法犯罪分子通过各种手段骗购,从正常药用渠道流失被用于制毒的问题屡禁不止,影响社会安定和危害公众身体健康,并造成不良的国际影响。为此,药品监管、公安、卫生等相关部门先后采取多种措施,加强含麻黄碱类复方制剂的监管,防止从药用渠道流失,取得了一定的成效。
拜耳新款低剂量复方口服避孕药Flexyess获欧盟批准
2012年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)新款低剂量复方口服避孕药Flexyess获得了欧盟委员会(EC)准予放行的积极决定,该药将在未来几周内获得欧盟各成员国卫生当局的批准。 Flexyess是首款具有灵活扩展方案的复方口服避孕药,可为女性提供个性化的个人期规划(personal period planning)。
2012年上半年中药(植物药)出口增幅回落
中国医药保健品进出口商会张中朋副主任在“2012抗肿瘤植物药产业发展论坛”上演讲 2012年上半年,中国医药保健品进出口总额390.35亿美元,同比增长13.0%。中药、西药和医疗器械三大类商品进出口额同比分别增长11.2%、12.1%和14.8%,均呈稳步发展态势。
中药国际化入世十年回顾及前瞻
从产品结构来看,我国出口的中药产品,仍以中药材及饮片、植物提取物等原料型产品为主,出口额占比均在80%左右;而中成药产品占比则相对较小。以2011年数据为例,出口额最大的商品仍为提取物,出口额为11.3亿美元,占比达48.5%;中药材及饮片出口额为7.7亿美元,占比33%,位居第二;中成药出口额为2.3亿美元,占比仅为9.9%。
降脂药的市场分析(中药篇)
高脂血症是由于脂质代谢运转异常,使血浆中一种或几种脂类高于正常的代谢性疾病,表现为高胆固醇血症, 高甘油三酯血症或两者兼有的混合型高脂血症, 由于大部分脂质与血浆蛋白结合而转运全身, 故高脂血症常反映于高脂蛋白血症, 是动脉粥样硬化、心血管疾病和脂肪肝发病的主要原因,是一类常见的疾病。
中药制剂之市场纵横-儿童用药
我国14岁以下的儿童占总人口的22.4%,儿童的患病率为12.33%,占总患病人口的19.35%,但在市场上流通的数千种药品中,目前用药品种却仅有60多种,专门用于儿童治疗的不足2%。出现这种情况是因为儿童药开发周期长,而且不同年龄段的儿童特点不同,用药剂量也不同,导致研发和生产成本高企,企业生产积极性不高。
中药注射剂不良反应风险难控 部分医院使用收紧
近日,国家食品药品监督管理局通报了2012年药品不良反应监测年度报告,中药注射液成为严重不良反应“重灾区”。其实,多年来中药注射液的安全性一次次挑战着大众的神经,从曾经的鱼腥草、刺五加、茵栀黄、清开灵,直到最近的喜炎平、脉络宁中药注射液,均因不良反应事件变成众矢之的。
国家食品药品监督管理局办公室关于组织开展标准提高后中药注射剂生产情况检查及抽验的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 中药注射剂安全性再评价开展以来,国家加快中药注射剂标准提高速度,到目前已公布了参麦注射液、双黄连注射液、柴胡注射液、丹参注射液、血栓通注射液、注射用血栓通、血塞通注射液、注射用血塞通、生脉注射液、脉络宁注射液、清开灵注射液、参芪扶正注射液、喜炎平注射液等13个中药注射剂品种新标准。
重庆市中药材种植及产业发展成效显著
近三年来,在国家科技支撑计划项目和中药产业“重构提升”行动的共同支持下,重庆市中药材规范化种植实现提档升级,产业发展成效显著。一是建成了城口、巫溪、秀山等9个中药现代化科技产业示范区,优势区域中药材基地建设集群发展态势明显;二是选育审定葛根、金银花、青蒿、槐米等7个中药材新品种,累计示范推广面积近50万亩...
国家食品药品监督管理局关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知
2013年02月22日 发布 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻落实国家食品药品监督管理局、国家发展改革委、工业和信息化部和卫生部《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》(国食药监安〔2012〕376号)中药品技术转让的有关规定...