定位肥胖症市场 继糖尿病后Novo Nordisk的下一个经济增长点
当糖尿病市场变得越来越拥挤时，Novo Nordisk将其目光转向肥胖症市场，除了已获得FDA上市的Saxenda，Novo Nordisk还在抑制食欲和能量消耗两方面布置了众多的研发管线，其中正处于III期临床研究的Semaglutide预计可以使肥胖症患者减重15%。肥胖正逐渐成为一个越来越严重的问题，据统计全球共有6.5亿肥胖症患者，却仅有2%目前正接受治疗。哪家药企可以研发出治
mRNA疫苗的研究现状、临床应用及市场机遇
2020年对于人们来讲是不平凡的一年，新冠肺炎疫情给全世界人类的生活和经济造成了重大的影响，而人类在抗击新冠肺炎疫情的步伐上似乎也并未滞后，新型疗法的开发和新型疫苗的研发层出不穷，自COVID-19疫情发生后，我国的科学家们分别从灭活病毒疫苗、减毒活疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗、腺病毒载体疫苗五大技术方向推进SARS-CoV-2疫苗设计和研发，对于五大疫苗的
生物医用材料市场概况及其在3D打印中的应用
生物材料的发展综合体现了材料学、生物学、医学等多个领域科学与工程技术的水平。同时，生物再生材料产业作为材料科学、生物技术、临床医学的前沿和重点发展领域，以及整个生物医学工程的基础，已发展为整个经济体系中最具活力的产业之一。一、定义与分类生物医用材料是一类用于诊断、治疗、修复、替换人体组织、器官或增进其功能的新型高科技材料。根据中国生物医学工程学会的定义与分类，生物医用材料可根据材料的性
市场监管总局修改《药品广告审查办法》等三部规章
市场监管总局网站消息，为贯彻落实《国务院关于加快推进全国一体化在线政务服务平台建设的指导意见》、《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》、《国务院办公厅关于加快推进与政务服务“一网通办”不相适应的法规规章修订等工作的通知》等文件精神，市场监管总局决定对《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》和《计量标准考核办法》三部规章作出修改。以下为文件全文：国家市场监督管理总局令第4号
18类癌症早筛权威标准公布 癌症早筛市场将迎新机遇
12月21日，国家卫健委发布《18种癌症诊疗规范》，从此体外诊断相关癌症早筛在医疗市场终于有了“通行证”。体外诊断早期筛查手段也被列进了主流筛查手段！据了解，体外诊断产业是随着现代检验医学的发展而产生的，反过来又带动了检验医学、基础医学等学科的快速发展。目前全球医疗决策中有2/3是基于诊断信息作出的，诊断技术在进一步提高疾病预防、诊断和治疗上具有积极意义，诊断试剂产业也具有广阔的发展空
灵北Rexulti（brexiprazole）登录欧洲市场
2018年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦药企灵北（H.Lundbeck）近日宣布，将于2019年1月1日在瑞士推出Rexulti（brexiprazole），用于治疗精神分裂症成人患者。该公司将在2019-2020年期间陆续在其他欧洲国家推出该药。灵北商业运营执行副总裁Jacob Tolstrup表示，“我们很高兴能够为欧洲的患者提供一种新的精神分裂症治疗药物，这种疾病存在着很大的
CAR-T细胞治疗更广阔的市场——实体瘤
在刚结束的2018年ASH年会上，多家药企、生物技术公司发布了CAR-T疗法在血液病的进展。从CD19靶点集中的ALL和DLBCL的高热度开发，到现在逐步公布的多发性骨髓瘤初步研究结果。然而，目前CAR-T疗法还仅针对整体癌症适应症的较小细分市场，其中CD19约占1％，再加上多发性骨髓瘤可以增加到约3％的癌症人群，如果能成功进入AML领域，也许能覆盖到4.5%的癌症人群。但实体瘤还是更
助力精准医疗，“高通量、低成本”NGS市场规模超百亿
近日，FDA批准了泛癌种靶向药拉罗替尼上市，意味着不管什么癌种，只要存在NTRK基因融合，就可以用这个药物治疗，这一消息在朋友圈刷屏。2018年，肿瘤靶向药物一再给我们惊喜，肝癌的仓伐替尼开售、K药在中国大陆上市等，肿瘤的精准医疗时代已经到来。而这均离不开对基因的突变或融合检测，本文将对不可或缺的基因测序予以介绍。1、精准医疗处于爆发点， NGS引领潮流精准医疗，着重“精、准“两个字，
Tecentriq vs Imfinzi：PD-L1单抗市场“一哥”之争见分晓
罗氏“三联方案”获批用于非鳞状NSCLC一线疗法，这对于Tecentriq具有里程碑式的意义，肺癌上的成功开疆拓土将奠定在Tecentriq在PD-L1单抗“一哥”地位！近日，Tecentriq迎来重要里程碑式进展，罗氏宣布FDA批准Tecentriq+贝伐单抗+化疗“三联方案”sBLA，获批一线治疗EGFR-/ALK-非鳞非小细胞肺癌，罗氏将阿斯利康Imfinzi，默克/辉瑞Bave
市场监管总局发文：高度重视“三品一械”广告审查
12月7日，市场监管总局办公厅发布《关于做好药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查工作的通知》，通知表示，各省（区、市）市场监管部门要从思想上、行动上高度重视，特别是在机构改革期间，要进一步加强对此项工作的组织领导，结合当前广告监管工作的新形势、新特点，认真做好本地区“三品一械”广告审查工作。进一步加大“三品一械”广告监管执法力度，对日常监管、广告抽查监测、投诉举报、媒体曝光等途径