信达生物抗PD-1单克隆抗体达伯舒®（信迪利单抗注射液）在中国 正式获批
2018年12月27日，信达生物制药（香港联交所代码：01801）与礼来制药共同宣布，双方共同开发的创新肿瘤药物达伯舒®（重组全人源抗PD-1单克隆抗体，国际商标：Tyvyt®，化学通用名：信迪利单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局的批准，用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。抗PD-1单克隆抗体的获批上市，标志着抗肿瘤免疫治疗进入了“中国创新时代”
瑞石生物JAK1抑制剂获得美国FDA及中国NMPA临床许可
近日，瑞石生物医药有限公司（以下简称“瑞石”）宣布，美国 FDA 批准了公司申报的新型小分子 JAK1抑制剂 SHR0302的克罗恩病 II 期临床研究申请。同时，该临床研究申请也于近期获得中国 NMPA 临床试验许可。欧洲临床研究申报正在进行中。公司 CEO 王敏博士表示：“本次批准是自公司成立以来在美国获得的第二项临床试验许可。同时，得益于 NMPA 近三年来对药政审批制度的大力改革，我们得以
中国生物工程学会（迁安）协同创新中心成立
12月8日，“生物健康产业与健康养殖（中国·迁安）创新论坛暨中国生物工程学会（迁安）协同创新中心成立仪式”在河北省迁安市举行。原农业部常务副部长、中国奶业协会名誉会长刘成果，中国科学院院士匡廷云，中国工程院院士陈焕春，中国生物工程学会副理事长秘书长马树恒等多名专家以及相关投资机构、企业代表共200余人参加了此次论坛。在论坛开幕式上，刘成果表示，钢铁之城迁安正在寻求转型，需要找到新的项目
中国生物医药产业发展三大趋势：医生产业创新时代到来
随着生物医药产业技术不断突破、政策不断出台，中国生物医药产业发展呈现出集中化、数字化发展趋势，并且医生在产业创新方面的重要性越来越大。一、产业趋势：集中化、产业重组（一）区域集中化、差异化发展核心城市产业集群加速形成。核心城市在人才基础、科研基础、企业基础、政策体系、资本体系相对较为完善，产业启动时间较早，目前已经形成较为完善的产业集群，如上海、北京、苏州、广州等。以核心城市为中心的产
赛诺菲全球研究院落户苏州，助力中国生物医药早期研发创新
近日，全球领先的医药健康企业赛诺菲公司宣布，赛诺菲在中国的首个全球研究院落户苏州工业园区，这也是继法国、美国和德国之后的第四个全球研究院。据悉，研究院将聚焦肿瘤、免疫类疾病、代谢性疾病等重大疾病领域的前沿性生物研究，计划于明年第三季度正式落成并投入使用，预计未来5年内每年投资额将达到2000万欧元。 江苏省政府副秘书长张乐夫，苏州市委常委、苏州工业园区党工委书记吴庆文，苏州工业园区党工委
海尔云芯超低温：满足了各类生物样本库智能化样本管理的需求
“海尔云芯达到了全流程无纸化、没有人工干预的样本质量控制的要求，满足了不管是大型样本库还是小型样本库，不管是队列样本库还是临床单型样本库智能管理样本的需求”。在日前举行的中国生物样本库-理论与实践培训大会上，上海瑞金医院内分泌代谢病生物样本库主任戴蒙教授高度评价海尔云芯物联网超低温冰箱。传统超低温并不适应不同类型生物样本库的样本管理需求对于大型生物样本库，为了科学有序、准确高效地管理规模庞大的生物
【热烈祝贺】中国细胞生物学学会衰老细胞生物学分会会长刘光慧研究员荣获第十一届谈家桢生命科学创新奖
11月19日，第十一届“谈家桢生命科学奖”颁奖典礼在湘雅医院国际学术报告厅隆重举行。作为中国生命科学领域最具有影响力的奖项之一，“谈家桢生命科学奖”旨在秉承谈家桢先生对生命科学事业的奉献精神，促进中国生命科学研究原创性和科研成果产业化、推进中国生命科学领域学术交流，激励中国生命科学工作者不断创新，为建设创新型国家做出贡献。“谈家桢生命科学奖”是为了纪念中国现代遗传学奠基人之一谈家桢教授，由国家科技
中国生物创新药发展—机遇与挑战
一、中国生物创新药发展的优势1.生物药me-too相对于化药更具有可行性小分子原研药物往往是经过了好几轮的结构优化，结构上突破的空间往往不太大。如果改造不去变化母核，仅在母核基础上简单改造修饰很难在药效和药物代谢等方面有所超越。但母核结构变化太大，对药物活性、选择性、生物利用度、药效/安全性等的影响难以预测，因此要筛选获得一个既能避开专利保护、临床疗效更优的化合物并不容易。
30亿大品种“称王” 中国生物制药与石四药“抢食”原研药市场
日前，中国生物制药与石四药集团均发布公告称，盐酸莫西沙星氯化钠注射液获批生产。据米内网数据显示，2017年在中国公立医疗机构终端莫西沙星的销售额超过30亿元，其中，注射剂占80%，销售额超过25亿元。莫西沙星属第四代喹诺酮类抗菌药物，是新一代抗菌谱广的抗生素，其独特化学结构明显提高了对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、厌氧菌等常见病原菌的抗菌活性。此外，其组织穿透力强，可在感染关键部位获得较高的药物浓度
天境生物全球首个rhIL-7肿瘤创新药喜获中国临床研究批件
聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司天境生物科技（上海）有限公司（以下称“天境”）今日宣布用于肿瘤免疫治疗的创新药 TJ107 (HyLeukin®) 获得中国国家药品监督管理局（China National Medical Products Administration, NMPA）颁发的临床研究批件。截至到目前，TJ107是全球首个在研的拟用于治疗放化疗诱导的淋巴细胞减少症