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国家食品药品监督管理总局关于贯彻实施新修订《药品经营质量管理规范》的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)已发布施行。根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定和《国家药品安全“十二五”规划》的总体要求,国家食品药品监督管理总局要求,在2015年年底前完成新修订药品GSP的实施工作。

2013-06-26

国家食品药品监督管理总局对维C银翘片甄别结果的通报

6月20日,国家食品药品监督管理总局委派深圳市药品监督管理局赴香港卫生署进行了现场比对取证,得到香港卫生署的支持和配合。根据香港卫生署提供的通报函,香港医院管理局所检验的产品样本是由患者交给医院化验。香港医院管理局接收产品样本是已开封的产品塑料瓶,内装有一粒白色药片,没有外盒和说明书,香港医院管理局在检验前已拍照留证。

2013-06-21

浙江省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2013年第14号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)的规定,经现场检查和审核批准,杭州九源基因工程有限公司等企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。

2013-07-04

广东省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2013年第7号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,广州白云山明兴制药有限公司等5家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。

2013-07-04

海南省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2013年第7号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,先声药业有限公司、海南三叶美好制药有限公司、海南海神同洲制药有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。   特此公告。

2013-10-14

国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告(第27号)

国家食品药品监督管理局 公  告 2011年 第57号 药品临床试验机构资格认定公告(第27号) 根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》,经资料审查和现场检查,认定中南大学湘雅三医院等8家医疗机构具有药物临床试验机构资格,发给《药物临床试验机构资格认定证书》。 特此公告。

2011-07-29

国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告(第28号)

2011年09月29日 发布 国家食品药品监督管理局 公  告 2011年 第74号 药品临床试验机构资格认定公告(第28号) 根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》,经资料审查和现场检查,认定浙江大学医学院附属儿童医院等9家医疗机构具有药物临床试验机构资格,发给《药物临床试验机构资格认定证书》。 特此公告。

2011-10-11