Sci Trans Med：铁诱导肺脏移植患者严重感染的发生
2018年2月23日 讯 /生物谷BIOON/ --最近，来自斯坦福大学医学院的研究者们发现肺脏中铁元素含量的升高是肺脏移植患者真菌感染的风险因子。相关结果发表在最近一期的《Science Tranlational Medicine》杂志上，该文章揭示了为什么肺脏移植手术后的患者更容易感染一种叫做"烟曲霉"的真菌。烟曲霉是一种十分常见的霉菌，在卫生环境十分严格的医院中仍然存在。事实上，接受肺脏移植
总局发布急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验技术指导原则的通告
为指导和规范急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验，国家食品药品监督管理总局组织制定了《急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验技术指导原则》，现予发布。特此通告。附件：急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验技术指导原则脑卒中（1989年WHO定义）为：突然发生的神经功能局灶性缺损的临床症状，症状持续超过24小时，无血管原因外的其他原因。按病理分类可分为缺血性和出血性脑卒中。脑卒中是我国成年人主要死亡原因
飞检：18家药品批发企业严重违规 被CFDA通报
国家食品药品监督管理总局发布《关于深泽县医药药材公司永济批发部等18家药品批发企业检查结果的通告（2018年第25号）》，2017年，CFDA组织对55家药品批发企业开展飞行检查，其中发现18家企业存在严重违反药品经营质量管理规范的情形，依据《药品医疗器械飞行检查办法》，现将检查结果通告如下：一、对深泽县医药药材公司永济批发部检查发现，该企业直接将药品销售给本企业业务员，再由业务员自行
人工智能手表获FDA批准 监测严重神经疾病
日前，由知名的MIT Media Lab独立出的新锐Empatica公司宣布，美国FDA已经批准了其人工智能手表Embrace上市，用于监控一类极为危险的癫痫发作。值得一提的是，这也是美国FDA批准的首款应用于神经学领域的智能手表。根据美国疾病控制与预防中心（CDC）最近的估计，约有340万美国人受癫痫影响。在所有的癫痫中，一类叫做“全面的强直 - 阵挛性癫痫发作”（generalized ton
细胞疗法治疗心肌缺血 FDA放行关键临床试验
BioCardia公司近日宣布，FDA批准其CardiAMP细胞疗法针对慢性心肌缺血（CMI）的临床试验器材豁免（IDE），使其可以开始利用CardiAMP细胞疗法治疗顽固性心绞痛（RA）的关键性临床试验。在美国，估计有60到180万患者患有顽固性心绞痛，每年新发病例约有7万5千例。尽管血运重建技术已有进步，但仍有越来越多的慢性顽固性心绞痛患者不能进一步血运重建，严重限制了症状的改善。
研究发现基于AAV9的高剂量基因治疗在动物模型中产生了严重致命毒性！
2018年2月2日讯 /生物谷BIOON /——研究人员发现在猴子和小猪身上高剂量使用可以到达脊髓神经元的腺相关病毒（AAV9）输送基因进行基因治疗会产生严重的致命毒性。肝脏和神经元毒性与其他AAV病毒载体的免疫相关毒性不同。相关研究成果于近日发表在《Human Gene Therapy》。宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的James M. Wilson博士及其同事评估了使用AAV9变异体（AAVhu
糖尿病患者更容易患严重感染
2018年1月24日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近发表在《Diabetes Care》杂志上的一篇文章，对于患有糖尿病的人群，尤其是I型糖尿病的患者来说，他们患严重感染的风险相对更高。（图片来源：www.medicalxpress.com）来自伦敦大学的Iain M. Carey博士以及同事们对5863名患有I型糖尿病的患者、96630名II型糖尿病患者以及203518名健康人的感染住院
美国流感季正在变得越来越严重
2018年1月21日 讯 /生物谷BIOON/ --据报道，美国境内目前的流感疫情正在逐渐恶化。卫生部门上周的一则声明称流感目前已经席卷整个美国，但好消息是他们认为流感疫情似乎已经达到了最高峰。然而，根据最新的统计数字，流感的严重程度还在继续上升。"这个流感季似乎比我们想象的要严重得多"，来自美国疾病预防控制中心的发言人Dan Jernigan说道。测量本季度流感疫情严重程度的一个手段是统计针对高
在人类与肥胖的较量中 为何肥胖流行变得越来越严重了？
2018年1月19日 讯 /生物谷BIOON/ --新年里全国各地的健身房里都挤满了人，简单来说，这些人都希望能够在新年里成功减肥，当然很多人也并不知道这些健身卡对他们或许是不利的，因为减肥往往比锻炼或不吃甜点要复杂地多。近些年来肥胖症在人群中不断流行，数百万的美国人都想要去减肥，然而很多人最终却以减肥失败而告终。目前大约有40%的美国人都是肥胖患者，而且美国女性的平均体重大约为168磅，这与20
严重不良反应 Tesaro更新Varubi处方信息
上周五（1月12日）Tesaro股价在盘后交易中下跌近4.4％，分析人士认为，股价下挫的原因是止吐药Varubi严重的不良反应导致公司此前被迫更新了该药处方信息。2017年10月，美国食品和药物管理局批准了其产品Varubi的静脉注射制剂，该药物用于治疗成人因化疗引起的恶心和呕吐。Tesaro于2010年12月从Opko公司获得Varubi的授权。Varubi的口服制剂在 2015年获得FDA批准