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新一代口服抗凝新药艾乐妥®(阿哌班)正式在中国上市

2013年4月12日讯 /生物谷BIOON/ --由百时美施贵宝和辉瑞联合开发的抗凝新药艾乐妥®(ELIQUIS®)(阿哌沙班)12日正式宣布在中国上市。艾乐妥®是新型的口服Xa因子抑制剂,用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞症(VTE)。它的上市为临床上骨科手术后抗凝提供了安全有效的新选择,为中国髋/膝关节择期置换术的患者带来福音。

2013-04-12

Par氟伏明缓释胶囊获FDA批准

美国食品药监局(FDA)批准了帕尔(Par)医药公司关于氟伏沙明缓释胶囊的仿制药新药申请,此次批准的共有100mg和150mg两个规格。 氟伏沙明缓释胶囊用于治疗强迫性神经官能症(OCD), 美国帕尔公司获得了氟伏沙明缓释胶囊长达180天的独家专利权。 氟伏沙明缓释胶囊是爵士医药公司Luvox缓释胶囊的仿制药。

2013-03-19

强生维思(Risperdal)调查可能面临更巨额的联邦罚款

2012年6月8日,强生(Johnson & Johnson)称,已将其预留支付民事赔偿的资金总额增加至6亿美元。 目前,联邦政府正在调查强生与药物相关的营销活动(如抗精神病药物维思通Risperdal),以及强生与养老院处方药供应机构Omnicare公司之间的勾当。 此前,强生表示,已预留4亿美元来支付联邦案件中民事指控所涉及的所有潜在罚款。

2012-06-12

【争论】双鹭董秘PK疑夕:正大天晴的达替尼战火蔓延

日前,关于正大天晴达沙替尼片以凶狠的定价策略投放市场,并陆续在山东、湖北两地进入备案采购,在业界一石激起千层浪。业内人士认为此举不仅基本封死后来者,而且进口替代也有望加速。行业人士@疑夕在博客发表了文

2014-07-29

阿斯利康与QIAGEN合作开发易瑞(Iressa)伴随诊断试剂盒

阿斯利康与QIAGEN合作开发抗癌药易瑞沙(Iressa)伴随诊断试剂盒,该试剂盒利用患者血浆循环肿瘤DNA(ctDNA),检测患者EGFR突变。

2014-07-29

没有证据证实利伐班可预防中风

据国外媒体报道,拜耳研制的利伐沙班(拜瑞妥,Xarelto)于7月获批用于预防血栓。美国监管机构已表示,迄今为止该药物可作为一种中风预防药物的新建议的适应症未经证实。 由美国食品和药物管理局(FDA)发布的文件指出,“缺乏大量的证据表明,按照标签上的建议使用利伐沙班时将有其预期的效果。” 周四,FDA的顾问委员会进一步讨论最新的研究结果。

2011-10-08

AAC:试验药物艾康唑或可有效抵御毛霉菌感染

一项刊登在国际杂志Antimicrobial Agents and Chemotherapy上的研究论文中,来自洛杉矶生物医学研究所的研究者通过研究开发了一种新型的试验药物,其可以有效抵御致死性的毛霉菌感染。

2014-02-10

太景(TaiGen)抗生素奈诺星Taigexyn获台湾批准

TaiGen抗生素奈诺沙星Taigexyn获台湾批准,用于社区获得性细菌性肺炎的治疗。此前,FDA已授予该药QIDP资格和快速通道地位。

2014-03-14

科学家发明了一株粘红酵母及其制备(S)-羟基酰胺的方法

近日,中国科学院成都生物研究所“一株粘红酵母及其制备(S)-羟基丙酰胺的方法”获国家知识产权局发明专利(专利号:ZL 201010509822.4)。

2014-04-29

九州北方现代医药基地在天津滨海高新区开工

近日,九州通北方现代医药基地项目在滨海高新区开工建设。市委副书记、滨海新区区委书记何立峰会见九州通医药集团股份有限公司总经理刘兆年一行,对客人表示欢迎,对项目开工表示祝贺。市有关部门和滨海新区有关负责同志参加。 何立峰说,大力发展生物医药产业,是滨海新区构筑高端产业结构的重要方面。

2011-10-09