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歌礼收购麦德维抗丙肝核苷类NS5B抑制剂

歌礼今天宣布,公司与瑞典上市公司麦德维制药(Medivir AB)达成合作协议,收购其抗丙肝核苷类NS5B抑制剂MIV-802(歌礼研发代号ASC21)大中华地区知识产权,歌礼将负责ASC21临床开发、生产和商业化,并独家拥有ASC21大中华地区所有权益。“歌礼于2016年底递交了第一个丙肝药物丹诺瑞韦(NS3/4A抑制剂)的上市申请,第二个丙肝药物瑞维达韦(NS5A抑制剂)正在开展后期临床试验。

2017-08-19

艾伯维泛基因丙肝药Mavyret喜获FDA批准

 2017年8月8日讯 /生物谷BIOON/——美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布旗下泛基因丙肝复方药物Mavyret (glecaprevir/pibrentasvir)喜获FDA批准,用于治疗全部6种基因型(GT1-6)慢性丙型肝炎病毒(HCV)成人患者,该药主要面向尚未出现肝硬化的HCV患者,以及HCV初治患者。此外,对于患有代偿性肝硬化或者治疗选择受限(如慢性肾病)的

2017-08-08

艾伯维泛基因型丙肝新药Mavyret获批

昨日,我们为大家盘点了本月有望上市的7大新药。今日,其中一款就得到了美国FDA的批准上市。艾伯维(AbbVie)宣布,其丙肝新药Mavyret(glecaprevir / pibrentasvir)今日获批,治疗所有6种亚型的慢性丙肝患者。这也是在消除丙肝的战役中,新添加的一把全新武器。据世界卫生组织统计,全球约有7100万名丙肝患者,数据触目惊心。这种传染性疾病会引发肝脏炎症,让肝脏失去正常功能

2017-08-04

吉利德泛基因型丙肝挽救疗法Vosevi获欧盟批准

2017年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --丙肝治疗领域的绝对霸主——吉利德(Gilead)开发的一款泛基因型丙肝挽救疗法Vosevi(sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir,SOF/VEL/VOX)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Vosevi,作为一种每日一次的复方单片,用于全部基因型(GT1-6)慢性丙型肝炎病毒(HCV)成人感染者的治疗

2017-08-03

Gilead新药Epclusa获批 用于治疗丙肝/艾滋病共感染患者

日前,美国FDA宣布批准Gilead Sciences的丙肝新药Epclusa(sofosbuvir 400mg/velpatasvir 100mg)用于治疗丙肝/艾滋病毒共感染(HCV/HIV co-infection)患者。Epclusa是首例能够治疗所有丙肝亚型的口服鸡尾酒疗法,它在去年6月获得FDA批准上市。世界卫生组织公布的数据表明全世界有大约230万丙肝/艾滋病毒共感染患者。这些患者与

2017-08-04

艾伯维泛基因型丙肝鸡尾酒Maviret获欧盟批准,疗程短至8周

 2017年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)泛基因型丙肝鸡尾酒疗法Maviret(glecaprevir/pibrentasvir,G/P)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Maviret用于全部6种基因型(GT1-6)慢性丙型肝炎病毒(HCV)成人感染者的治疗。Maviret由固定剂量的2种独特抗病毒制剂组成,其中gleca

2017-08-03

Lasker奖得主建立丙肝疫苗动物模型

疾病预防是医疗保健系统中极其关键的一个环节,针对肝炎这一顽疾来说意义非常重大。丙型肝炎是一类引起肝脏炎症的病毒性疾病,可导致肝功能下降或肝功能衰竭。 根据美国疾病控制和预防中心(CDC)统计,美国范围估计有 270 至 390 万人口感染慢性 HCV。全球范围来说,这一疾病影响近 7100 万人口,如果不及时有效治疗,可导致严重肝硬化和肝癌。一些患有多年慢性 HCV 感染的患者会出现黄疸(黄色眼睛

2017-07-26

吉利德泛基因型丙肝鸡尾酒Epclusa获美国FDA批准用于HCV/HIV共感染者,治愈率达95%

 2017年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --丙肝治疗巨头吉利德(Gilead)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准更新丙肝鸡尾酒疗法Epclusa(sofosbuvir 400mg/velpatasvir 100mg)的药物标签,允许该药用于丙肝和艾滋病(HCV/HIV)共感染者。Epclusa是首个全口服、泛基因型、每日一次单片方案(STR),于2016年6月28日获得

2017-08-03

首个全口服直接抗丙肝病毒治疗方案获批中国上市

  我国目前约有1000万丙型肝炎(丙肝)病毒感染者,且丙肝新报告病例已从2003年的每年2.1万例增至2016年的每年23万例。与此同时,中国的丙肝诊断率仅为2%且诊断前知道什么是丙肝的人不足25%。丙肝慢性化概率高,易发展为肝硬化甚至是肝癌。据统计,中国年肝癌死亡人数约36万,其中丙肝继发的肝癌死亡率占37.48%,且呈快速上升趋势。7月26日由中国健康促进与教育协会发起,

2017-07-28

丙肝超级终结者!吉利德泛基因型丙肝挽救疗法Vosevi获美国FDA批准

2017年7月19日讯 /生物谷BIOON/ --丙肝治疗领域的绝对霸主吉利德(Gilead)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准泛基因型三合一丙肝治疗药物Vosevi(sofosbuvir 400 mg/velpatasvir 100 mg/voxilaprevir 100 mg,SOF/VEL/VOX),该药是一种每日口服一次的单一片剂,作为一种挽救治疗药物(salvage trea

2017-07-19