国家药监局修订《生物制品》附录 7月1日施行
《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》实施后，4月26日，国家药监局按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，对《生物制品》附录进行了修订，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件予以发布。该附录自2020年7月1日起施行。其中，对于附录第59条，企业采用实时采集数据的信息化系统记录数据的，
2020年4月17日Science期刊精华
2020年4月23日讯/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊（2020年4月17日）发布，它有哪些精彩研究呢？让小编一一道来。1.Science：单个细胞分裂错误导致一连串具有癌症特征的突变doi:10.1126/science.aba0712; doi:10.1126/science.abb4899染色体断裂-融合-桥循环（break
药物临床试验质量管理规范公布 7月1日施行
4月26日，国家药监局、国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告（2020年 第57号）。附件药物临床试验质量管理规范第一章 总 则第一条 为保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。本规
2020年4月24日Science期刊精华，我国科学家同期发表两篇Science论文
2020年4月29日讯/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊（2020年4月24日）发布，它有哪些精彩研究呢？让小编一一道来。1.Science：新研究表明人们迫切需要新方法来抵抗疫苗衍生脊髓灰质炎病毒doi:10.1126/science.aba1238; doi:10.1126/science.abb8588在一项新的研究中，来自英
真实世界数据运用：抗击COVID-19显身手
在抗击COVID-19大流行中，学术机构、医保机构、知名智库应用来自于真实世界数据的信息，分析医疗资源利用率、人群健康、干预效果，从而更有效地调配资源。根据FDA的定义，真实世界数据（real world data，RWD）指从传统临床试验以外的其它来源获取的信息；借助于RWD，医药行业可以深入了解患者健康状况或医疗照护情况。在抗击COVID-1
4月2日世界自闭症日 解读CNS杂志自闭症领域重要研究成果！
目前，全球人群自闭症发病率逐年上升，来自美国最新数据显示，自闭症儿童发病率已由2009年的1/88，上升至现在的1/45；有数据表明，中国自闭症发病率达0.7%，目前中国自闭症患者超过1000万，其中12岁以下的儿童约有200多万。自闭症以男孩多见，其是脑部神经发育异常造成的一种终身性疾病，目前并没有特效药。对于自闭症患者而言，越早干预效果越好。在中国有12
2020年4月10日Science期刊精华
2020年4月15日讯/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊（2020年4月10日）发布，它有哪些精彩研究呢？让小编一一道来。1.Science：新研究揭示可复制RNA的起源和复制机制doi:10.1126/science.aay0688虽然遗传信息通常编码在DNA中，并通过DNA模板复制的方式传递，但是RNA也可以作为遗传物质通过RN
昂科免疫启动III期试验，测试世界首创生物药CD24Fc治疗重症COVID-19患者！
CD24Fc是一种新型治疗方法，能够调节机体对组织损伤的炎症反应。该试验将测试CD24Fc在削弱由病毒诱导的细胞损伤所引起的炎症方面的影响，这可能是重症COVID-19患者中观察到的细胞因子风暴、免疫功能障碍和肺炎的主要内在原因。
3月21日世界睡眠日 睡眠到底对机体健康有多重要？
2020年3月21日是第20个世界睡眠日，今年世界睡眠日的主题是“改善睡眠，改善生活，改善地球”，我们都知道，睡眠与机体健康息息相关，睡眠不足会引发多种疾病，比如抑郁症、衰老等，近些年来，科学家们通过深入研究发现，睡眠对机体各个方面都至关重要，本文中，小编整理了相关重要研究成果，分享给大家！图片来源：dullneon.com【1】Neurology：每晚睡眠
2020年4月3日Science期刊精华
2020年4月9日讯/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊（2020年4月3日）发布，它有哪些精彩研究呢？让小编一一道来。1.Science：让胰腺癌缺乏半胱氨酸可杀死癌细胞doi:10.1126/science.aaw9872在一项新的研究中，来自美国哥伦比亚大学等研究机构的研究人员以胰腺癌小鼠为研究对象，指出一种正在开发的用于治疗