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BMS深化合作 推进抗癌新药真实世界证据研究

近日,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb,BMS)公司和Flatiron Health公司宣布了三年的合作协议,深化两者的合作关系。Flatiron Health是一家专注于加速癌症研究和改善患者护理的医疗技术服务公司。Flatiron专注于针对癌症的电子健康记录软件(EHR),以及针对癌症研究和真实世界证据(RWE)所生成的监管级别真实世界数据(real-world data

2018-05-05

中美贸易大战升级 涉及50多种医疗器械

2018年3月22日,美国总统特朗普签署对华贸易备忘录,正式打响中美贸易战第一枪,剑指《中国制造2025》十大高科技产业。4月16日,中美贸易大战再升级, 美国商务部宣布,将禁止美国企业向中兴通讯出售任何电子技术或通讯元件,禁令为期长达7年。中兴站在了中美贸易摩擦的风口浪尖,成为美国打击中国信息技术产业的“活靶子”。事实上,除了信息技术产业,中国高性能医疗器械产业作为《中国制造2025》十大重点发

2018-04-22

同属“真实世界”,RWR、RWE和RWD都一样吗?

 真实世界研究(RWR)作为一种研究理念,提出至今,日益得到认可与共识,并逐渐运用到临床医疗决策领域。由此衍生的真实世界数据(RWD)、真实世界证据(RWE)也成为医疗卫生决策者、执业者、研究者、医药企业共同关注的对象。那么问题来了,同属“真实世界”,RWD、RWE和RWR都一样吗?三者关系如何?来跟随小派一起了解下吧。RWRRWR指针对较大的样本量,根据患者的实际病情和意愿,非随机选择

2018-04-26

真实世界证据用于药械监管与卫生决策的机遇与挑战

 当前,医疗卫生体系和生物研究发展正处于数据革命浪潮中,在这个大数据时代,数据作为基础加工的原材料,在特定研究背景下经过加工处理,才能产生有用的信息。将这些信息收集、分析汇总,能够产生指导决策的证据,只有证据可以回答科学和临床问题。真实世界研究目的与设计出发点并不是为了获得药品和器械上市许可,而是为了获得真实临床实践中产品的风险效益情况,即真实世界证据。有研究显示,近年来开展大型临床试验

2018-04-26

中医药真实世界研究获突破:通心络2万余例临床证实疗效

  真实世界研究是临床试验和药品上市后再评价药物疗效的一种现代医学研究新方法,完全针对实际用药情况,通过大量病例观察临床疗效及可能存在的不良反应,真实地收集药品安全性和有效性信息,客观、科学、真实。由于不限制入组病人年龄、性别、病情,能够最大限度还原药物临床应用中的真实疗效,也一直被称为药物有效性的“终极大考”。第十二届国际络病学大会上来自上海长征医院吴宗贵教授介绍了自2013

2018-04-27

日本科学家将开始世界首例通过尿液进行的癌症检测试验!

2018年4月24日/生物谷BIOON/--近日,日本工程和IT综合企业日立(Hitachi)公司准备开始进行世界首例通过尿液样本进行的癌症检测,这将极大地促进对这一致命性疾病的筛查。日立公司两年前开发了从尿液样本中检测乳腺癌或结肠癌的基础技术。日立公司发言人Chiharu Odaira表示,现在,他们准备开始用250份尿液样本来检测这一方法,以确定室温下的样本是否适合分析。他说:"如果这一方法应

2018-04-24

法国男人拥有“三张脸”:世界首例面部移植手术成功

【“有三张脸的男人”:世界首例面部移植手术成功】据巴黎的乔治·庞皮杜医院发表的一份声明称,移植手术于1月15日凌晨开始,第二天早上结束。首先,医生需要把患者身上所有的血液都替换掉,这个月的手术是必要的,这样可以避免导致身体排斥面部的抗体。这是病人接受第二次面部移植手术的第一步,这就回答了一个重要的问题:是否有可能进行第二次面部移植。许多器官移植失败后,身体会在一定时间后拒绝它们。现在我们知道,当它

2018-04-21

世界科学家推选绿茶为2型糖尿病最佳饮品,哪些成分在恢复血糖

【绿茶对2型糖尿病患者的健康益处和风险】研究表明,绿茶中含有一种叫做多酚的强力抗氧化剂,它可以抗癌、抗炎、降低胆固醇。到目前为止,你可能听说过绿茶对人体的神奇功效。发表在《中国医学》杂志上的一篇评论文章指出,研究人员已经研究了这个营养强大的力量在促进心脏健康、抗击感染、甚至改善大脑功能方面的潜在作用。但是你知道吗,这种饮料在2型糖尿病饮食中也有一席之地。当有2型糖尿病时,身体的细胞不能有效地吸收血

2018-04-17

tHIS健康产业领袖峰会启幕:融汇全球放眼世界,共建共享健康中国

4月 11日,由国药励展倾力打造的全球健康产业盛会——tHIS健康产业领袖峰会在国家会展中心(上海)盛大开幕。作为全球健康产业规格最高、影响最大的顶级盛事,tHIS峰会已成为行业人士一年一度的期待。今年峰会为了让来自全球各地的展商、观众、与会代表有更好的观展体验,展会主办方将4月11日设置为“预登记观众日”,“预登记观众日”通过微信、网站、短信、邮件等方式的沟通,有效实现了“错峰观展”策略的全面落

2018-04-13

CRISPR专利大战正酣,加州大学在欧洲再胜一筹

小编推荐会议:2018基因编辑与基因治疗国际研讨会2018年3月26日/生物谷BIOON/---欧洲专利局(European Patent Office, EPO)将一件关于CRISPR-Cas9应用的专利(EP3241902B1)授予给Emmanuelle Charpentier、美国加州大学和奥地利维也纳大学。Charpentier是CRISPR共同发现者,也是ERS Genomics公司的共

2018-03-26