药监局审评专家:中国创新药审批率,不如非洲
打开罕见病、肿瘤疾病的病友论坛(BBS),就能看到一篇篇求药帖子的标题:“某某某(稀有中药材)的偏方药用”,“胆囊癌肝转移化疗药有什么好的进口药么?”由于国内现有药物严重无法满足临床需求,一线、二线乃至跨线用药都对某些特异性患者失效。这时候,大量药托、医托出现在病友社群里,部分非正规医疗机构、非法购药渠道被推荐给患者。以至于经历过魏则西事件的百度贴吧,必须把打击医托、药托的帖子置顶。7
Avastin 和 Herceptin 生物类似物汹涌来袭,获 FDA 专家全票推荐批准
7 月 13 日对罗氏来说是黑暗的一天。FDA 肿瘤药物专家咨询委员会上午以 17:0 的投票结果推荐批准安进 / 艾尔建的 ABP 215(贝伐珠单抗类似物)上市,下午以 16:0 的投票结果推荐批准 Mylan/Bicon 的曲妥珠单抗类似物上市。专家一致认为,这两款类似物与原研药没有临床意义的差异。FDA 将在 9 月份之前依据专家组的意见对这两个类似物做出最终审批决定。需要特别指出的是,A
辉瑞靶向抗癌药Mylotarg获美国FDA专家委员会支持治疗急性髓性白血病(AML)
2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物顾问委员会(ODAC)以6票赞成1票反对的结果认为来自III期临床研究ALFA-0701的数据证明了靶向抗癌药Mylotarg(gemtuzumab ozogamicin)联合化疗用于治疗新诊CD33阳性急性髓性白血病(AML)具有有利的风险收益比。FDA顾
专家:高油高脂饮食不可怕 关键是控制热量
记者20日从中国科学院武汉物理与数学研究所获悉,研究人员通过一年多的实验发现,高热量饮食会影响宿主脂类物质代谢。而且研究发现,热量的摄入指数而非饮食方式是代谢紊乱产生的主导原因。越来越多的证据表明,适当控制热量的饮食习惯有助于延长寿命并延缓年龄相关疾病的发生。热量能够限制激素和脂质代谢产物的水平变化,并改变能量代谢。然而,科学家们在此之前并不知道在热量控制期间身体所能承受的生物化学变化量,也不能确
糖尿病患者骨质疏松,专家推荐这几种最适合的降糖药!
【研究人员推荐特异性糖尿病药物用于保护患者骨健康】2型糖尿病(T2D)和骨质疏松症常常在患者中共存,但管理这两种情况可能是一个挑战。内分泌学会“临床内分泌与代谢杂志”发表的综合评论突出显示了一起治疗这些病症的最有效的治疗方案。以前的研究集中在将T2D和骨质疏松症作为单独疾病的管理。然而,一些研究表明T2D患者的骨折风险正在上升。 T2D直接影响骨代谢和强度。某些糖尿病药物会影响骨代谢,并且糖尿病并
专家:夸大成分过多
如果有人告诉你,你的孩子未来究竟有可能成为“爱因斯坦”还是“贝多芬”,从基因里就能预知,你会相信吗?近年来,一种“天赋基因”检测在家长圈里流行起来,不少家长花高价为孩子做了这种检测。“天赋基因”究竟是什么?这种检测是否有科学依据?检测结果能说明什么?针对这些问题,中新网记者进行了调查采访。“天赋基因”检测热卖 一口唾液看出孩子“特长”?近日,有家长向中新网记者反映,称自己孩子的幼儿园班上非常流行一
专家:脐带血造血干细胞移植技术已经成熟
脐带血是胎儿娩出断脐后残留在脐带和胎盘中的血液,富含造血干细胞,可用于治疗急、慢性白血病和某些恶性肿瘤等多种重大疾病。专家指出,目前我国脐带血造血干细胞移植技术已经成熟,但国内脐带血临床应用发展并不平衡。国家卫生计生委医政医管局副局长郭燕红在日前举行的“第五届中国脐带血大会暨中国妇幼保健协会脐带血应用专业委员会成立大会”上表示,我国脐带血造血干细胞移植技术已处于成熟且不断发展的阶段,近年来,我国脐
糖尿病人运动有讲究:专家推荐最适合2型糖尿病的六种运动
你的运动充分吗?相信大多数人的答案是否定的,特别是很多糖尿病患者。研究显示,只有39%的2型糖尿病患者进行有规律的体育活动,这不是什么好消息,因为锻炼可以帮助胰岛素控制血糖,另外,锻炼还可以帮助2型糖尿病患者维持身体平衡,避免肥胖的风险。研究人员表示:“我建议40岁以上的糖尿病患者,参加规律的平衡训练,至少每周两到三次。把身体重心放在一条腿上,来维持平衡,也可以通过下半身和核心阻力练习双平衡训练。
专注医生培养,大专家.COM医学教育智能系统正式发布
5月26日,设计理念源自以钟南山、樊代明院士为代表的66位发起人,承载“医学科普、医学教育和帮扶病患”的三大使命的“大专家.COM医学教育智能系统”正式发布。据了解,“大专家.COM医学教育智能系统”,由大专家.COM医学传承教育平台自主创新研发完成,是一款具有医学知识普及、疑点病例教学功能为主的智能学习系统。通过这个系统的学习培养,可以让医生学习成长不再难,让基层医生能“接得住,接得好”病人,实
顶尖癌症专家:独门绝学造就精准免疫疗法
编者按:Daniel O'Connor 博士在生物医药行业是一名资深老兵。这名顶尖癌症专家有超过 20 年的丰富经验,工作涵盖执行、法务与监管等多个领域,可谓是多面手。先前,他曾任 ImClone Systems 公司高级副总裁、董事会总顾问和秘书,参与抗癌药物 ERBITUX?的研发上市。值得一提的是,这也是首款经美国 FDA 获批治疗头颈部癌的单克隆抗体。如今,Daniel O'Connor