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FDA委员会建议批准罗氏coba HPV Test用于宫颈癌一线初级筛查

FDA委员会一致建议批准罗氏宫颈癌检测试剂盒cobas HPV Test用于宫颈癌的一线初级筛查。

2014-03-14

武田Entyvio®(vedolizumab)获欧洲人用药品产业委员会积极意见

2014年3月21日,武田药品工业株式会社(武田)宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)对 Entyvio®(vedolizumab)持积极意见。

2014-03-28

欧盟委员会批准拜耳在法国销售Diane 35

2013年7月31日讯 /生物谷BIOON/ --欧盟委员会(EC)7月30日发布正式批准,称拜耳(Bayer)痤疮药物黛安35(Diane 35)可安全使用,这一正式批准,将迫使法国政府允许在该国销售Diane 35。 法国是唯一一个在今年初开始暂停销售Diane 35的欧盟国家,原因是过去的25年间有4例患者死亡事件与该药物有关。

2013-07-31

FDA委员会建议批准吉利德丙肝新药sofosbuvir

2013年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德(Gilead)10月25日宣布,FDA抗病毒药物顾问委员会(ADAC)一致投票(15:0)认为,现有数据支持了批准实验性核苷类似物sofosbuvir联合利巴韦林(ribavirin)用于基因型2和基因型3慢性丙型肝炎(hepatitis C)成人患者的治疗。

2013-10-28