国家食品药品监督管理局办公室关于印发酶联免疫法检测试剂注册技术审查等6项指导原则的通知
013年01月04日 发布 有关单位： 为加强对医疗器械注册工作的监督和指导，提高注册工作水平和审查质量，国家食品药品监督管理局组织制定了酶联免疫法检测试剂注册技术审查等6项指导原则（见附件），现予印发，供医疗器械注册相关机构和人员参考。
巴西：禁止孟山都收取转基因大豆专利版税
日前，巴西民事法庭颁布即时生效的禁令，禁止孟山都对在巴西生产的转基因大豆收取任何专利版税。法院指出，专利版税是商业权利的滥用，而且专利期过后属于非法收取。所有的农民可以保存和种植再繁殖的种子，并可以进一步销售产品，不需要向种子供应商支付额外的费用。此次集体诉讼是由来自巴西各地的五家农民联合会提起，抗议孟山都就转基因耐除草剂Roundup Ready大豆收取版权费。
安科生物一种激素注射液获专利
安科生物今天公告，公司一种可直接使用的重组人生长激素注射液近期取得一项发明专利，并获得国家知识产权局颁发的专利证书。这意味着公司已开发出重组人生长激素水针。据了解，公司正在向国家食品药品监督管理局申请药物临床试验批件。 重组人生长激素主治儿童侏儒症和烧伤修复，目前有水针和粉针两种剂型。
山西省十二五专利事业发展迅猛 专利申请量实现两年翻番
据国家知识产权局统计数据显示，2012年山西省专利申请受理量、授权量同创历史新高，年专利申请量达到16786件，专利授权量达到7237件。自“十二五”山西省委、省政府将“专利申请量”指标纳入对各市人民政府考核指标以来，全省年专利申请量从2010年的7926件一跃升至2012年的16786件，短短两年实现翻番。 2012年的专利申请凸现以下几个特点： 一、申请授权再创佳绩，双双创下最高纪录。
Ziopharm抗癌新药palifosfamide获美国专利
2012年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --致力于开发新型抗癌疗法的美国生物制药公司 Ziopharm Oncology于2日宣布，美国专利商标局（USPTO）为其候选药物帕利伐米（palifosfamide，ZIO-201）颁发一项名为“用作抗癌制剂的异磷酰胺芥盐及其类似物”的新专利，专利号为No.8232262。
GeNO公司慢性肺动脉高血压治疗给药技术获美国专利
GeNO公司一氧化氮生成及给药技术获美国专利。 此专利号为8,173,072,根据GeNO的技术能够将二氧化氮（NO2）转化为一氧化氮，这中间产生的气流能够用于治疗急性和慢性肺动脉高血压。 GeNO公司创始人兼总裁David Fine说：“此次新专利获批将扩充公司的专利库，延长专利保护至2030年。
Neurotez公司血清瘦素（Leptin）获美国专利
2012年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --Neurotez公司宣布，血清瘦素（Leptin）获美国专利，专利涵盖Leptin用于阿尔茨海默氏症（AD）的治疗及通过调节大脑中淀粉样多肽的积累来改善认知功能的恢复。 专利签发的同时，Neurotez公司也完成了重组Leptin的GMP生产及用于研究性新药申请（IND）支持性研究的准备。
BioAlliance公司Sitavig片获美国专利
2012年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --BioAlliance制药公司Sitavig获得美国专利，专利覆盖Sitavig片、制造工艺、治疗复发性唇疱疹（recurrent labial herpes）应用。 BioAlliance公司开发Sitavig用于那些每年复发超过4次且免疫功能正常患者的复发性唇疱疹。
印度政府计划对专利药售价进行控制
2012年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --一政府高官周五表示，印度政府正在计划控制昂贵专利药的售价，使该国贫困人口能够负担得起。 几乎可以肯定的是，此举将引发全球制药巨头们的愤怒，包括辉瑞（Pfizer）、葛兰素史克（GSK）、默沙东（Merck & Co）等。这些公司在新药研发方面每年投入数十亿美元的资金，同时还期望着品牌药销售在印度等新兴经济体中能大幅增长。
百时美施贵宝就乙肝药物Baraclude专利起诉诺华Sandoz
2012年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）已对诺华（Novartis）旗下Sandoz单元提起了法律诉讼，寻求在施贵宝公司B型肝炎药物博路定（Baraclude）美国专利到期之前，阻止Sandoz销售该药的仿制药。 在提交给美国证券交易委员会（SEC）的季度报告中，该公司称，于今年6月份已在美国特拉华州地方法院对Sandoz提起了诉讼。