原能细胞荣获多项发明专利，推动低温冻存自动化再上新台阶
小编推荐会议：2018第九届细胞治疗国际研讨会随着细胞应用领域相关政策的不断完善，2017年以来，细胞生物行业可谓利好消息不断。近日，原能细胞迎来了2018年第一波重大利好消息，集团一举拿下了冻存细胞操作台、冷冻细胞的自动存取控制装置、便携式超低温细胞运输存储装置、细胞复苏器、细胞转移运输盒等5项发明专利，以及另外17项实用新型专利，为2018年谱写了一个大大的开门“红”。原能细胞通过实现存储过程
国家食品药品监督管理总局发布《人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂（PCR法）注册技术审查指导原则》
小编推荐会议：2018先进体外诊断行业峰会为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂（PCR法）注册技术审查指导原则》《幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则》《肠道病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件1
吉利德艾滋病三药组合获FDA批准 GSK挑起专利争端
今天FDA批准了吉利德的艾滋病bictegravir /emtricitabine/tenofovir alafenamide三药单片口服组合（简称BIC/F/TAF，商品名Biktarvy）。这个组合在四个三期临床达到非劣效终点，并没有发生耐药失败案例，PDUFA定为今年2月12日。主要竞争对手、葛兰素旗下ViiV立即挑起专利争端，指控Biktarvy组分之一、整合酶抑制剂bictegravir
武汉植物园“一种猕猴桃脱毒组培苗移栽方法”获国家发明专利授权
近日，中国科学院武汉植物园的发明专利“一种猕猴桃脱毒组培苗移栽方法”获国家发明专利授权。猕猴桃富含猕猴桃蛋白多糖、VC、磷、铁等多种营养成分，是名贵的中药材和营养滋补品，具有很高的药用价值和保健价值。目前猕猴桃繁殖技术在生产上多为扦插和嫁接，这虽能保留母体优良性状，但也保留了母体体内的植物病毒；猕猴桃体内病毒的积累逐代增加，病毒病持续影响猕猴桃的单产，猕猴桃果实品质也会逐年下降。现有的
总局办公厅公开征求《辣椒制品中苏丹红Ⅰ的快速检测胶体金免疫层析法（征求意见稿）》食品快速检测方法意见
按照《中华人民共和国食品安全法》有关规定，为规范食品快速检测方法使用，我局组织制定了《辣椒制品中苏丹红Ⅰ的快速检测 胶体金免疫层析法（征求意见稿）》食品快速检测方法，现向社会公开征求意见。请于2018年3月10日前通过电子邮件反馈意见。联 系 人：金绍明、成长玉联系电话：010-67095928、010-88331033电子邮箱：kbsbzglc@CFDA.gov.cn附件：辣椒制品中
绿叶制药盐酸安舒法辛缓释片中国II期临床试验获积极结果
1月23日，绿叶制药集团有限公司（简称“绿叶制药”）公告宣布，其在研产品新化合物(NCE)及中国1.1类化学新药盐酸安舒法辛缓释片（LY03005）已完成一项在中国II期临床试验。II期试验在抑郁症治疗方面显示正面结果。绿叶制药将就II期试验与中国食品药品监督管理总局(CFDA)申请召开II期试验结束后会议，讨论LY03005下一步临床开发计划。本集团有充足的信心继续推进本项目。LY0
在欧洲的一件CRISPR技术基础专利惨被撤销
2018年1月21日/生物谷BIOON/---2017年3月23日，欧洲专利局（European Patent Office, EPO）宣布它有意授予一件保护范围宽泛的CRISPR基因编辑技术专利（专利号为EP2800811B1，专利申请号为EP13793997.1）给加州大学伯克利分校、奥地利维也纳大学和德国亥姆霍兹传染病研究中心。这件专利的权利要求包括将CRISPR用于原核生物细胞、原核生物、
CAR-T专利面面观
CAR-T细胞疗法是一种过继细胞疗法 (adoptive cell therapy)。2017年，Novartis和Kite的两款CAR-T产品相继获批给细胞治疗领域的研究者注入了一剂强心剂。作为一种“产品”，围绕CAR-T的专利壁垒可能存在于整个生产过程的哪些环节中呢？我们尝试在本篇中进行一些探讨。CAR-T专利面面观CAR-T细胞疗法CAR-T细胞是一种经基因工程化的T细胞，通常表
获批治疗罕见肺癌 阿法替尼扩大适应症
日前，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布美国FDA扩大afatinib（Gilotrif，阿法替尼）的一线适应症范围，用于肿瘤具有非耐药性罕见EGFR突变（L861Q、G719X和/或S768I）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。NSCLC本身不是一种罕见的癌症，但EGFR阳性的NSCLC患者亚群被认为是罕见的。大多数EGFR突变阳性的NSCLC病例属于常见的
“一种免疫缺陷小鼠模型的建立方法”获十九届中国专利优秀奖
近日，从国家知识产权局获悉，中国科学院广州生物医药与健康研究院李鹏研究组发明专利“一种免疫缺陷小鼠模型的建立方法”获第十九届中国专利优秀奖，该专利同时也获得了第四届广东省专利优秀奖。 该专利技术提供免疫缺陷小鼠模型的建立方法，实现原理为利用TALEN技术构建敲除了免疫相关基因的受精卵，后将获得的受精卵移植到健康的假孕雌鼠体内，通过后代自交的方式