SFDA：防不合格化工原料入药企
2012-11-19
国家食品药品监督管理局要求严防不合格化工原料进入制药企业
近日，媒体报道有企业使用掺有“地沟油”成分的豆油，生产7-氨基头孢烷酸（简称7-ACA）并销售给制药企业。国家食品药品监管局对此高度关注，已派出调查组展开调查，同时要求制药企业必须按规定对所购原料严格把关，对供货企业进行审计，严防不合格化工原料进入制药环节。 7-ACA是用于生产头孢类抗生素的中间体，属于化工原料。
2012-09-03
罗氏召回两批次不合规药品 范围不涉大陆
近日，上海罗氏制药有限公司日前宣布由于部分原料药的生产流程不符合规范，罗氏集团在全球8个国家和地区主动召回2个批次的化疗药物希罗达（卡培他滨片）。 本次罗氏制药主动召回的涉及到， 2个批次（X0105和X0106）的希罗达（卡培他滨片）使用该原料药，供应到8个国家和地区（捷克、斯洛文尼亚、波兰、香港、马其顿、马来西亚、新加坡和澳大利亚）。
2012-02-10
铬超标胶囊事件首批抽检结果 42批次中23批次不合格
国家食品药品监督管理局近日公布了药用空心胶囊铬超标事件的第一批抽检结果。在第一批抽检的33个品种42个批次中，有23个批次不合格。 第一批检验主要针对媒体曝光的9家药品生产企业。
2012-04-20
北京药监局公布10种不合格药品
近日，北京市食药监局最新公布的2011年四季度药品抽验结果显示，全市共完成监督性抽验1144批次，其中不合格10批次，合格率为99.13%，名列黑榜的不乏一些知名厂家。
2012-02-14
FDA：四批次导尿管质量不合格
近日，国家药监局发布公告称：4批次导尿管质量不合格。国家食品药品监督管理局近日发布2011年第4期国家医疗器械质量公告，公布了对导尿管产品进行质量监督抽验的结果，在抽验的165批次导尿管产品中，有4批次产品质量不合格。 公告显示，此次抽验产品涉及生产企业113家，4批次不合格产品不合格项主要涉及无菌性和球囊可靠性。
2012-02-14