细胞治疗合规性与工艺质量控制
目前，细胞治疗及其相关产业的正在快速发展，相关产品也陆续走向IND、临床试验的不同阶段。为规范如自体或异体的免疫细胞、干细胞、组织细胞或细胞系等产品的健康可持续发展，促进我国生物医药行业的健康有序发展，我国相关机构一直在快速完善相关法规与指导原则，以规范行业的健康稳定发展。2022年10月31日，国家药监局核查中心正式发布了《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》，该指南从不同角度规范了细胞治疗的合规性与工艺质量控制要求。
细胞作为细胞治疗领域非常重要的载体，其安全、规范培养和研究一直是我国细胞治疗行业重点关注的内容。目前主要的细胞治疗方式为免疫细胞治疗和干细胞治疗。免疫细胞如T细胞、NK细胞、Car-T、Car-NK等细胞，其表现出杀伤肿瘤细胞、清除病毒等功能。干细胞凭借其多向分化、免疫调节以及分泌细胞因子等功能，也成为细胞治疗研究的核心领域之一，如间充质干细胞、造血干细胞、神经干细胞等。科研工作者可以借助生物培养箱、自动化细胞工作站、程序降温仪、液氮罐等设备实现实验室细胞规范培养和利用，为细胞治疗药物研发打下基础、提供便捷。
基于此，生物谷将联合青岛海尔生物医疗股份有限公司于2023年4月7日推出“细胞治疗合规性与工艺质量控制”主题空中讲坛，诚邀业内专家共同探讨实验室细胞培养和细胞治疗领域进展，希望能对行业内工作者带来帮助和启发。
iPSC细胞治疗的产业发展现状与应用前景分析
iPSC正在各种细胞疗法应用中进行探索，目的是逆转机体损伤或疾病进而达到治疗疾病的效果。通过从感兴趣的疾病患者中生成 iPSC，并将其分化为疾病特异性细胞，通过这种方法，iPSC 可以“在培养皿中”有效地建立疾病模型。此外，iPSC具有提供生物学同类的细胞类型的潜力，这些细胞可以用于针对各类组织细胞的化合物鉴定、筛选，靶标验证，和作为新药发现的工具。取自患者自体的体细胞经诱导后成为iPSC，可分化成特定类型的体细胞也避免了免疫排异、伦理学等问题。
iPSC引领的通用型细胞治疗技术，在整个生物药领域中已逐渐崭露头角。它既解决了传统自体细胞治疗取材、质控、规模化以及成本等问题，同时又解决了异体细胞治疗的移植排斥问题。iPSC来源的细胞治疗无疑有着极其广阔的应用价值。面对巨大的市场和需求，新一代的治疗技术总是基于与挑战并存。在整个iPSC来源的细胞治疗工艺开发过程中还是有着很多充满困难和挑战的关键环节。其难点之一，就是基因编辑后单克隆的筛选问题，如何快速、精准、轻柔地得到分选到用户想要的目的细胞，这是让相关研究人员极为头疼的问题。
为此，Namocell联合生物谷&梅斯医学开展本场名为“iPSC细胞治疗的产业发展现状与应用前景分析”的网络研讨会。我们邀请了国内外iPSC来源细胞治疗领域的专家学者，从iPSC细胞治疗市场现状和前景到工艺开发中的一些挑战及解决方案，分享各自的经历和想法。同时，我们可以了解一下单细胞分离仪如何在快速筛选iPSC单克隆方面有哪些应用价值。
本次研讨会将是您与中国领先的同行交流讨论机会，发现前沿策略和解决方案来提高您的研究水平，加速iPSC来源细胞治疗方案开发进程。期待大家都能在本次会议中有所收获！
聚焦产学研 共话iPSC在细胞治疗中的应用与产业化发展
iPSC正在各种细胞疗法应用中进行探索，目的是逆转机体损伤或疾病进而达到治疗疾病的效果。取自患者自体的体细胞经诱导后成为iPSC，可分化成特定类型的体细胞从而逆转机体损失或疾病，同时避免了免疫排异、伦理学等问题。通过从感兴趣的疾病患者中生成 iPSC，并将其分化为疾病特异性细胞，通过这种方法，iPSC 可以“在培养皿中”有效地建立疾病模型。此外，iPSC具有提供生物学同类的细胞类型的潜力，这些细胞可以用于针对各类组织细胞的化合物鉴定、筛选，靶标验证，和作为新药发现的工具。
当前细胞治疗产业化相对成功的产品是以CAR-T为代表的免疫细胞治疗。但是这些血液来源的免疫细胞主要适用疾病还是集中在肿瘤。在其它不同的组织、器官或者更多的疾病治疗领域，iPSC衍生细胞疗法则有着巨大潜力。尤其是多能干细胞定向分化技术和基因编辑技术等的逐步成熟，极大地加速了iPSC衍生细胞疗法的发展。iPSC重编程和定向分化技术使得低成本、批量生产、工程化改造人体功能细胞成为可能。作为再生医学的“种子细胞”，iPSC因其独特的无限增殖能力和发育全能性正成为多种疾病的细胞治疗临床试验热点，这个领域开始进入高速发展的时期。
基于此，本期由MedSci梅斯&生物谷携手赛默飞世尔科技于2022年10月12日联合推出“iPSC在细胞治疗中的应用与产业化发展”空中讲坛，将邀请相关行业专家为大家解读iPSC细胞治疗的研究进展，期待与大家相聚云端！
IncuCyte活细胞分析系统加速细胞治疗开发
针对细胞治疗的开发，Incucyte® 可以提供提供一系列免疫细胞功能分析的完整解决方案，从T 细胞活化、T 细胞杀伤，细胞吞噬，到肿瘤球生长等均可实现实时可视化和自动化分析。在二维或三维体外试验模型中对细胞死亡、活性和增殖进行多重分析。在复杂的共培养体系中对细胞相互作用的动态变化进行可视化和定量分析。
本次Webinar，赛多利斯生物分析部门技术经理张甲将为大家详细介绍实时活细胞成像在细胞治疗分析中的应用案例及优势。
主要内容
1.Incucyte®实时活细胞成像技术简介；
2.实时活细胞成像技术在细胞治疗中的应用及案例分析（细胞增殖、免疫细胞杀伤、细胞吞噬、免疫化学、细胞活化）
单细胞蛋白组技术在CAR-T细胞治疗中的应用
关注微信公众号，持续获得后续直播通知和其他活动通知
要点：
1.单细胞功能蛋白组学技术背景介绍
2.细胞多功能指数PSI：重要的评价标尺
3.细胞治疗开发案例分享
4.软件及数据分析简介
参与本次讲座的老师会后接受回访将有机会获得价值1398元的BUTTONS Air X黑眼豆豆无线蓝牙耳机，以及公牛安全插座。
细胞治疗产品临床前研发及质控策略
细胞治疗产品研发可谓是风头正劲，在血液瘤领域取得良好疗效的同时，实体瘤的攻克也逐渐成为肿瘤免疫疗法的核心聚焦点。而在疗法开发的赛道上，进场较早的老牌企业早已占据一席之地，从创新疗法寻找突破点的新项目也纷纷下场，从不同靶点、不同适应症、不同免疫细胞、不同联合疗法及疗效提升等多重角度来切入，为提升血液瘤疗效乃至攻破实体瘤带来新希望。
而在细胞疗法研发中，如何寻找创新切入点突破同质性问题，同时，如何保证细胞产品活性并确保其有效性是研发方案设计中的两大重要难点。生物谷携手赛多利斯推出空中讲坛，聚焦细胞治疗产品临床前研发中的策略及质控问题，与同行专家共同分享，诚邀行业人士共同参与讨论！
单细胞多组学系列论坛之药物研发
--暨 2021（第十二届）细胞治疗国际研讨会 会前会
近年来，随着细胞治疗技术的发展成熟及国家对细胞医疗行业的政策支持，越来越多的科研院所及企业研究人员加入了细胞医疗的产业大军。以靶向药物、免疫疗法、干细胞疗法、基因治疗等个性化治疗方式成为生物创新药物的主要方向。例如，免疫疗法作为一种新的疾病治疗方式引起研究者的广泛关注；以 CAR-T 为代表的细胞治疗药物也正一步步从临床试验阶段走向产业化。在细胞治疗领域，虽然目前细胞治疗类药物市场正处于开发阶段，中国作为仅次于美国的全球第二大市场，产业规模正迅速扩张。同时，随着创新技术的不断发展改进，相信未来有更多的细胞治疗药物进入市场，为各类疾病的治疗提供新的契机。
因此，为推动我国细胞治疗领域的发展，共同探讨细胞治疗药物研发的关键科学问题， 生物谷携手 10xGenomics 和上海伯豪生物技术有限公司的专家组共同举办本次论坛。本次论坛主要介绍了细胞治疗类药物的发展现状、创新型细胞治疗药物研发技术，细胞治疗类药物的未来趋势。同时，本次论坛也希望从事细胞治疗药物研发领域研究的行业人士能够结成更广泛的交流与合作，共同促进基础研究与临床应用的融合。
主要话题：细胞治疗技术前沿；细胞治疗药物发展现状；创新细胞治疗药物研究；细胞治疗
类药物未来发展方向
同济大学张鸿声教授在线直播“CAR-T细胞治疗的机遇与挑战”
细胞治疗行业经历了多年研究成果积累和产业发展，正在全世界的注目中迈向应用和产业化时代，市场因而也向学界业界抛出了比实验室研究阶段、临床试验阶段更多的难题和考验。其中，免疫细胞治疗被认为是最有希望攻克肿瘤的疗法，但目前备受青睐的CAR-T疗法仍然存在细胞因子风暴等重大风险；在拥挤的CAR-T赛道之外，TCR-T/CAR-NK/TIL等针对实体瘤更有优势的多种疗法崭露头角。与免疫细胞疗法相比，安全性相对较好、被广泛寄希望于在重大难治性疾病和再生医学领域大显身手的干细胞疗法，也面临着从临床研究向商业化产品转变的挑战。
与此同时，规范化和扩大化生产对产业链提出了更高的要求。从生产上游的培养扩增到下游纯化检验，自动化智能化生产的普及仍有许多现实问题亟需解决。在供应链中，免疫细胞和基因治疗依赖的病毒载体，生产难度高且周期长，导致治疗成本居高不下，因此，降本增效，不断完善产业链，解决这些关键问题才能使产品最终造福于广大患者。
为了促进细胞治疗行业产、学、研、医各界联动，共同促进细胞治疗行业的发展，由生物谷主办的第十二届国际细胞治疗大会将于7月8日-7月9日在上海国际会议中心举办，为了更好的丰富本次大会的内容，我们特举办细胞治疗会前会活动，采取线上直播方式，让更多的业界人士参与其中。
本次线上会前会主要是围绕细胞治疗的基础科研、临床转化（包括规范化设计、临床IND）、产业化发展、工艺质控、政策法规等几个方面进行，期待您的参加！
过继性细胞治疗的临床前开发
摘要：如何利用高通量活细胞成像技术进行实体瘤治疗的临床前开发？
CAR -T细胞免疫疗法在血液系统肿瘤治疗中取得了卓越的疗效，然而如何将CAR-T细胞治疗应用到实体瘤治疗领域仍有待进一步开发。
与血液瘤相比，实体瘤细胞治疗遇到的一个主要挑战是肿瘤微环境，包括：
某些趋化因子（如CCL2）硝化，抑制T细胞向肿瘤组织募集，从而被阻隔在肿瘤基质中。
肿瘤血管系统优先招募其他类型的免疫细胞，而非杀伤肿瘤的T细胞或NK细胞。
肿瘤低氧环境或某些细胞因子（如IFNβ）的产生导致免疫检查点分子或配体的表达上调。
肿瘤微环境中的一些代谢产物异常，影响T细胞或Treg细胞功能。
肿瘤相关巨噬细胞（TAM）抑制T细胞功能。
肿瘤相关成纤维细胞（CAF）通过ECM阻隔T细胞，使之无法进入肿瘤内。
白泽论坛第34期暨上海细胞治疗集团与美国南加州大学合作发布会
从基础研究到临床应用，上海细胞治疗集团助力美国南加州大学（USC）设立“白泽计划基金”，强强联手共推造“造血干细胞无限扩增平台及其在疾病治疗中的应用”项目研究进展。