新药研发生产中的PAT创新技术与应用网络研讨会
近年来中国制药行业蓬勃发展,生物类似药、创新药迅速崛起,研发速度逐渐处于国际领先地位。12月17日,国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗-特瑞普利单抗注射液上市,使得君实生物成为国内首家PD-1单抗获批的企业。这款由我国企业独立研发,具有完全自主知识产权的生物创新药将与默沙东和BMS的两款进口PD-1产品率先交锋。然而,机遇与挑战并存。以PD-1和PD-L1的药品发展状况为例,在未来将有多个同类产品先后涌入市场。在国内外药企研究焦点相对集中的情况下,如何在研发阶段抢占先机显得至关重要。哪些前沿方法和技术能够帮助企业优化工艺,提高生产效率,降低研发成本,同时保证产品质量,符合法规要求将成为实验设计过程中的首要问题。在本期的研讨会中,我们将展示几款能够助力企业研发生产速度的创新工具,希望会后能够进一步交流,真正解决您实际工作中遇到的困扰和难题。
加速药剂研发和放行——安捷伦革命性的激光红外成像和透射拉曼技术
本讲座将介绍量子级联激光红外成像技术(LDIR)在药物成分分布、晶型筛选、盐交换研究、多层片剂分析上的应用。 相对于传统的配方分析技术,如红外成像和拉曼成像等技术,LDIR技术最新量子级联激光器(QCL),用化学成像的方式使配方含量分析的速度成倍提升。可在极短时间内得到片剂含量分布/晶型等信息,并且提供清晰的高质量图像和光谱数据。 这种强大的解决方案为您提供了比以往更多的统计数据,帮助用户解决R&D阶段遇到的片剂含量分布问题、研究药物晶型转换问题、分析缓释多层药物层间一致性问题以及鉴定外来颗粒及杂质污染问题等。 可帮助客户大大缩短处方研究的时间,大大加快新药/仿制药上市的速度。 而定量透射拉曼技术则可以实现高通量药物主成分含量均匀性分析,为片剂和胶囊生产的过程质量控制和产品最终放行提供快速和低成本的选项。
王俊【新冠病毒抗病毒小分子药物研发及展望】
新冠肺炎疫情发生以来,武汉大学充分发挥自己突出的临床优势、突出的病毒学科优势等,为打赢疫情防控阻击战贡献智慧和力量。武汉大学病毒学系和医学病毒学研究所历史悠久、综合实力强,与中科院武汉病毒所联合建立病毒学国家重点实验室,为全国乃至全世界病毒学和疾病防控事业培养大量专业人才。同时,组织科研攻关,为打赢疫情防控阻击战提供强大科技支撑。 为了更广泛地分享武汉大学专家和校友在新冠病毒研究和疫情战斗中成果和经验,以科学的态度传播科学知识,帮助理解新冠肺炎治疗策略,并以此推动全球有关新冠病毒和疾病的研究,为最终战胜此次疫情和对未来新型新发传染病的防治作出贡献。武汉大学特邀请国内外相关领域杰出校友和专家举办“武汉大学新冠病毒和疾病系列学术讲座”。
颇尔实验室产品在生物治疗单克隆抗体研发中的应用
生物治疗在许多医疗领域有深远的影响,主要在风湿病,肿瘤学,心脏病学,皮肤病学,胃肠病学,神经学等。颇尔实验室过滤产品组合可以在单克隆抗体前期研发细胞系开发和克隆筛选2个关键工艺中助力并加速最终单克隆抗体的产生,提高研发效率。 直播解读: 1、细胞系开发和克隆优化选择中关键应用点的过滤技术解读 2、整合澄清和除菌过滤两种技术的24孔板新品发布 3、切向流超滤新品Minimate EVO介绍 4、 颇尔实验室除菌滤器,浓缩离心管,囊式滤器等应用选择指南
细胞治疗产品临床前研发及质控策略
细胞治疗产品研发可谓是风头正劲,在血液瘤领域取得良好疗效的同时,实体瘤的攻克也逐渐成为肿瘤免疫疗法的核心聚焦点。而在疗法开发的赛道上,进场较早的老牌企业早已占据一席之地,从创新疗法寻找突破点的新项目也纷纷下场,从不同靶点、不同适应症、不同免疫细胞、不同联合疗法及疗效提升等多重角度来切入,为提升血液瘤疗效乃至攻破实体瘤带来新希望。 而在细胞疗法研发中,如何寻找创新切入点突破同质性问题,同时,如何保证细胞产品活性并确保其有效性是研发方案设计中的两大重要难点。生物谷携手赛多利斯推出空中讲坛,聚焦细胞治疗产品临床前研发中的策略及质控问题,与同行专家共同分享,诚邀行业人士共同参与讨论!
单细胞多组学系列论坛之药物研发 --暨 2021(第十二届)细胞治疗国际研讨会 会前会
近年来,随着细胞治疗技术的发展成熟及国家对细胞医疗行业的政策支持,越来越多的科研院所及企业研究人员加入了细胞医疗的产业大军。以靶向药物、免疫疗法、干细胞疗法、基因治疗等个性化治疗方式成为生物创新药物的主要方向。例如,免疫疗法作为一种新的疾病治疗方式引起研究者的广泛关注;以 CAR-T 为代表的细胞治疗药物也正一步步从临床试验阶段走向产业化。在细胞治疗领域,虽然目前细胞治疗类药物市场正处于开发阶段,中国作为仅次于美国的全球第二大市场,产业规模正迅速扩张。同时,随着创新技术的不断发展改进,相信未来有更多的细胞治疗药物进入市场,为各类疾病的治疗提供新的契机。 因此,为推动我国细胞治疗领域的发展,共同探讨细胞治疗药物研发的关键科学问题, 生物谷携手 10xGenomics 和上海伯豪生物技术有限公司的专家组共同举办本次论坛。本次论坛主要介绍了细胞治疗类药物的发展现状、创新型细胞治疗药物研发技术,细胞治疗类药物的未来趋势。同时,本次论坛也希望从事细胞治疗药物研发领域研究的行业人士能够结成更广泛的交流与合作,共同促进基础研究与临床应用的融合。
从Alpha到Omicron,从疫苗到中和抗体的影响——新冠试剂研发与全球应用范例分享
近期一个新冠突变株B.1.1.529刷屏了全世界,一个陌生的词汇“奥密克戎”出现在了大众视野。“新冠最强突变”、“30多种突变”、“传播性狂增500%”、“疫苗中和活性下降 ...
“新冠病毒药物研发与应用”空中讲坛
由新型冠状病毒(SARS-CoV2)引发的新冠肺炎在2019年年末开始于全球爆发,并逐渐成为全球流行的传染性疾病,对全人类产生了空前的影响。世界卫生组织 (WHO) 宣布新冠肺炎已经构成了“国际公共卫生紧急事件”。认识新冠病毒结构并解析其侵染复制机制,可以帮助科研人员高效设计抗病毒靶点蛋白,进行体外或者细胞内测试进而研发新冠病毒药物,这是预防和治疗新冠肺炎疾病的有效途径,也是当前严峻抗疫形势下整个国际社会备受关注的焦点问题。 目前为止,针对新冠肺炎的有效临床治疗手段相对较少,新冠病毒抗体药物和小分子抗病毒药物是科研人员已经发现的新冠病毒药物的主要类型,这些药物能够有效地阻断新冠病毒的传播,帮助大幅降低患者感染新冠病毒后形成的危害。因此高效开展新冠病毒药物的研发与应用工作,对疫情防控以及未来长期应对病毒传播都至关重要。 那么,新冠病毒药物研发进展如何?临床应用现状如何呢?本期由生物谷携手北京义翘神州生物科技有限公司于2022年5月16日 14:00-15:30举办的“新冠病毒药物研发与应用”空中讲坛,将邀请相关行业专家为大家分享新冠病毒药物研发的前沿进展和最新科研成果!
“抗体药物研发进展与临床应用研究” 空中讲坛 .mp4
抗体药是药物发展历史上的里程碑,颠覆了传统药物发展的格局,FDA批准第一个治疗性抗体药物也已有三十余年。随着抗体药物研发进程的不断推动,抗体药物的适应症也逐渐扩大,从癌症、自身免疫病快速拓展到眼科疾病、高血脂、骨质疏松、哮喘、多发性硬化症等多个疾病领域,同时在抗病毒和细菌感染,心脑血管,糖尿病以及罕见病治疗等领域也发挥越来越重要的作用。 抗体药物的广泛应用正推动着抗体药物企业迅猛发展,药物研发也面临着表达量和稳定性的挑战。针对这些挑战,越来越多的企业在早期研究与验证中选择使用噬菌体/酵母展示文库筛选多样性抗体,KingFisher Apex高通量自动磁珠纯化系统在这个过程中具有重要作用。未来抗体药物在抗肿瘤领域和自身免疫类领域的治疗中将发挥巨大作用,抗体药物的无限潜力也将逐步被发掘。 MedSci梅斯&生物谷携手ThermoFisher 赛默飞世尔科技(中国)有限公司,邀请相关行业专家为大家分享抗体药物研发与应用进展和相关最新科研成果!
“双抗ADC药物研发进展与临床应用” 空中讲坛
随着抗体药物的需求不断加大,抗体技术的发展也日新月异。其中双抗和ADC药物是目前研究的热点领域。双抗以其制备周期短、成本低以及灵敏度高等特点正逐渐从幕后走向台前,可在一定程度上有效补充单抗药物单表位治疗的不足,ADC药物对靶点的准确识别性及非癌细胞不受影响性,极大地提高了药效并减少了毒副作用,备受医药研发领域人员的关注。 目前双抗ADC药物的研发进展和临床应用如何?MedSci梅斯&生物谷携手北京义翘神州科技股份有限公司,邀请相关行业专家为大家分享双抗ADC药物研发与应用进展的相关最新科研成果!