生物制药工艺案例分析（3）
单抗biosimilar工艺设计空间案例 单抗biosimilar工艺改进案例 制剂工艺案例分析 隐含的第二维 第二维的确定 新设计空间的验证 设计空间在生产中的表现 结束语
符合美国CLIA标准的高通量测序临床试验研发案例分享
孙洪业博士现场分享了归国后在药明康德基因中心组建的努力。包括该中心如何利用高效、整合地运用基因组学最新技术，推动药物研发、临床试验以及个性化治疗事业进步。
孙博士就进行中的3个临床相关项目做了分享。
符合美国CLIA标准的高通量测序临床试验研发案例分享
视频内容主要包括：药明康德基因中心的使命，基因中心的成就和服务范畴，基因组学能力建设：顶级平台，进行中的临床相关项目等。
单抗药物分析和产品表征的平台技术简介及案例
单克隆抗体类药物研发和生产在近几年的迅速发展为中国等发展中国家进入生物制药领域提供了极好的机会。为了成功地开发这类产品，我们需要一整套先进和完善的产品分析工具。
本次演讲将介绍我们在药明康德开发单抗类药物的分析和产品表征平台。这个平台不仅适用于中国公司，也将为大型跨国企业在中国的业务服务。我们还将用一些具体的案例来介绍该平台在产品开发的临床前和临床阶段的具体应用。
高峰：浓缩灌流培养方法在细胞培养工艺中的应用案例和应用中的初步成本分析
随着新技术的开发和应用，浓缩灌流培养技术（Concentrated Perfusion)在哺乳动物细胞培养生产中日渐成熟。作为国内第一家CMO公司，我们应用Refine Technology的ATF系统，对生物类似抗体药的工艺进行改造，应用一次性生物反应器和浓缩系统，开发了新的浓缩灌流工艺，细胞密度达到160X10E6/ml，抗体蛋白产量达到20g/L。
生物类似药物未来市场竞争激烈，而生产产量的提升意味着产品成本的降低。对于浓缩灌流培养技术对产品生产成本的影响，我们进行了初步的估算和分析。这项技术在抗体类药物大规模生产，尤其是生物类似药物大规模生产应用方面将具有广阔前景。
改造我们的食物的案例
帕梅拉·罗纳德研究使植物对疾病和不利环境有更强抵抗能力的基因。在一个大开眼界的演讲上，她陈述了她帮助创造一种可以在洪水中生存更久的大米的多年探索。她解说了在50年代种子的基因发展如何挽救了夏威夷的木瓜作物——同时这也是为我们星球上不断增长的人口提高食物安全的最有效方法。
获得高品质重组蛋白的实验方案以及经典案例分析
重组蛋白是应用重组DNA技术获得的蛋白，除了在基础科学研究，包括：蛋白结构分析、蛋白功能研究、细胞培养等方面有十分重要的作用，随着近年来大分子药物（蛋白药物和单克隆抗体药物）成为制药行业发展速度最快的领域之一，重组蛋白在大分子药物研发中也占据着关键性的位置。因此，要获得高纯度、活性接近天然蛋白的重组蛋白尤为重要。 这次的交流会，会针对目前常见的几种表达系统在研发重组蛋白的过程中遇到的问题进行具体的案例分析，包括：表达系统选择、载体、表达片段、培养条件、纯化等多方面方法的改进，以获得高质量重组蛋白样品。
细胞代谢相关信号通路概览，重要靶点和研究案例分享
细胞代谢是细胞发生的所有反应的总和。这些反应进程使得生物体能够生长、繁殖、保持结构，并对外界环境做出反应。 各种生理现象背后的分子机制、生物体如何应对环境变化、以及生理平衡扰动如何导致疾病都是细胞代谢研究领域关注的重点。细胞代谢信号通路的深入研究对阐明多种疾病机制起着关键作用。本讲座将概述细胞代谢相关的信号通路，并举例说明系列重要细胞代谢研究靶点，和精彩研究案例思路。希望为大家从总体上认识细胞代谢相关通路及其研究思路提供一定参考。
单克隆抗体筛选平台技术及案例分析
单克隆抗体是由单一B细胞克隆产生的高度均一、仅识别某一特定抗原表位的抗体，具有特异性强、灵敏度高、重复性好、能持续地无限量供应等优点。单克隆抗体技术的问世经历了人鼠嵌合单抗、人源化单抗阶段，这些工程改造抗体不仅为免疫学领域带来了一次革命，而且在生物医学的各个领域得到极广泛的应用。随后出现的噬菌体文库展示技术、转基因小鼠技术和单细胞抗体开发技术，使全人源单抗的生产成为现实。如今在临床上，单克隆抗体也被广泛用于肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和移植排斥反应等多种疾病的治疗。