QbD（质量源于设计）理念及在生物制药中的实施
人民的健康要求药品既安全又有效、不断地有新药上市以治疗当前药物无法治愈或预防的疾病，这对药品监管当局和制药行业既是动力，也是沉重的压力。21世纪初，美国推出了"质量源于设计(QbD)"。 实施QbD，可以减轻监管负担，有利于持续的生产改进、减少以往因无设计空间、必须死守狭窄的控制范围而导致偏差或产品报废的几率。美国制药行业在实施QbD上取得了进展，有些新药的申报已经按照QbD执行。
本文根据作者在美国大型制药公司在"QbD"原则指导下进行生物制药工艺开发、建立单抗药物生产工艺的"Design Space" 的经验，阐述了QbD的基本概念和作用，并以一些生物制药产品工艺开发的实例加以说明。鉴于QbD推出不久，其体系还需要通过理论研究和实践进行完善，这为我国制药行业监管、开发生产体系跨越式发展、参与规则制订方面提供了很好的机会。如果我国制药企业依照QbD原则进行新药和已上市产品的工艺研究，可以更加科学地确保药品质量、降低监管风险，使药品开发、生产与监管更好的、可持续地满足人民群众对药品安全性、有效性和新药的需求
Image J 应用实例
来自生物谷的孔静同学为大家带来“Image J 应用”，内容包括：
一，多色荧光图片叠加；
二，免疫组化及荧光强度分析；
三，连续照片合成视频
昭示长寿的实验
什么控制着衰老？生物化学家辛西娅·肯尼娅找到了一个变异基因，可以使秀丽隐杆线虫的寿命延长一倍。这项发现和其他发现一起，昭示出我们也许有一天能够显著延长人类青年期的寿命。
细胞感染实验
慢病毒具有感染谱广泛，可以有效感染分裂期和非分裂期细胞，长期稳定表达外源基因等优点。利用慢病毒感染，可以在宿主细胞内稳定的表达目的基因、shRNA或gRNA，实现对特定基因的过表达、knock down或knock out研究。
引导癌症新理解的实验
几十年来，研究者Mina Bissell探究着一个革命性的想法——癌细胞不会自行变成肿瘤，而是依赖周围的细胞（它的微环境）暗示着如何演化。她分享了两个关键性的实验来证明当前盛行的关于癌细胞生长的想法是错误的。
Duolink实验——利用PLA技术检测Smad复合体
BMP4_Smad信号通路具有非常重要的作用，研究表明BMP4通过Smad1/5/8信号通路可促进哺乳动物卵原干细胞分化。该课程详细讲述了通过原位PLA技术可检测到BMP4信号转导下游效应因子Smad1/5/8与Smad4形成复合体，进而激活一系列基因的转导。
即将实现人造生命
“我们能从数字世界中创造出新的生命吗？”克雷格 凡特问道。他自己的回答是“可以”并且很快就会实现。他介绍了他最近的研究成果并且承诺我们很快就会拥有制造并激活一对染色体的能力。
Western blot 整体解决方案，Amersham WB与您携手实现完美WB
Western blot蛋白免疫印迹技术是分子生物学研究的经典研究手段之一，约60％的科学期刊出版物包含WB实验结果。但WB实验步骤多，耗时长，要获得一个完美的结果十分不易，WB实验结果的不稳定，重复不出来？定量不准确？凝胶又漏了？ GE公司最新推出的Amersham WB系统，4小时内可完成电泳、转印、杂交、孵育、成像、定量分析，一气呵成，为Western blot提供了整体解决方案。每个样品、每一次实验都能获得一致的定量数据。再也无需担心结果难以重复再现，无需反复摸索实验条件！