生物仿制药/单抗行业分析以及开发时注意要点
陈春麟表示，国内生物仿制药的发展目前面临两大短板，技术短板和监管法规尚未明确。以抗体药物为例，技术层面上，国内药企在表达水平、抗体质量研究、细胞培养规模、工艺稳健性与QbD等难以与国外竞争。中国要发展仿制药，就要开发专有技术平台，攻克技术难点。开发出适合中国市场和新兴市场患者的给药装置，选择适合中国人、亚洲人的亚型或生物多态性的抗体，按照QbD要求进行开发。
2015-01-08 课时：32分钟
单抗药物分析和产品表征的平台技术简介及案例
单克隆抗体类药物研发和生产在近几年的迅速发展为中国等发展中国家进入生物制药领域提供了极好的机会。为了成功地开发这类产品，我们需要一整套先进和完善的产品分析工具。
本次演讲将介绍我们在药明康德开发单抗类药物的分析和产品表征平台。这个平台不仅适用于中国公司，也将为大型跨国企业在中国的业务服务。我们还将用一些具体的案例来介绍该平台在产品开发的临床前和临床阶段的具体应用。
2015-01-13 课时：45分钟
GE：在单抗药物的上游整体解决方案
通过本次讲座您将能够了解GE在单抗药物的上游整体解决方案。 讲座内容将涉及如何使用WAVE波浪型生物反应器通过灌注培养获得高密度细胞达到1×108c/ml，完成种子细胞制备将Split ratio提高到1:50-1:100；如何使用一次性生物反应器XDR200实现CHO细胞高密度培养达到30 x 106c/ml，并结合中空纤维技术实现高密度灌注培养；同时还将涉及一次性配液系统如何实现pH、电导、温度的自主反馈调节，并进行数据记录，以更满足GMP法规要求等。
2016-04-07 课时：34分钟