新药研发生产中的PAT创新技术与应用网络研讨会
近年来中国制药行业蓬勃发展，生物类似药、创新药迅速崛起，研发速度逐渐处于国际领先地位。12月17日，国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗-特瑞普利单抗注射液上市，使得君实生物成为国内首家PD-1单抗获批的企业。这款由我国企业独立研发，具有完全自主知识产权的生物创新药将与默沙东和BMS的两款进口PD-1产品率先交锋。然而，机遇与挑战并存。以PD-1和PD-L1的药品发展状况为例，在未来将有多个同类产品先后涌入市场。在国内外药企研究焦点相对集中的情况下，如何在研发阶段抢占先机显得至关重要。哪些前沿方法和技术能够帮助企业优化工艺，提高生产效率，降低研发成本，同时保证产品质量，符合法规要求将成为实验设计过程中的首要问题。在本期的研讨会中，我们将展示几款能够助力企业研发生产速度的创新工具，希望会后能够进一步交流，真正解决您实际工作中遇到的困扰和难题。
单细胞分析主题之ICP-MS/MS创新应用网络讲座
题目一：《ICP-MS在单细胞水平金属相关分析研究应用新进展》 在单细胞中金属及其形态（聚集态）分析领域以下几个方面的研究进展： 1.基于流式进样，采用时间分辩ICP-MS对单细胞（Hela）铬形态Cr(III)和Cr(VI)的摄取进行研究及其胞内分布进行分析； 2.通过采用一种三维微交叉液滴发生系统与时间分辨ICP-MS在线联用系统，对单个细胞对金纳米粒子的摄取及胞内分布进行测定，从而揭示了MCF-7细胞在摄取金纳米粒子时存在的明显异质性研究的进展； 3.借助流体的惯性效应，通过平面和三维螺旋通道-惯性流辅助，操控粒子的运动路径，从而实现单细胞/颗粒排列，以及高通量单细胞进样。结合ICP-MS对单细胞对金属纳米粒子的摄取及分布进行研究和分析。 题目二：《ICP-MS在人体细胞多元素分析中的应用》 近年来，国内外有很多学者采用ICP-MS技术进行生物体中单细胞的分析，利用ICP-MS对于超痕量元素的检测能力，对于单个细胞中的特定元素进行有效的定量和研究。S和P作为生物体细胞中的重要元素组成，在进行ICP-MS分析时受到严重的多原子离子干扰，本报告采用ICP-MS/MS技术，利用该仪器两级串联质谱的质量筛选功能，以及多元素同时扫描的方式，分别对大鼠红细胞以及人体细胞中的S和P进行测试，通过与商品化细胞的参考值进行比对，证明了该方法对于定量单细胞中的元素含量具有良好的准确性。
药物包装的创新与发展趋势
药品的质量不仅与药品本身相关，药品所采用的包装材料也会影响药品的有效性、稳定性甚至安全性，因 此药品包装一直也被认为是属于药品的一部分。药包材的生产质量管理、药品与包材的相容性研究、药物 包装生物安全性能检测、密封性研究等都是制药企业和监管部门关注的焦点问题。2020 年版《中国药典》已于今年 7 月全新发布，定于今年 12 月 30 日起正式实施。新版新增了 16 个通用检测方法，详述药包材阻隔性能、 物理机械性能、生物安全性能等方面的测试规范，通过对药包材标准体系的不断完善来助 力药品质量与疗效提升。如何解读更新的监管政策及实现更高标准的药包材生产质量管理，无疑是现下业 界关注的热点。 此外，我国医药产业也已经从满足基本需求阶段向谋求高质量阶段发展，在传统包装之外，市场也在呼吁 一些更能延长药品保质期、性能更加优越、更加环保、更稳定更安全、创新型的包装材料。生物谷携手药 品包装领导品牌霍尼韦尔推出药品包装空中讲坛，邀请药品包装领域专家结合时下热点、分享药包材质控检验经验，并且畅谈药品包装的未来之路。 主要话题：药品及包装相容性研究、药包材质量检测、药品包装审批制度、毒理学安全性评估、创新医药包装解决方案、药品包装发展趋势等 欢迎届时参会讨论，期待会后，可以促成不同研究组进一步的交流与合作！
IDT Alt-R 基因编辑系统：创新驱动的一站式解决方案
CRISPR基因编辑技术的飞速发展，为功能基因组学的研究人员提供了解码基因功能的利器。本次直播会聚焦于IDT在CRISPR基因编辑领域里的最新研究进展，从引导RNA的形式选择，内切酶功能的优化以及同源介导重组HDR优化这3个层面具体阐述如何利用IDT提供的创新型Alt-R CRISPR基因编辑工具在细胞系中取得高效精准的基因敲除和敲入。同时，我们也会向大家介绍IDT新近发布的HDR模板设计工具，这一工具集成了IDT在模板设计方面积累的大量经验，可以根据具体的实验目的给出模板序列的优化方
IDT Alt-R 基因编辑系统：创新驱动的一站式解决方案
CRISPR基因编辑技术的飞速发展，为功能基因组学的研究人员提供了解码基因功能的利器。本次直播会聚焦于IDT在CRISPR基因编辑领域里的最新研究进展，从引导RNA的形式选择，内切酶功能的优化以及同源介导重组HDR优化这3个层面具体阐述如何利用IDT提供的创新型Alt-R CRISPR基因编辑工具在细胞系中取得高效精准的基因敲除和敲入。同时，我们也会向大家介绍IDT新近发布的HDR模板设计工具，这一工具集成了IDT在模板设计方面积累的大量经验，可以根据具体的实验目的给出模板序列的优化方案。
IDT Alt-R 基因编辑系统：创新驱动的一站式解决方案
CRISPR基因编辑技术的飞速发展，为功能基因组学的研究人员提供了解码基因功能的利器。本次直播会聚焦于IDT在CRISPR基因编辑领域里的最新研究进展，从引导RNA的形式选择，内切酶功能的优化以及同源介导重组HDR优化这3个层面具体阐述如何利用IDT提供的创新型Alt-R CRISPR基因编辑工具在细胞系中取得高效精准的基因敲除和敲入。同时，我们也会向大家介绍IDT新近发布的HDR模板设计工具，这一工具集成了IDT在模板设计方面积累的大量经验，可以根据具体的实验目的给出模板序列的优化方案。