卫材Fycompa(卫克泰®，吡仑帕奈)儿科适应症及细颗粒制剂在日本获批，中国1月上市！
2020年01月24日讯 /生物谷BIOON/ --卫材（Eisai）近日宣布抗癫痫药Fycompa（卫克泰®，通用名：perampanel，吡仑帕奈）的补充新药申请（sNDA）已获得日本卫生劳动福利部（MHLW）批准，包括：Fycompa作为单药疗法治疗部分发作性癫痫的一项额外适应症，Fycompa用于治疗4岁及以上儿科癫痫患者部分发作性癫痫的一
研究揭示石山叶猴适应喀斯特环境的遗传机制
中国科学院动物研究所灵长类生态学研究组与德国灵长类研究中心等国内外多家科研机构合作，利用比较基因组、种群基因组及其细胞学功能实验，揭示了乌叶猴属中的石山叶猴种组物种适应喀斯特特殊生境的遗传机制，发现石山叶猴的钙离子通道蛋白（CAV1.2）具有有效减少钙离子内流的作用，从而保证了石山叶猴物种在高钙环境中的正常生活。该研究基于对乌叶猴属9个物种23个个体全基因组
FDA批准索马鲁肽新适应症 降低糖尿病患者的心血管风险
日前，诺和诺德（Novo Nordisk）宣布，美国FDA已批准Ozempic（semaglutide，索马鲁肽）注射剂0.5 mg或1 mg的新适应症，用于降低2型糖尿病和已知心脏病成人患者的主要不良心血管事件 (MACE) 风险，如心脏病发作、中风或死亡。同时在Rybelsus（oral semaglutide）7 mg或14 mg片剂中增加
百济神州PD-1单抗百泽安®肺鳞癌适应症获批！
2021年1月14日，百济神州宣布其自主研发的PD-1单抗百泽安®（通用名：替雷利珠单抗注射液）再获新适应症，其联合化疗用于治疗晚期一线鳞状非小细胞肺癌（以下简称“肺鳞癌”）的新适应症上市申请已正式通过国家药品监督管理局（NMPA）的批准。
信迪利单抗一线治疗NSCLC达主要研究终点 新适应症指日可待
1月13日，信达生物和礼来制药联合宣布，PD-1抑制剂达伯舒（信迪利单抗注射液）联合化疗在一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）的3期临床（ORIENT-11，NCT03607539）中达到主要研究终点。ORIENT-11是一项随机、双盲、对照3期临床研究，评估信迪利单抗注射液联合力比泰？（注射用培美曲塞二钠）和铂类用于无EGFR敏感突变
Ultragenyx/协和麒麟FGF-23单抗Crysvita在美国申请新适应症！
2020年01月15日讯 /生物谷BIOON/ --Ultragenyx制药公司与合作伙伴协和麒麟(Kyowa Kirin)近日联合宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了Crysvita（burosumab）的补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗与不能根治性切除或定位的磷酸盐尿性间叶瘤（肿瘤诱导性骨软化症，TIO）相关的、FGF23相关的低磷血
强生Spravato鼻喷雾剂美欧申请新适应症，治疗有紧急自杀意念患者！
2020年01月17日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下杨森制药近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了抑郁症新药Spravato（esketamine）鼻喷雾剂的II类变更申请。该申请旨在扩大Spravato的使用，超出其当前的适应症，作为一种急性短期治疗药物，与口服抗抑郁药联合使用，用于发生中度至重度抑郁症发作、并且有自杀意念的重度抑郁症（MDD
研究揭示海洋最深鱼类嗅觉的适应性进化
深海作为地球表面最后未被人类大规模进入或认知的空间，约占地球表面积的65%。海斗深渊（6000 -11 000m）是地球上最不为人知的生态系统，具有高压、温差巨大、终年无光、食物匮乏等特殊极端条件，是常规生命形式的禁区。但在海斗深渊中仍有鱼类生存，其中以最深的马里亚纳海沟命名的马里亚纳狮子鱼是目前所发现的最深的脊椎动物，达到8100m。令人惊奇的是同很多长相
默沙东Keytruda(可瑞达)新适应症获美国FDA批准！
2020年01月09日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗PD-1疗法Keytruda（中文商品名：可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）一个新的适应症，用于某些高危肌肉浸润性前列腺癌（NMIBC）患者的治疗，具体为：作为一种单药疗法，用于治疗
【年度盘点】关爱罕见病——2019年美国FDA批准的孤儿药适应症
2019年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --孤儿药（Ophan Drug）是指用于诊断、治疗和预防罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称，又被称为“孤儿病”。根据世界卫生组织（WHO）的定义，患病人数占总人口0.65‰～1‰的疾病即可被定义为罕见病。不过，世界各国根据自己国家的具体情况，对罕见病的认定标准存在一定差异。目前，国际上已经明确