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FDA委员会:安全性问题不妨碍赛诺菲MS药物Lemtrada的获批

FDA顾问委员认为赛诺菲MS药物Lemtrada安全性问题,并不妨碍该药的批准,但对相关临床研究的质量表示了担忧。

2013-11-15

关于正在办理变更或技术转让的保健食品批准证书有效期问题的复函

江西省食品药品监督管理局: 你局《关于正在办理变更或技术转让的保健食品批准证书有效期问题的请示》(赣食药监保化〔2013〕65号)收悉。经研究,现函复如下: 根据《行政许可法》、《保健食品注册管理办法(试行)》等有关规定,对于已受理保健食品变更或技术转让申请,在审查期间保健食品批准证书超过有效期的,在国家食品药品监督管理总局未作出审批结论前,原保健食品批准证书继续有效。 特此函复。

2013-10-08

Soc.老年人的记忆力抱怨或预示认知问题

老年人对记忆力减退的抱怨,比如很难记住最近发生的事情,可能预示着他们正在经历比典型的衰老相关变化更为严重的认知问题。于近日发表在《美国老年医学协会杂志》(Journal of the American Geriatrics Society)上的研究结果表明,通常最先发现患者担心其记忆力的主要护理临床医生应注意,此类抱怨可能预示着严重的问题,表明需要进一步的认知评估。

2011-09-23

诺华抗癌药专利问题等待印度裁决

据悉,印度最高法院将于本月底就诺华抗癌药的专利权问题作出裁决。瑞士制药巨头诺华自2007年起遭到批评,被称以对抗癌药进行微小改动的方式试图延长专利期。 备受争议的抗癌药是格列卫Glivec或称Gleevec,在诺华的中文网页上,印度产“格列卫”被称为“假药”,本次争议的焦点正是该药在印度的专利权。 据调查,因瑞士该药价格昂贵,不少中国患者试图购买印度产格列卫。

2012-03-17

PNAS:阻断病原体入细胞或可解决耐药问题

到目前为止,治疗感染性疾病的药物都是针对于病原本身设计的。然而最近发表于PNAS上的一项研究"Critical role for phosphoinositide 3-kinase gamma in parasite invasion and disease progression of cutaneous leishmaniasis"揭示,这些药物也可以从阻止病原体进入细胞内的角度来设计...

2012-11-18

罗氏宣布与Halozyme合作开发产品不存在安全性问题

2012年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)今天告诉投资者情报机构PropThink称,目前与Halozyme制药公司正在共同开发的药物,不会出现Halozyme与百特(Baxter)所开发的产品HyQ、或Halozyme和ViroPharma利用 Enhanze技术所开发产品Cinryze中出现的问题。

2012-08-02

Dtsch Arztebl Int:磷酸盐添加剂摄入过多会引发健康问题

磷酸盐是几乎所有食物的天然成分之一,作为重要的食品配料和功能添加剂被广泛用于食品加工中。它是磷酸的盐,在无机化学、生物化学及生物地质化学上是很重要的物质。 目前,我们所食用的大多数快餐食物中都添加了磷酸盐添加剂。游离的磷酸盐会在胃肠道中完全被吸收,早期研究提示磷酸盐会损害血管,加速血管老化进程。

2012-11-18

强生全球召回血糖仪 产品质量问题引担忧

3月25日,美国强生公司总部宣布,将在全球范围召回和更换超过200万台血糖监测仪,因为当糖尿病患者的血糖处于危险的高水平时,这些仪器非但不会发出警告,相反可能自动关闭,从而延误患者的治疗时间。  此次召回影响到美国市场上现有的约9万台OneTouchVerioIQ血糖仪,以及其他国家和地区的大约120万台同型号仪器。

2013-03-29

国食药监:品种维C银翘片存安全性问题

国家食品药品监督管理局药品评价中心、国家药品不良反应监测中心: 药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》(以下简称《通报》)公开发布以来,对推动我国药品不良反应监测工作,保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。

2013-06-19

Genome Biology:科学家解答黑人高海拨适应性问题

世世代代生活在高海拔地区的安第斯山脉和青藏高原的人已经适应了在低氧条件下的生活。在这样一个独特的和强大选择压力下的生活,使这些人成为教科书中进化的例子,但他们的基因究竟如何传达生存优势仍然是一个悬而未决的问题。现在,宾夕法尼亚大学的一个研究小组在回答这个问题上取得了新进展,他们用第一个全基因组研究对拥有高海拔适应性的第三个主要人口进行研究:埃塞俄比亚高原的阿姆哈拉人。

2012-11-18