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总局关于贯彻落实《国务院办公厅关于进一步加强农药兽药管理保障食品安全的通知》的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:为贯彻落实《国务院办公厅关于进一步加强农药兽药管理保障食品安全的通知》(国办发明电〔2017〕10 号),切实加强食品安全监管,现就有关事项通知如下:一、加强食品生产经营过程风险控制。各地要切实加大对食用农产品贮存、运输、销售环节的监督检查,督促食用农产品经营者落实产地进货和销售管理责任,不得采购、销售来源不明的食用农产品

2017-09-29

国家食品药品监督管理总局批准亿珂®(伊布替尼胶囊)用于治疗两种血液肿瘤

(2017年8月30日,北京)西安杨森制药有限公司今日宣布,国家食品药品监督管理总局已经批准亿珂®,即伊布替尼胶囊,单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。亿珂®于去年12月被国家食品药品监督管理总局药品审评中心授予“优先审评”的资格。该资格是对于临床获益明显和治疗急需药品的认可,此前伊布替尼还被

2017-08-30

食品药品监管总局发布《药物非临床研究质量管理规范》

 为保证药物非临床安全性评价研究的质量,保障公众用药安全,近日,国家食品药品监督管理总局发布新修订的《药物非临床研究质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第34号)(以下简称《规范》)。《规范》共12章50条,包括总则、术语及其定义、组织机构和人员、设施、仪器设备和实验材料、实验系统、标准操作规程、研究工作的实施、质量保证、资料档案、委托方和附则。《规范》将于2017年9月1日起施行

2017-08-04

总局办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法的通知

总局机关各司局、各直属单位:为维护药品、医疗器械注册申请人的合法权益,规范和加强药品、医疗器械审评审批信息保密管理,国家食品药品监督管理总局组织制定了《国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法》,现予印发,请遵照执行。食品药品监管总局办公厅2017年5月24日国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法第一条 为维护药品、医疗器械注册申请人的合法权益,规范和加强

2017-06-04

国家食品药品监督管理总局发布修订烟酸类调脂药品说明书公告

 近日,国家食品药品监督管理总局发布《总局关于修订烟酸类调脂药品说明书的公告》。原文如下: 根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对烟酸类调脂药品〔包括:

2017-04-12

国务院办公厅印发《2017年食品安全重点工作安排》

 国务院办公厅日前印发《2017年食品安全重点工作安排》(以下称《工作安排》),强调用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”,严把从农田到餐桌的每一道防线,着力解决人民群众普遍关心

2017-04-17

深圳先进院研发磁性拉曼检测芯片用于食品安全和环境监测

 近日,中国科学院深圳先进技术研究院李鹏辉、喻学锋、罗茜等合作,成功开发出一种磁性可移动拉曼增强(SERS)检测芯片,实现了多种环境污染物的高灵敏度快速检测。相关论文Efficient Enrichment and Self-Asse

2017-04-13

“从农田到餐桌”保障食品安全需建立有效追溯体系

  食品安全与老百姓生活息息相关,但保障食品安全又是一个复杂的系统工程。在两会期间,全国政协委员马玉红、王二虎建议,尽快建立有效追溯体系,对各个环节信息进行监控,实现食品"从农田到餐桌"全程质量

2017-03-10

国务院印发《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》

新华社北京2月21日电 经李克强总理签批,国务院印发《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》,明确了我国“十三五”时期食品药品安全工作的指导思想、基本原则、发展目标和主要任务,部署保

2017-02-23

默克收购BioControl,加强其在食品安全检测方面的地位

此次收购可以补充完善默克在食品中致病菌检测方面的现有产品让默克能够为其客户提供食品中致病菌检测方面的完整工作流程解决方案德国达姆施塔特2017年1月4日电 /美通社/ --  领先的生命科技公司默克(Merc

2017-01-06