食品药品监管总局：口服何首乌恐致肝损伤
国家食品药品监管总局16日发布通报称，国家药品不良反应病例报告数据库收到的病例报告显示，口服何首乌及其成方制剂可能有引起肝损伤的风险。据了解，何首乌为常用中药材，分生何首乌和制何首乌，在医疗和保健中使用
国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知
国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知国食药监注[2013]34号 2013年02月16日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 开展仿制药质量一致性评价，全面提高仿制药质量是《国家药品安全“十二五”规划》的重要任务，是持续提高药品质量的有效手段，对提升制药行业整体水平，保障公众用药安全具有重要意义。
国家食品药品监督管理总局召开《药品管理法》修订工作启动会暨研讨会
海南省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2012年第6号）
2012年12月10日 发布 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，海南科进生物制药有限公司、万特制药（海南）有限公司、海南京润珍珠生物技术股份有限公司药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。 特此公告。
国家食品药品监督管理总局关于注销盐城美昌化工有限公司等食品添加剂企业工业产品生产许可证的公告（第31号）
国家食品药品监督管理总局公告 2013年第31号 关于注销盐城美昌化工有限公司等食品添加剂 企业工业产品生产许可证的公告 根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》，鉴于企业申请注销或者生产许可证有效期届满未延续，决定对盐城美昌化工有限公司等食品添加剂企业的4个工业产品生产许可证予以注销（名单见附件）。
国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告（第9号）
国家食品药品监督管理总局公 告2013年 第33号 药品GMP认证公告（第9号） 按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，湖南斯奇生物制药有限公司等31家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。 特此公告。
国家食品药品监督管理局办公室关于做好医疗器械经营监管工作的通知
2012年12月10日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为贯彻落实《国家食品药品监督管理局关于落实国务院决定做好第六批取消调整行政审批项目后续监管和衔接工作的通知》（国食药监法[2012]323号，以下简称《通知》）要求，在做好第二、三类医疗器械经营企业许可下放工作的同时，继续做好医疗器械经营监管工作...
国家食品药品监督管理局中药材GAP检查公告（第19号）
国家食品药品监督管理局公告 2012年 第73号 中药材GAP检查公告（第19号） 根据国家食品药品监督管理局《中药材生产质量管理认证管理办法（试行）》的有关规定，经审核，辽宁好护士药业（集团）有限责任公司、四川新荷花中药饮片股份有限公司2家中药材生产基地符合《中药材生产质量管理规范（试行）》的要求，现予公告。
食品药品监管总局关于进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为进一步加强医疗器械不良事件监测工作，完善不良事件监测体系，建立健全各级监测体系工作机制，全面推动监测制度建设，切实提高监测、评价和风险预警能力，有效保障公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《国家药品安全“十二五”规划》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》（以下称《办法》）...