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6月份已批准药品的上市品种都有谁?

2016年6月份共批准药品上市申请5件,均为国产化学药品(品种目录见附件)。

2016-07-13

国家谈判药品在各省的落地真实情况

日前,国家卫生计生委发布《各地将谈判药品纳入各类医保合规费用范围的进展情况》,列举了三个国家谈判成功产品(韦瑞德、凯美纳、易瑞沙)截至6月30日在18个省份被纳入各类医保合规费用范围,对自5月17日谈判结果公布以来各省的执行情况交上了一份阶段性问卷。

2016-07-12

食品安全风险解析:关于“着色剂”的科学解读

近期,食品药品监管部门抽检发现,部分水果制品存在着色剂超范围、超限量使用的问题。什么是着色剂?在食品工业中如何应用?国内外有哪些相关的法规标准?日前,国家食品药品监督管理总局发布2016年第8期《食品安全

2016-07-08

吉利德重磅抗癌药Zydelig通过欧洲药品管理局安全审查!

近日,欧洲药品管理局发布调查报告,宣布白血病患者可以继续使用吉利德的Zydelig进行治疗。

2016-07-13

北、上、广、深药品零售市场格局透析

一线城市的药品市场需求大,但是,受各地医保政策不同的影响,一线城市药品需求在医院终端和零售终端的表现不尽相同。那么,先让我们来看看,在新一轮医改中备受关注的零售药店在一线城市的发展如何?究竟呈现怎样的分布格局?

2016-07-08

CFDA:做好药品上市许可持有人制度试点有关工作的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:2016年6月6日,国务院办公厅发布了《关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知》(国办发〔2016〕41号)。为确保试点工作稳妥有序开展,现就有关事项通知如下:一、认

2016-07-08

英国退欧难题:药品和医疗器械的监管该咋整

英国脱欧公投已经一个多星期,留下的梗却够我们玩一年。那么英国退欧对整个大陆的药品和医疗器械的监管有什么影响?影响当然有:不仅欧洲药品管理局(EMA)得将其总部迁出伦敦(要转移超过600名全职员工),英国药物和保

2016-07-07

食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订《疫苗流通和预防接种管理条例》的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生计生委,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、卫生局:国务院修订的《疫苗流通和预防接种管理条例》(以下简称《条例》)已于2016年4月23日公布实施。为贯彻落实《条

2016-06-15

我国将加强药品反垄断 遏制“商量涨”“任性涨”

国家发展改革委价格监督检查与反垄断局副局长卢延纯在上海表示,下一步我国将加强药品反垄断,遏制药品价格“商量涨”“任性涨”等违反《反垄断法》的行为。

2016-06-30

5家药企中标短缺药品定点生产

6月27日,国家卫计委官网发布公告,将2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品定点生产企业招标评审结果进行公示。公告称,该公告期限为7个工作日,相关企业如有异议,可在公告期满后7个工作日内,以书面形式向国家卫生计生委药具管理中心提出。 (生物谷 Bioon.com)

2016-06-29