CFDA要求停止生产销售使用酮康唑口服制剂
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:2015年6月25日,总局发布了《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年第85号),请各省(区、市)食品药品监督管理部门认真组织落实。现就有关事宜通知如下:
GMP认证、委托生产等13项不归CFDA管了
6月11日,食品药品监管总局印发《关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》(以下简称《意见》),将药品GMP认证、药品委托生产等权利下放地方。意见称,为落实《国务院关于规范国务院部门行政审批行为
食品药品监管总局曝光8个严重违法广告
日前,国家食品药品监督管理总局在监督检查中发现下列8个严重违法广告宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容,含有不科学表示产品功效的断言和保证,利用患者的名义和形象做功效证明等内容,严重欺骗和误导消费者,现予以曝光。
SaferGene 首推Uni-DMX ,使Illumina Xten全基因组数据生产时间缩短至1小时
专注为基因组分析提供硬件及软件一体化私有云计算解决方案的新兴公司 SaferGene 宣布,推出全球第一款基因数据生产提速产品Uni-DMX,该产品可同时支持10台Xten或30台Hiseq2500的数据生产需求,
新兴市场疫苗生产:从廉价走向高端
数据显示,全球前五大疫苗生产商默克和赛诺菲巴斯德MSD、赛诺菲和赛诺菲巴斯德MSD(赛诺菲巴斯德MSD为默克和赛诺菲合资公司)、葛兰素史克、辉瑞、诺华,已占据85%以上的全球疫苗市场份额,未来全球疫苗市场寡头竞争
CAR-T巨头Juno收购德国Stage Cell打造CAR-T独立生产线
作为生物医药产业的后起之秀,Juno公司凭借着肿瘤免疫疗法的热潮成功迈入世界顶级医药豪门之列。公司更是四处出击,资本运作密度之高,甚至令许多老牌生物医药公司汗颜。最近,公司宣布以8000万美元的总价收购德国生物医药公司Stage Cell Therapeutics。Stage Cell Therapeutics公司一直致力于细胞疗法的产业化,公司在德国慕尼黑和哥廷根设有两处专门的生产工厂。
药明生物开建世界最大一次性生物反应器动物细胞培养生产基地
药明康德的全资子公司药明生物今日宣布在其无锡生物制药研发生产基地开工建设总投资1.5亿美元的全新国际最先进的生物制药生产工厂。新基地计划于2017年1月项目建设完工,将成为全球最大的采用一次性生物反应器的动物