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国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格认定公告(第1号)

22013年05月27日 发布 国家食品药品监督管理总局 公  告 2013年 第14号 药物临床试验机构资格认定公告(第1号) 根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》,经资料审查和现场检查,认定北京大学第一医院等16家医疗机构具有药物临床试验机构资格,发给《药物临床试验机构资格认定证书》。 特此公告。

2013-06-08

SFDA要求做好突出重点集中开展保健食品生产企业监督检查工作

为做好SFDA2012年5月下旬至9月下旬,在全国范围内突出重点集中开展的生产企业监督检查工作,日前,SFDA发出通知就监督检查工作的重点检查内容、重点检查品种、工作安排及工作要求进行了明确。 通知要求,各地食品药品监管部门要通过集中监督检查,全面掌握本地区保健食品生产状况,本地区可能存在的保健食品质量安全隐患状况,以便针对性地开展日常监管工作。

2012-05-24

海南省食品药品监管局信息化软件公开招标公告

海南千帆实业发展有限公司(以下简称“招标人”)受海南省食品药品监督管理局(以下简称“采购人”)的委托,就信息化建设软件购置项目(项目编号:HNQF2011-106)所需货物及服务组织公开招标采购工作,欢迎国内合格的供应商参加报价,有关事项如下: 一、招标项目的名称、用途、数量 1、项目名称:信息化建设软件购置 2、数量及分包:一批不分包 报价人应对所有的招标内容进行报价...

2011-10-11

如何看待食品有害物质标准?

现在有关食品安全事故的新闻很多,经常看到“某某食物中的某有害物质超标了多少”的说法;也会发现同一种有害物质,在同一种食物中,不同国家的“安全标准”不尽相同。有关食品安全的标准到底是怎么回事儿,那些术语该怎么看?今天,我们以一个食品安全事故为例进行简单说明。 案例:今年4月21日,北京丰台一名1岁的女童徐伊铭,进食路边摊的炸鸡后中毒死亡;另两名吃过炸鸡的家人也都呕吐不止。

2011-11-04

国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(第4号)

2011年09月29日 发布 根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,海南合瑞制药股份有限公司等4家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2011年9月29日至2011年10月17日。

2011-10-17

SFDA印发《保健食品化妆品监督行政执法文书规范(试行)》

为加强保健食品、化妆品监督管理,规范保健食品、化妆品监督行政执法行为,依据《行政处罚法》、《食品安全法》、《化妆品卫生监督条例》等法律法规,国家食品药品监督管理局制定了《保健食品化妆品监督行政执法文书规范(试行)》,并于日前印发,自2012年1月1日起施行。

2011-12-29

看发达国家如何标识转基因食品

资料图 围绕转基因食品的争议始终没有消停,超市货架上的东西到底含不含转基因原料?如何确保消费者的知情权和选择权?我们可以看看发达国家是怎么标识转基因食品的。 美国:无标识、有争议 美国是全球最大的转基因作物种植国,用转基因大豆和玉米生产的食品早已遍布美国超市,也被消费者广泛食用。 在美国,超市货架上的转基因食品通常并没有特殊标识。

2013-09-11

POCT,让问题食品无所遁形

食品、环境问题重重 告别了2012,不知毒胶囊、地沟油、塑化剂是否走远; 迎来了2013,不得不品尝北京的香烟、上海的排骨汤; 上街买菜,不知有机黄瓜是否货真价实; 路边烤羊肉串的帅哥叫卖着,不知是否是挂羊头卖鸭肉; 远处飘来麻辣烫的诱人香味,不知里面大肠杆菌是否超标; 回家洗菜,不知残留了多少农药,又产生了多少亚硝酸盐。

2013-04-28

国家食品药品监督管理总局办公厅关于加强医用防护口罩、医用防护服等流感防控医疗器械监管工作的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为做好H7N9流感的防控工作,确保防控H7N9流感所需医疗器械的质量,现就加强医用防护口罩、医用防护服、呼吸机、麻醉机、体外诊断试剂等防控H7N9流感有关医疗器械的监管工作通知如下: 一、高度重视防控H7N9流感有关医疗器械的监管工作。

2013-04-14

国家食品药品监督管理总局关于部分医疗器械变更审批和质量管理体系检查职责调整有关事宜的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻落实《国务院机构改革和职能转变方案》,进一步深化医疗器械行政审批制度改革,依据《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(国办发〔2013〕24号)要求,经研究,决定将部分由国家食品药品监督管理总局承担的有关职责调整至省级食品药品监督管理部门。

2013-06-26