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因违反GMP,韩国药企Celltrion的2款生物仿制药遭美国FDA拒绝

2018年04月10日讯 /生物谷BIOON/ --韩国生物制药公司Celltrion开发的2款生物仿制药近日遭到了美国食品和药物管理局(FDA)的拒绝。根据该公司发布的声明,此次遭拒的2款生物仿制药为Herzuma(trastuzumab,CT-P6)和Truxima(rituximab,CT-P10),分别针对的是肿瘤学巨头罗氏的重磅抗癌药:Herceptin(赫赛汀,通用名:trastuzu

2018-04-10

Nature:韩国研究团队发明纳米表面活性剂生物技术

 韩国科学技术信息通信部发布消息称,韩国先进软性物质研究团组利用纳米粒子研制出表面活性剂。该研究结果刊登在国际学术杂志《自然》上。表面活性剂是广泛用于肥皂、洗涤剂、洗发水等生活用品的化学物质。在一个分子中存在易粘附于水和易粘附于油两个部分,使用表面活性剂可将水、油分离,呈现水滴形态。因此,利用表面活性剂传送特定物质(药物等)可作为新一代医学材料,特别是作为调节液体水滴的技术可广泛应用于制

2018-02-24

韩国新纳米免疫疗法有望彻底根除肿瘤

 随着大家对免疫系统和肿瘤发生之间关系了解的不断加深,肿瘤治疗领域的研究策略也发生了重大变化,免疫系统的“重新编辑”策略已深入到癌症研究中,各种新技术不断涌现,以克服选择性、毒副作用、易复发、生产操作等难题。日前韩国《东亚日报》有关人体遗传物质“铁蛋白纳米粒”免疫疗法的最新报道:通过静脉注射纳米粒子,可以完全清除癌细胞,引起业内人士广泛关注。人体铁蛋白与Sirpa配体(有接触残基和结合界

2018-02-05

韩国新纳米免疫疗法有望彻底根除肿瘤

随着大家对免疫系统和肿瘤发生之间关系了解的不断加深,肿瘤治疗领域的研究策略也发生了重大变化,免疫系统的“重新编辑”策略已深入到癌症研究中,各种新技术不断涌现,以克服选择性、毒副作用、易复发、生产操作等难题。日前韩国《东亚日报》有关人体遗传物质“铁蛋白纳米粒”免疫疗法的最新报道:通过静脉注射纳米粒子,可以完全清除癌细胞,引起业内人士广泛关注。人体铁蛋白与Sirpa配体(有接触残基和结合界面)自组装成

2018-02-04

GENOMICA诊断试剂盒和仪器获准在韩国销售

马德里2017年11月14日电 /美通社/ -- PharmaMar Group (MCE: PHM) 旗下专注分子诊断的领先公司 GENOMICA 宣布其 CLART® 体外诊断试剂盒与 autoclart® plus 仪器获得韩国卫生当局,即韩国食品药品管理局 (KFDA) 在该国上市销售的批准。 经过严格审查,证明 GENOMICA 的设施、技术文件以及仪器和试剂盒

2017-11-14

韩国新型纳米MRI灯 助力核磁共振诊断

  来自韩国首尔基础科学研究所(IBS)纳米医学中心的CHEON Jinwoo教授领导了一支科研团队,开发了一种新型的纳米MRI灯:只有某种标疾病存在的状态下,新技术平台才会“点亮”MRI信号。研究发表在了《Nature Material》上,这种纳米MRI灯可以克服现有MRI造影剂的局限。MRI(核磁共振成像)是现在一种很受欢迎的非侵入式诊断技术,并且,很重要的是它没有有害的

2017-07-26

世界首个膝骨关节炎的细胞基因疗法在韩国受批

日前,位于美国马里兰州(Maryland)的再生医学公司TissueGene宣布,该公司在亚洲(包括韩国)的合作伙伴Kolon Life Science已经从韩国食品医药品安全部(MFDS)获得了Invossa的上市许可,它也是全球首个上市的针对退行性关节炎的细胞和基因疗法。骨关节炎(osteoarthritis)是最常见的关节炎类型,它产生的主要原因是关节中软骨层受到破坏和耗损,导致软骨下面的骨

2017-07-14

诺华公司因行贿事件,再遭韩国政府起诉

2017年6月20日 讯 /生物谷BIOON/ ---韩国反垄断部门以不正当竞争的罪名起诉诺华(韩国)公司,并处以约45万美元的罚款。韩国公平交易委员会表示,诺华在2011年至2016年期间,共花费约700万美元用于资助医生参加海外学术会议,以换取医生更多使用诺华公司的药品。而在韩国,制药企业虽然可以向行业协会捐款,以资助其召开学术会议,但是直接资助特定的个人参会,却是违法的。诺华公司表示,经过公

2017-06-21

韩国学者再质疑韩春雨:该技术不能编辑基因只能“沉默”基因

韩春雨的NgAgo技术深陷可重复性泥潭,韩国学者发表文章称,NgAgo能在体外切割RNA(核糖核酸),而非如韩春雨论文所称在哺乳细胞内切割DNA(脱氧核糖核酸)。 2016年11月,在《自然-生物技术》上,韩国基础科学研究所基因编辑中心金镇洙(Jin-Soo Kim)团队与另两个团队一起,发表了一篇评论通信文章,表示利用河北科技大学韩春雨课题组的NgAgo技术未能检测到DNA引导的基因组编

2017-01-21

Sci Rep:韩国科学家发现抑制血管生成治疗卵巢癌的潜在新药

最近来自韩国的科学家在国际学术期刊Scientific Reports上发表了一项新研究成果,他们发现IGFBP5的表达在卵巢癌组织中出现明显下调。他们认为IGFBP5可能具有肿瘤抑制因子功能,并对该分子的功能重要性进行了研究。

2016-12-26