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骨髓瘤新药!赛诺菲CD38抗体Sarclisa获英国NICE批准,治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)!

Sarclisa是强生重磅CD38抗体Darzalex的第一个直接竞争对手,已获美欧批准

2020-11-27

骨髓瘤口服新药!美国FDA批准首创核输出抑制剂Xpovio二线治疗,德琪医药在亚太提交上市申请!

本月初,德琪医药在多个亚太市场提交了Xpovio的上市申请。

2020-12-20

BCMA-CD3双特异性抗体!辉瑞PF-06863135每周一次皮下注射治疗多发性骨髓瘤:总缓解率83%!

PF-06863135对BCMA和CD3的结合亲和力得到了优化,使T细胞介导的抗肿瘤活性更强。

2020-12-09

淋巴新药CD19靶向抗体偶联药物(ADC)loncastuximab tesirine(Lonca)获美国FDA优先审查!

Lonca治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的总缓解率达48.3%、完全缓解率24.1%。

2020-11-21

淋巴新药CD19靶向抗体药物偶联物(ADC)loncastuximab tesirine(Lonca)在美国申请上市!

Lonca治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的总缓解率达48.3%、完全缓解率24.1%。

2020-09-23

全球首个BCMA靶向疗法!葛兰素史克Blenrep获欧盟批准,治疗复发/难治性多发性骨髓瘤

Blenrep是BCMA为靶点的抗体药物偶联物(ADC),BCMA是血癌新药研发的热门靶点。

2020-08-28

骨髓瘤口服新药!首创核输出抑制剂Xpovio第3个适应症获美国FDA受理,德琪医药引入中国开发!

Xpovio是唯一批准的核输出抑制剂,也是自2015年以来首次针对骨髓瘤新靶点(XPO1)的批准药物。

2020-07-20

GSK多发性骨髓瘤新药副作用引质疑 本月能否顺利获批打问号

葛兰素史克(GSK)抗体药物偶联物(ADC)belantamab mafodotin原计划于今年Q3完成审批,用于治疗多发性骨髓瘤(MM),然而近日,美国FDA工作人员对该实验性药物造成与眼睛有关的副作用提出了质疑,这意味着该机构可能不会在本季度批准该药物上市。上周五(7月10日),FDA癌症药物咨询委员会发布的一份简报文件证实了这一担忧。这份最新文件显示,

2020-07-14

骨髓瘤新药!赛诺菲CD38抗体Sarclisa组合疗法III期临床显著延长无进展生存期、实现深度缓解!

Sarclisa是强生重磅CD38抗体Darzalex的第一个直接竞争对手,已获美欧批准!

2020-06-10

强生Darzalex(兆珂®)皮下制剂获欧盟批准:首个骨髓瘤皮下CD38靶向抗癌药!

Darzalex SC制剂与静脉制剂疗效一致,后者于2019年10月在中国批准上市,将再定义骨髓瘤治疗!

2020-06-05