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备受关注的抗炎药Kevzara在COVID-19临床试验中表现糟糕

2020年5月11日讯/生物谷BIOON/---作为一种有潜力抵抗COVID-19的药物,抗炎药Kevzara(sarilumab)在近期的临床试验中给出了令人失望的结果。Kevzara是法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)及其合作伙伴再生元(Regeneron)联合开发的。它并不攻击新型冠状病毒SARS-CoV-2,但会抑制一种称为“细胞因子风暴”的异常免疫反

2020-05-11

安进$132亿收购的重磅口服抗炎药Otezla在欧盟获批第3个适应症!

白塞病(BD)被称为口-眼-生殖器综合征,因具有明显的地理性差异,也被称为“丝绸之路病”。

2020-05-10

全球唯一肠道选择性抗炎药!武田Entyvio(安吉优®)皮下制剂欧盟获批,静脉制剂3月中国获批!

2020年05月09日讯 /生物谷BIOON/ --武田制药(Takeda Pharma)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准皮下注射(SC)剂型的肠道选择性生物制剂Entyvio(安吉优®,通用名:vedolizumab,注射用维得利珠单抗),作为一种维持疗法,用于中度至重度溃疡性结肠炎(UC)和克恩病(CD)成人患者的治疗。Entyvio SC

2020-05-09

强生抗炎药Simponi Aria(戈利木单抗)在美国提交申请,治疗pJIA和jPsA!

2020年04月25日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了2份补充生物制品许可申请(sBLA),寻求批准抗炎药Simponi Aria(golimumab,戈利木单抗),联合甲氨蝶呤(MTX),用于2岁及以上患者治疗多关节型幼年特发性关节炎(pJIA)和幼年银屑病关节炎(jPsA))。如果

2020-04-25

GSK抗炎药Nucala III期研究成功,将与赛诺菲Dupixent展开直接竞争!

2020年04月09日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日公布了评估抗炎药Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者的关键III期SYNAPSE研究的阳性结果。值得一提的是,这是首次一种抗IL-5生物制剂在治疗CRSwNP方面报告阳性III期数据,增加了Nucala拥有有效数据的嗜酸性粒

2020-04-09

新型抗炎药!赛诺菲/再生元Dupixent治疗6-11岁儿童重度特应性皮炎III期临床获得成功!

2020年04月07日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲与再生元近日在2020年革新特应性皮炎(Revolutionizing Atopic Dermatitis,RAD)虚拟研讨会上公布了抗炎药Dupixent(dupilumab)治疗青少年(6-11岁)非受控重度特应性皮炎(AD)关键性儿科III期临床试验(NCT03345914)的结果。数据显示,D

2020-04-07

拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂Nubeqa(darolutamide)获欧盟批准!

2020年3月31日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Nubeqa(darolutamide),用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的治疗。在III期ARAMIS试验中,与安慰剂+雄激素剥夺疗法(ADT)治疗组相比,Nubeqa+ADT治疗组无转移生存期(MFS)在统计学上有显著改善,且安全性良好

2020-03-31

新型抗炎药!诺华Cosentyx(可善挺)治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)即将获批!

2020年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,建议批准抗炎药Cosentyx(中文商品名:可善挺,通用名:secukinumab,司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”),用于治疗活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者。现在,CHMP

2020-03-28

礼来抗炎药Taltz获美国FDA批准,首个用于6-18岁儿科患者的IL-17A抑制剂!

2020年3月30日讯 /生物谷BIOON/ --礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Taltz(ixekizumab,80mg/mL注射剂),用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病儿科患者(6岁至18岁以下)。银屑病影响美国近800万人,许多患者在儿童时期出现症状。值得一提的是,Taltz是第一个也是唯一一个

2020-03-31

新型抗炎药!强生Stelara(喜达诺®)在日本获批新适应症,治疗溃疡性结肠炎(UC)!

2020年03月26日/生物谷BIOON/--田边三菱制药(Mitsubishi Tanabe Pharma)近日宣布,强生旗下杨森日本子公司Janssen Pharmaceutical K.K.已收到日本厚生劳动省(MHLW)关于抗炎药Stelara(中文商品名:喜达诺®,通用名:ustekinumab,乌司奴单抗)制造和上市批准项目部分变化的批

2020-03-26