新加坡开发植入式脑芯片 可控制机械假肢行走
新加坡A.STAR微电子研究所开发的“神经元阵列芯片”,可以植入人的大脑实现长期颅内停留并且不会损坏其他脑组织,可帮助患者利用大脑来控制机械假肢行走。
SFDA建议法国PIP公司可植入人工乳房使用者进行相关检查
2011年底,法国PIP公司生产的可植入人工乳房产品使用未经批准的硅胶材料事件曝光后,国家食品药品监督管理局立即组织对法国PIP公司在中国的代理人和售后服务机构深圳市维恩杰科技有限公司经销该产品情况开展了调查,并与法国有关监管部门、世界卫生组织(WHO)联系,收集有关信息、跟踪事件进展。 截至目前,深圳市维恩杰科技有限公司和国家药品不良反应监测中心未收到有关该产品的不良事件或质量事故报告。
英国警告:全金属植入物患者需进行年检
对于那些一直受困于金属对金属人工髋关节有争议且潜在不安全性的英国患者来说,现在我们得到了一些坏消息。英国药品和保健用品监管署警告称,这些患者中多达50000人需要每年进行血液检测,路透社报道。 尤其需要关注的是:患者可能面临肿胀、组织损伤和毒性金属暴露等相关副作用,文章中称。如果患者存在异常的MRI,或血液中金属离子水平过高,医生们所面临的建议可能是移除或替换任何金属对金属植入物。
日研究出可灭菌晶体管 用于体内植入设备
日本东京大学工学系教授染谷隆夫和副教授关谷毅准 近日研究出一种可在高温条件下进行灭菌操作的柔性有极晶体管。这个晶体管能应用于手术时,一些医疗设备的体内植入功能,能极大改善手术条件,减少手术风险。 这个高温灭菌晶体管的最大优点是:即使经过20秒的150℃普通灭菌处理,仍可保持晶体管的特性。载流子迁移率在灭菌处理后为1.2cm2/Vs,与灭菌处理前的1.0cm2/Vs以上相比无大变化。
Alimera公司玻璃体内植入缓释剂Iluvien在法国获批
2012年7月19日讯 /生物谷BIOON/-- 总部位于美国的眼科生物制药专家Alimera Sciences公司宣布,法国监管机构--药品及保健品国家安全局(National Security Agency of Medicines and Health Products,NSAMHP)...
Sci Transl Med:可植入性微芯片可输送骨质疏松药物
近日,国际著名杂志Science Translational Medicine在线刊登了国外研究人员的最新研究成果“First-in-Human Testing of a Wirelessly Controlled Drug Delivery Microchip,”,文章中,研究者揭示了可植入性微芯片可以输送骨质疏松药物。
FDA批准首个用于成人遗传性眼病的视网膜植入物Argus Ⅱ
2013年2月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,批准Argus Ⅱ视网膜假体系统作为首个植入式治疗成人晚期视网膜色素变性(RP)的装置。设备由一个小的视频摄像机、发射眼镜、影像处理单元(VPU)和植入型视网膜假体(人工视网膜)组成,取代视网膜退化细胞的功能,并改善患者对图像和运动的感知能力。VPU会将视频摄像机的图像转换成电数据无线传输到人工视网膜上。