非典型抗精神病药物！住友制药Latuda(盐酸鲁拉西酮)在日申请上市，今年1月获中国批准
2019年08月07日讯 /生物谷BIOON/ --住友制药（Sumitomo Dainippon Pharma）近日宣布，已在日本提交非典型抗精神病药物lurasidone HCl（盐酸鲁拉西酮片，英文商品名：Latuda，中文商品名：罗舒达®）的一份新药申请，寻求批准在日本生产和销售该药，用于治疗精神分裂症和双相抑郁症。lurasidone（鲁拉西酮）是一种非典型抗精神病药物，由住友
罕见病新药！长效C5补体抑制剂Ultomiris一线治疗非典型溶血性尿毒综合征（aHUS）III期临床成功
2019年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --Alexion是一家致力于罕见病新药研发的美国制药公司。近日，该公司宣布，评估Ultomiris（ravulizumab-cwvz）用于既往未接受补体抑制剂治疗（补体抑制剂初治）非典型溶血性尿毒综合征（aHUS）的III期临床研究达到了主要终点。该研究是一项全球性、多中心、单臂III期研究，在56例aHUS成人患者中开展，评估了静脉输注Ultom
抗精神病药第二个10亿产品诞生 “抢跑”一致性评价
近日，泰凌医药发布公告称，其附属公司苏州第壹制药的富马酸喹硫平片（舒思）已完成一致性评价临床工作，有关的注册资料于2018年10月31日递交至国家药监局，有望于2019年第一季度末通过审评。据米内网数据显示，富马酸喹硫平片2017年销售额首次突破10亿元，成为抗精神病药第二个销售额超10亿元的产品。抗精神病药销售额增长超30亿非典型抗精神病药又称为第二代抗精神病药，主要包括
研究发现脑功能连接能预测抗精神病药物治疗首发精神分裂症的疗效
近期研究发现，重性精神疾病，包括精神分裂症和情感障碍，在首次发作后病情逐步加重，而重复多次发作会引起大脑不可逆的变化。因此尽早对病人明确诊断、并进行有效的治疗，将减少发作、缓解病情加重的趋势，临床意义重大。近二十年来，核磁共振成像（MRI）技术的快速发展，为找到精神分裂症的生物学指标提供了独特的机会。同时运用先进的机器学习技术，研究者们已经能对精神分裂症进行更加客观的诊断。
加拿大评估非典型抗精神病药潜在的嗜酸性粒细胞增多症及全身症状的药物反应（DRESS）风险
继药品生产企业自愿更新2个非典型抗精神病药（奥氮平和齐拉西酮）的安全性信息以纳入嗜酸性粒细胞增多症及全身症状的药物反应（DRESS）的风险信息后，加拿大卫生部决定对所有已上市的非典型抗精神病药的DRESS风险开展评估。DRESS描述了一组罕见但严重危及生命的潜在副作用，包括发热、严重皮疹、面部肿胀或全身大面积的皮肤脱落等。这些反应通常在开始服用药物后2周到2个月发生。非典型
大冢重磅级抗精神病药物Rexulti获欧盟CHMP支持批准，治疗成人精神分裂症
2018年6月10日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企大冢（Otsuka）与合作伙伴灵北（Lundbeck）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，支持批准Rexulti（brexpiprazole，依匹哌唑）用于精神分裂症成人患者的治疗。欧盟委员会（EC）在做出最终审查决定时，通常都会采纳CHMP的建议，这也意味着Rexulti极有可能在未来2-3个月
Nature：科学家阐明抗精神病药物的新型分子作用机制
2018年2月5日 讯 /生物谷BIOON/ --抗精神病药物是科学家们20世纪中期偶然发现能改变许多患者精神健康的药物，如今基于新型的结构设计，这些药物有望被改头换面；近日一项刊登在国际杂志Nature上的研究报告中，来自美国国立卫生研究院等机构的科学家就完成了精神病神经药理学领域的里程碑式研究，他们成功破译了一种被广泛使用的抗精神病药物停靠在其关键受体上的分子结构，这一研究或有望帮助研究人员开
杨森长效抗精神病药降低精神分裂症患者死亡率
1月18日，强生旗下杨森制药公布了一项来自近30000人真实世界证据的分析结果，该结果支持了长效抗精神病药(LATs)可以降低精神分裂症患者死亡风险的这一临床获益。LATs与相应的口服抗精神病药物相比，患者死亡率低了33%（HR 0.67， 95% CI 0.56-0.80）。这些发表在《Schizophrenia Research》上的研究结果同时显示，一月一次的帕潘立酮长效抗精神分
强生长效抗精神病药物获FDA批准标签更新
美国医药巨头强生旗下杨森制药（Janssen Pharma）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准每月一次肌注长效版非典型性抗精神病药物Invega Sustenna（paliperidone palmitate，棕榈酸帕潘立酮缓释注射剂）标签更新，纳入具有里程碑意义的现实世界研究PRIDE的数据。此次批准，使Invega Sustenna成为首个也是唯一一个在标签中纳入了现实世界数据的抗
欧盟批准新型抗精神病药物Reagila（卡利拉嗪）治疗精神分裂症
2017年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --匈牙利制药企业吉瑞医药（Gedeon Richter）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准新型抗精神病药物Reagila（cariprazine，卡利拉嗪）作为一种新的治疗选择，用于精神分裂症（schizophrenia）成人患者的治疗。Reagila是一种强效的多巴胺D3/D2受体部分激动剂非典型抗精神病药物，在临床研究中，与安慰剂相比