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强生提交Xarelto(拜瑞妥)新适应症申请,用于急性医学疾病患者预防静脉血栓栓塞

2018年12月16日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),申请批准口服抗凝血剂Xarelto(中文品牌名:拜瑞妥,通用名:rivaroxaban,利伐沙班)用于急性医学疾病患者,预防静脉血栓栓塞(VTE)。如果获得批准,将增加至Xarelto 5个现有的VTE适应症。据估计,在美国,每年约有80

2018-12-16

喜大普奔|门静脉高压相关性肺动脉高压(PoPH)显示傲朴舒®(马昔腾坦)显著改善肺血管阻力

2018年9月17日,强生杨森制药公司旗下爱可泰隆制药有限公司公布了门静脉高压相关性肺动脉高压(PoPH)首个随机对照临床试验的结果。该试验显示,与安慰剂相比,傲朴舒®(马昔腾坦)显着改善肺血管阻力(PVR),实现了本研究的主要终点。在法国举办的欧洲呼吸学会(ERS)大会上口头报告了使用马昔腾坦治疗PoPH的随机临床试验(PORtopulmonary hypertension Treat

2018-09-29

拜瑞妥欧盟获批用于两类患者预防动脉粥样硬化栓塞

日前,欧盟委员会已经批准利伐沙班的新适应症:利伐沙班2.5 mg一天两次联合阿司匹林75-100mg一天一次用于高缺血风险的冠状动脉疾病或者症状性外周动脉疾病成人患者,以预防动脉粥样硬化血栓性事件发生,将首先在德国上市。北京大学第一医院霍勇教授说:“冠状动脉疾病和外周动脉疾病是未被满足的治疗领域,即便在现有二级预防治疗的情况下,患者仍然处于高血栓事件风险当中,可能导致失能、截肢和死亡,利伐沙班动脉

2018-08-27

静脉注射药品不良反应占比升高

 近日,由国家药品不良反应监测中心编撰的《国家药品不良反应监测年度报告(2017年)》发布。《报告》指出,2017年全国药品不良反应监测网络共收到《药品不良反应/事件报告表》142.9万份,其中新的和严重药品不良反应/事件报告43.3万份,较2016年增长2.2%,显示我国药品不良反应报告可利用性持续增加。在不良反应/事件报告中,按照药品给药途径统计,静脉注射给药占61.0%,占比升高1

2018-04-17

静脉曲张害怕吗?如何有效治疗静脉曲张?

2017年12月20日 讯 /生物谷BIOON/ --静脉曲张是一种常用来描述腿部可见静脉的术语,但真正的静脉曲张通常是膨大且比较明显的。小型静脉曲张并不是什么大问题,但随着静脉扩张、扭曲,患者的静脉曲张就会变得越发严重,最后会让双腿感到沉重和疼痛。脚踝和脚的肿胀是静脉瓣膜功能受损的早期征兆,静脉瓣膜能维持血流量;而严重的静脉曲张会让患者非常痛苦;有研究证据就表明,静脉曲张的发生或许存在一种遗传关

2017-12-20

首款视网膜静脉阻塞玻璃体内注射药物登陆中国!

2017年11月14日讯 /生物谷BIOON/ -- 近日,Allergan宣布,公司新药Ozurdex(地塞米松玻璃体内植入物0.7mg)获得CFDA的进口药物许可证(IDL)。该药治疗的适应症包括成年黄斑水肿患者的分支视网膜静脉阻塞(BRVO)或中央视网膜静脉阻塞(CRVO)。这是中国首个获批上市的用于治疗视网膜静脉阻塞(RVO)的玻璃体内注射药物。RVO是继糖尿病性视网膜疾病之后,第二大常见

2017-11-14

泰毕全®治疗深静脉血栓和肺栓塞新适应症在中国获批

·为中国医患提供与华法林同样有效、而且可显著减少出血事件的简便治疗新选择。·在所有新型口服抗凝药物中,达比加群酯是唯一在DVT和/或PE患者中进行了长达36个月与华法林比较研究的新型口服抗凝药,可使DVT/PE高复发风险患者长期获益 1。勃林格殷格翰,2017年11月1日 -勃林格殷格翰日前宣布,国家食品药品监督管理总局(CFDA)已批准新型口服抗凝药物泰毕全®(通用名:达比加群酯)新适

2017-11-01

FDA批准拜耳/强生拜瑞妥(Xarelto)10mg剂量方案,降低静脉血栓栓塞(VTE)复发风险

 2017年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)与合作伙伴美国医药巨头强生(JNJ)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准更新口服抗凝血剂Xarelto(品牌名:拜瑞妥,通用名:rivaroxaban,利伐沙班)的标签信息,纳入:每日一次10mg剂量Xarelto,用于复发性静脉血栓栓塞(VTE)的扩展治疗。此次标签更新,适用于已接受至少6

2017-10-31

口服药物代替静脉药物注射 革命性疗法或有望彻底治愈昏睡病

2017年10月26日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,研究人员利用药丸来代替静脉药物注射和药丸组合疗法,首次成功治愈了致死性的非洲锥虫病(sleeping sickness),10月17日在比利时安特卫普举办的欧洲热带医学和国际卫生大会上,研究人员公布了最终的临床试验结果,这或许就能帮助科学家们开发新型疗法在十年内有效消除非洲锥虫病(昏睡病)。图片来源:Neil Brandvold研究者表示

2017-10-26

重磅|首个治疗肺栓塞的新型口服抗凝药拜瑞妥®在华上市

2017年10月15日拜耳宣布新型口服抗凝药拜瑞妥®(利伐沙班)作为一种肺栓塞单药治疗方案在中国上市,该适应症于今年4月获得中国食品药品监督管理总局批准。这是在中国上市的第一个用于肺栓塞治疗的新型口服抗凝药。图:中国工程院院士,阜外心血管病医院高润霖教授中国工程院院士,阜外心血管病医院高润霖教授说:“中共中央、国务院印发的《“健康中国2030”规划纲要》明确指出我国国民的主要健康危险因素

2017-10-16