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JAMA子刊:真实事件数据复制随机化临床试验 准确率低于二成

  随机对照试验(RCTs)被认为是产生临床证据的金标准,但是真实世界证据(Real World Evidence,RWE)受到越来越多的关注。尽管RWE可以更好地反映患者的人口统计学、合并症、依从性,以及在实际临床环境中使用的并行治疗。目前业界尚不清楚,是否可以合理地预期,将观察数据用于解决传统临床试验回答的相同临床问题。近日,JAMA子刊JAMA Network Open发

2019-11-04

Neuron:大脑神经元随机连接产生“弹性”记忆

2019年5月17日 讯 /生物谷BIOON/ --来自普林斯顿大学神经科学家Flora Bouchacourt和Tim Buschman的一篇新文章介绍了一种新的工作记忆模型。工作记忆是你记住事物的能力。它充当工作空间,在其中可以保存,操纵信息,然后用于指导行为。通过这种方式,它在认知,与即时感官世界脱离行为方面起着关键作用。工作记忆的一个显着特点是它的灵活性 - 你可以牢记任何事情。如何实现这

2019-05-17

勃林格Ofev治疗SSc-ILD最大规模随机研究成功

 德国药企勃林格殷格翰(BI)近日宣布,评估酪氨酸激酶抑制剂Ofev(nintedanib)治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)的III期研究SENSCIS达到了主要终点:与安慰剂相比,nintedanib显着延缓了SSc-ILD患者肺功能下降。SENSCIS是在SSc-ILD患者群体中开展的最大规模随机、安慰剂对照研究,涉及全球32个国家的576例患者。研究中,患者随机分配

2019-05-22

森朗生物开启国际首个CD19CAR-T双臂随机对照临床研究

 2017年是CAR-T细胞治疗的元年,美国Kymriah和Yescarta两个细胞治疗药物的相继获批,使CAR-T从实验室阶段跃入产业化阶段,成为目前公认最有希望攻克癌症的方法。受美国FDA批准CAR-T上市的影响,国内CDE于2017年底开闸放水。截止2018年12月31日, 国内CDE受理了30个CAR-T细胞治疗产品, 靶点为CD19的就占25个, 其中包括森朗生物的Senl_B

2019-01-28

GUT发表北京大学柯杨教授团队“评价内镜筛检食管癌效果与卫生经济学价值的人群随机对照试验”阶段结果

近日,国际消化领域顶级期刊GUT(IF=17.016)发表了北京大学肿瘤医院柯杨教授团队开展的国际首项“评价内镜筛检食管癌效果及卫生经济学价值的人群随机对照试验—ESECC研究”(Clinicaltrials: NCT 01688908)的设计及基线结果。食管癌是我国高发肿瘤,全球超一半的新发病例发生在我国。在高危人群中开展碘染内镜筛查被认为是食管癌防控的重要手段。然而,因缺少没有来自随机对照研究

2019-02-04

《柳叶刀》:首个随机前瞻性临床研究表明,阿司匹林和鱼油都不能降低高风险人群肠道腺瘤的发生率,但可减少腺瘤发生数量 | 临床大发现

2018年对深海鱼油来说真是不好过,先是一个8万人队列研究发现它防不了冠心病,之后在缓解干眼症上也被打脸,好不容易美国心脏协会推荐了一波深海鱼,马上又有一项研究显示深海鱼油哪怕在心血管高危的糖尿病人上,也不能降低心血管疾病发病率和全因死亡率,还把吃鱼带来的好处划给了饮食中的混杂因素了。除了预防心血管疾病,深海鱼油的卖点还有一个——防癌。不过这个卖点在本月又双叒叕惨遭打脸,NEJM上一项2.5万人的

2019-01-24

《柳叶刀》:首个随机前瞻性临床研究表明,阿司匹林和鱼油都不能降低高风险人群肠道腺瘤的发生率,但可减少腺瘤发生数量

  2018年对深海鱼油来说真是不好过,先是一个8万人队列研究发现它防不了冠心病,之后在缓解干眼症上也被打脸,好不容易美国心脏协会推荐了一波深海鱼,马上又有一项研究显示深海鱼油哪怕在心血管高危的糖尿病人上,也不能降低心血管疾病发病率和全因死亡率,还把吃鱼带来的好处划给了饮食中的混杂因素了。除了预防心血管疾病,深海鱼油的卖点还有一个——防癌。不过这个卖点在本月又双叒叕惨遭打脸,N

2018-11-23

参与人细胞中基因调节的DNA甲基化也可是数字化的和随机

2018年8月27日/生物谷BIOON/---我们体内的每个细胞都有相同的基因组(genome),并且有潜力变成任何类型的细胞。在发育期间,表观基因组(epigenome)介导让细胞成为皮肤细胞或神经元的过程。如果基因组是计算机硬件的话,那么表观基因组就是将某些基因开启而让其他基因关闭来让细胞成为皮肤细胞或者开启或关闭其他基因来让细胞成为神经元的软件。表观基因组在很大程度上被编码为一组细胞类型特异

2018-08-27

癌症新认识:三分之二癌症主要源自DNA复制随机错误

DNA复制错误突变是导致人类癌症三分之二出现突变的主要原因。此外,科学家强调了早期发现的重要性,以及及时介入可以减少DNA复制错误突变癌症患者的死亡率。近日,最新一项研究报告发表在《科学》杂志上,科学家基于数据证实了随机DNA复制错误对于癌症所起到的重要作用,28.9%癌症相关突变源于环境因素,5%源于遗传因素,66.1%源于DNA复制随机错误。癌症可能是由于遗传性突变引起的,其中包括环境因素,或

2017-11-03

随机对照试验(Randomised control trial)为何会成为临床研究的“金标准”?

2017年10月13日讯 /生物谷BIOON/ --当与一类特定的健康问题相关的疗法(例如治疗某种疾病的新方法)刚刚诞生时,往往需要经过检验确定其师傅能够满足需求,同时还需要检测是否存在负面效应。达到这些目的的方法就是在人体进行试验,也就是我们所称的"临床试验"。每一天都有数百名志愿者被邀请参与各种各样的新型疗法的临床试验中。临床试验总共分为四个阶段,从第I期开始(在小范围内对疗法的安全性进行评估

2017-10-13